Moderna共同創辦人Robert Langer 200多次失敗後的連續創業成功心法

2021/07/21
Moderna共同創辦人Robert Langer 200多次失敗後的連續創業成功心法
今(21)日,2021亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan 2021)盛大展開,首日的亞洲生技論壇中,邀請到有「生醫愛迪生」之稱的美國麻省理工學院(MIT)教授及連續發明創業家,同時也是莫德納
今(21)日,2021亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan 2021)盛大展開,首日的亞洲生技論壇中,邀請到有「生醫愛迪生」之稱的美國麻省理工學院(MIT)教授及連續發明創業家,同時也是莫德納(Moderna)疫苗公司共同創辦人Robert Langer,他以「突破性科技創造與落實」為題,分享自己衍生成立超過40家新創公司的獨門心法。

「很多人會想要了解,麻省理工學院是如何將一個基礎研究、發明,變成一件商品,也很好奇該如何判斷什麼樣的技術適合成立公司?」Langer開頭便破題點出眾人想要知道的問題。

Langer指出,其實最適合成立公司的標準就是「平台技術」,可以透過平台、利用相同的製造流程,一再重複產出產品。

*創新技術總是孤單 200多次失敗後衍生多家成功新創

如同Langer一直以來發展的藥物傳導系統,Langer提到,早在約50年前,就開始進行高分子相關研究,試圖將大分子傳達到人體內作為抑制劑開發,但是這些大分子半衰期很短,很難在分子不被破壞的情況下進入人體。

Langer回憶,當時,許多專家和文獻都認為不可行,但在歷經200多次的失敗後,終於想到一大突破破,就是利用親脂的高分子微球,將蛋白質、核酸傳到人體內。

但這樣的突破性藥物傳導想法卻屢受打擊,Langer說,他甚至在全美國都申請不到教職,更乏論申請的到研究經費。但Langer的實驗研究沒有因此而退縮,最後終於成功做出可進入人體、並緩釋的胰島素藥物遞送系統。

Langer說,他連專利申請都被拒絕了5年,大家都勸Langer放棄時,Langer找到引用他先前相關研究的論文作者,並邀請5個專家替該技術背書,好不容易才獲得專利。

因為有了專利的鼓舞,1987年,Langer將該技術衍生成立了Enzytech公司,後被Alkermes公司收購,至今有25個產品獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,適應症擴及精神分裂、酗酒、毒癮、糖尿病等等。該公司員工也從起初的4人,至今已是高達2000人的成功公司。

Langer表示,後來這項技術也與其他公司合作,開發成微脂體,可以應用於預防鴉片類藥物成癮、治療腦癌、治療骨骼疾病等等,已造福好幾億的患者。

*首創多醣體切割定序創Momenta  嬌生65億美元高價併購

接下來,Langer開始研究多醣體,例如肝素(Heparin)就是一個複雜的複合體,Langer希望透過改變醣蛋白質的結構,來延長其半衰期或增加吸收度,因此,Langer利用分子剪刀(molecular scissors)切開肝素,並利用質譜儀分析其切割結構。

這是首次將多醣體切割並定出序列。Langer也於2001年以該技術成立Momenta Pharmaceuticals,2004年便IPO,其後陸續獲得大藥廠青睞投資,包含諾華(Novartis)、百特(Baxter)、邁蘭(Mylan)、CSL。

該公司的低分子量肝素在2010年獲FDA批准,商品名為Lovenox;2015年;用於治療多發性硬化症(MS)病人的Copaxone也獲FDA批准; 2020年8月,嬌生(J&J)宣布以高達65億美金收購Momenta,以擴大子公司楊森製藥(Janssen Pharmaceutical)在免疫疾病領域的地位。

「在2011年時,Momenta還是一家小公司,但因為FDA首次接受複合藥物的分析數據並批准上市,因此,便有許多大廠開始與我們接洽合作、投資。」Langer說。 

*Moderna一帆風順?仍受科學家、外媒質疑

2010年,Langer也開始鑽研利用奈米粒子包裹mRNA做為藥物,並擔任Genentech的顧問,一路見證Genentech在mRNA上的成就。

同時,幹細胞生物學家Derrick Rossi也找上Langer,Rossi首創透過細胞轉染(transfection)修飾mRNA,將其送進人類細胞中,這項新穎的技術很快吸引Langer一同合作,最後並於2011年,創立現在鼎鼎大名的Moderna。

Langer分享,Flagship Ventures首先投資100萬美元,後於2012年募得4000萬美元,更於2013年授權平台給阿斯特捷利康(AZ)研發心臟病藥物,獲得2.8億美元權利金; 2014年又獲Alexion投資1億美元;2015年,默沙東(MSD)也投資了1億美元並與Moderna攜手,進行感染疾病研究。

2018年,Moderna於納斯達克公開發行,創下有史以來最高額的生物技術公司IPO記錄,─路直逼500美元,至今公司還有超過14個產品處在臨床研發階段,新冠疫苗則獲FDA緊急使用授權,目前市值達750億美元,已經超過GSK。

看似一帆風順,但Langer卻指出,迄今,仍還有許多科學家、媒體不認同他們,甚至將Moderna與世紀騙局Theranos作對比,不過,Langer表示,將持續利用mRNA平台技術開發能幫助全球人類健康的療法。

(報導/李林璦)