BioNTech:開發瘧疾mRNA疫苗 擬2022啟動臨床

2021/07/27
BioNTech:開發瘧疾mRNA疫苗 擬2022啟動臨床
昨(26)日,致力於癌症及新冠疫苗開發的德國生技公司BioNTech表示,將開發瘧疾的mRNA疫苗,預計在明(2022)年底啟動臨床試驗;另一方面,近期BioNTech也和輝瑞(Pfizer)規劃在非
昨(26)日,致力於癌症及新冠疫苗開發的德國生技公司BioNTech表示,將開發瘧疾的mRNA疫苗,預計在明(2022)年底啟動臨床試驗;另一方面,近期BioNTech也和輝瑞(Pfizer)規劃在非洲建造mRNA疫苗生產工廠,兩家藥廠在22日宣布南非的Biovac公司,成為他們在非洲第一家新冠疫苗的生產基地。
 
根據世界衛生組織(WHO)統計,2019年共有2.29億人感染瘧疾、40.9萬人因瘧疾而死,其中5歲以下的嬰幼兒更佔了67%的死亡案例。目前瘧疾疫情最嚴重的地區是非洲,特別是某些貧窮國家。
 
BioNTech將針對瘧原蟲(Plasmodium)的環子孢子蛋白(circumsporozoite protein),以及其他在臨床前研究發現的新抗原,從中找出最適合設計疫苗的目標;WHO秘書長譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)也是一名瘧疾科學家,他相信,mRNA疫苗已經在疫情中展現它的威力,也能用來對抗包含瘧疾在內的許多傳染病。
 
不過,美國約翰斯‧霍普金斯大學布隆博格公共衛生學院(Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health)助理教授Prakash Srinivasan認為,瘧原蟲的基因體比病毒來得複雜許多,且瘧原蟲也可能會出現變異(variants),這些都會造成瘧疾疫苗在有效性的挑戰。
 
目前,BioNTech除了新冠疫苗和數種癌症疫苗,他們也正著手三種高度未滿足醫療需求的傳染病,包括了愛滋病毒(HIV)、結核病(tuberculosis)和瘧疾,其中結核病預計在2022年啟動臨床試驗。
 
目前全世界第一款、也是唯一一款獲得批准的瘧疾疫苗,是由葛蘭素史克(GSK)開發的Mosquirix,該疫苗歷經在非洲數個國家的多年臨床試驗,但有效度僅有30%左右。
 
除了BioNTech,與阿斯特捷利康(AstraZeneca)合作開發新冠疫苗、英國牛津大學領頭科學家之一Adrian Hill,也正在主導開發一款新的瘧疾疫苗,該疫苗在布吉納法索450名兒童、為期一年的臨床2b期試驗中,展現出77%的有效性,現在預計在四個非洲國家展開4800名5個月到3歲大的兒童的臨床三期試驗,預期在2023年前獲得批准。
 
參考資料:
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/biontech-aims-develop-mrna-based-malaria-vaccine-2021-07-26/
 
(編譯/吳培安)