【產業】矽谷連續創業家連炎 安麗莎遠距血氧監測疫下展身手

2021/07/25
【產業】矽谷連續創業家連炎 安麗莎遠距血氧監測疫下展身手
由矽谷連續創業家連炎在臺唯一創辦的安麗莎醫材公司,將原先所需的大型機器微小化,並結合資通訊技術,打造全方位生訊監控與警報系統。COVID-19血氧監測雲端平台已導入北市聯醫專責病房和新北市集中檢疫使用

Industry | 產業 2021年 Vol.87

打造全方位生訊監控與警報系統
矽谷連續創業家連炎 安麗莎遠距血氧監測疫下展身手

由矽谷連續創業家連炎在臺唯一創辦的安麗莎醫療器材公司,將原先所需的大型機器微小化,並結合資通訊技術,打造全方位生訊監控與警報系統。六月初,國立陽明交通大學和中華電信合作成立的「COVID-19血氧監測雲端平台」,已導入北市聯合醫院專責病房和新北市的集中檢疫所使用,安麗莎正是此次專案的無線連續血氧監測設備供應商。

撰文/劉馨香


臺灣自五月上旬開始,新冠肺炎(COVID-19)本土病例悄然冒出,接著迅速擴散,在醫療資源不足下,陸續發生無症狀或輕症者在家隔離卻猝死身亡的憾事,中央流行疫情指揮中心初步研判隱形缺氧(silent hypoxia,又稱快樂缺氧)為主要原因。

新冠病毒一旦影響肺部功能,許多患者血氧濃度降低卻毫無知覺,等到病情突然惡化時,往往為時已晚。因此,監測血氧濃度,為即時發現隱形缺氧的重要關鍵。

長年旅居矽谷的連續創業家連炎,洞見臨床上的遠距無線連續生理監測需求,早在2013年創立台灣安麗莎醫療器材科技公司,深耕穿戴式生理監測醫材。其開發的生理訊號監控系統,獲得美國FDA、台灣衛福部、及歐盟CE Mark等各項認證,在臺灣這次疫情發生後更凸顯優勢,在此場研判隱形缺氧抗疫戰中,有效監護病患、大展身手。

遠距血氧連續監測 拯救隱形缺氧

在六月初,國立陽明交通大學數位醫學暨智慧醫療推動中心和中華電信合作成立「COVID-19血氧監測雲端平台」,協助監測大量患者的血氧與心跳變化,以利醫護即時介入治療,而安麗莎是此專案的血氧設備供應商,低調地扮演了不可或缺的關鍵角色。

目前,「COVID-19血氧監測雲端平台」已於新北市立聯合醫院專責病房和新北市的集中檢疫所上線使用,其他縣市檢疫所與醫院也在陸續洽談中。

安麗莎的創辦人、董事長兼執行長連炎說明,不同於一般的指尖式脈搏血氧儀,僅一次性量測血氧濃度和脈搏速率,「安麗莎的生理訊號監控系統(安麗莎守護天使™)為穿戴式、無線、同時具持續性監測和警報功能,使它在居家、檢疫所和醫院等環境中,成為即時監測新冠肺炎的最佳利器。」

其穿戴式設計,讓使用者在日常工作或睡覺時也能舒適穿戴,每秒不間斷地持續量測血氧濃度、脈搏(心率)和脈搏強度,搭配無線傳輸技術,將生理訊號數據以藍牙傳輸至近端顯示器或收發器,再以網路傳輸至雲端。

例如,個人使用者可在手機中下載專用APP,與血氧感測器配對藍牙後,就能看到即時生理數據,也能察看數據如何變化的趨勢圖表,將病患的生理數據紀錄在手機中,並隨時以電子郵件的方式將數據匯出給相關的醫護或親友。

當生理訊號數值超過預設區間時(如血氧濃動低於95%和90%),系統會發出訊息和警報聲響,提醒使用者或醫護人員及早採取必要措施。

全方位生訊監控與警報系統 大數據AI分析發展個人化醫療

「除了連續監測患者生理狀態以利即時處置,生理訊號監控系統能減少醫護人員進出病房的次數,協助節省時間也降低感染風險,保護醫護人員,在疫情下顯得相當重要。」連炎表示。

目前,除了血氧濃度、脈搏/心率和脈搏強度,安麗莎開發的新系統,也已納入體溫與呼吸頻率量測。接下來,更將加入不需穿戴袖套的動態連續血壓和心電圖感測功能,以三個感測器量測多達七個生理訊號,形成全方位的人體生訊遠端監控與警報系統。

此外,安麗莎亦開發「一對多的中央監控系統」,整合多數單一病患系統,醫護可以在中央護理站一目了然各個患者狀況,並由警報即時通知哪一床的患者發生問題。

這套生訊監控系統擁有包括美國、臺灣、中國的十幾項專利,並已有五項產品獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)上市批准、臺灣衛福部醫療器材之上市查驗登記和外銷許可,以及歐盟CE認證。


安麗莎生理訊號監控系統。(圖/安麗莎提供)

其更是全球唯一經FDA通過之穿戴式連續無線病患監控暨警報系統,可使用於所有年齡層的人群,從嬰兒、兒童、成人、到年長者皆可使用;以及所有不同的場域包括居家環境、醫院診所等,市場潛力龐大、超過130億美元。

連炎也進一步表示,隨時間累積大量患者生理數據,安麗莎系統下一階段的計畫是將投入大數據和人工智慧(AI)分析,發展個人化智慧醫療。

臺灣醫材產業法規管理有待改善 欠缺高端人才

「過去,患者生理監控身上需要插著很多線路,再連接到不同的大型機台,且需等待護理師操作的情況,」連炎說,這就是安麗莎當年創業想解決的問題。

為此,安麗莎不僅要將多種機器由大化小、製成微小化的生訊量測儀器,還須克服軟體、硬體、韌體、演算法與無線傳輸等技術整合,才能成功打造完整的遠距穿戴式生訊監控與警報系統。

「但這在先前沒有人完整成功過,沒有先例可供參考,研發的過程可說是相當困難。然而,整合是安麗莎的核心技術。」連炎表示。

連炎說,安麗莎成立早期,其實也曾面臨找不到人才的窘境,「臺灣的高階醫療器材產業很弱,高端的人才不容易找到。因此,公司在成立之前兩年的員工汰換頻率也很高,不過,經多年的努力招聘及陪訓、到現在已經形成很棒的團隊,所需要的各類技術及管理人材,都己經齊聚一堂,而且能彼此互相合作幫忙,為共同的目標與願景一起努力,令我十分欣慰。」

連炎認為,臺灣的法規和醫療器材管理制度尚待改善,是臺灣高端醫療器材產業發展不佳的原因之一。募集資金更是新創公司遇到的困難,「臺灣的創投(VC)不暸解醫療器材技術及市場,也看不出我們的市場潛力,幸虧安麗莎得到一些朋友與美國創投的資助。」

而這恐怕要歸功於連炎過去在美國的連續成功創業紀錄,讓美國的投資人願意相信連炎。

>>本文節錄自《環球生技月刊》Vol. 87 (網路版限定文章)

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