2021/07/20《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/07/20
2021/07/20《國際生技醫藥新聞集錦》
《Nature》RIKEN研究中心新發現 醋酸鹽類助調節腸道菌平衡;新冠病毒delta變種興起 促抗疫公司Novavax、Vaxart股價上漲
《臺灣》比翼x北醫生醫加速器Demo Day 9新創展成果 

今(20)日,比翼與北醫生醫加速器舉辦TMU X BE Demo Day輔導成果展,展現「智慧醫療」新創輔導計畫的豐碩成果,9 組生醫新創領域橫跨AI疾病預測、AI智慧共聘、智能穿戴裝置、大數據分析平台、腹膜透析平台、肺部疾病照護、生技分析試劑。雙方也分享即將推出「海外示範擴張計劃」(Market Expansion Pilot Trial)助力新創拓展海外市場。

TMUxBE 生醫加速計畫今年度除了持續導入臺北醫學大學「1 校6 院」臨床資源,比翼與北醫在輔導期間更組成了「三院諮議委員會」,即邀請北醫附設醫院、萬芳醫院和雙和醫院三院主任級以上決策層,面對面與生醫新創提出之商業合作計劃進行討論,從體制內加速醫院決策與評估流程,創造更多新創臨床合作機會

《臺灣》瑞磁生技贈疾管署多元傳染病自動化檢測儀器 已完成安裝
 
今(20)日,瑞磁生技(ABC-KY,6598)宣布,因應本土防疫需求,捐贈旗下高通量核酸檢測儀器BioCode® MDx3000與新冠核酸檢測試劑10,000人次,提供給衛福部疾管署(CDC)使用,並已於本月19日完成安裝檢測儀器。
 
瑞磁的新冠核酸檢測之單體檢測與Pooling檢測,分別在去(2020)年6月15日與12月24日取得美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權(EUA),今年6月22日也獲得臺灣衛福部緊急使用授權,並獲准採Pooling方法檢測。
 
瑞磁表示,BioCode® MDx3000除了應用在檢測新冠病毒檢測以外,美國的醫療檢測單位也使用它搭配瑞磁的17項腸胃道多元檢測、20項呼吸道多元檢測,以及15項真菌檢測(ASR)等多元檢測試劑,是適合全面性檢測、快速診斷的分子檢測儀器。
 
《臺灣》藥品供應不斷鏈! 瑩碩子公司歐帕創首例 攜日本客戶進駐台北港自貿區
 
近日,瑩碩(6677)宣布子公司歐帕生技,將與日本客戶共同進駐台北港自由貿易區(FTZ),此舉最大效益將確保客戶亞太區藥品供應不斷鏈且歐帕亦可省下自建倉儲成本,預計8月完成簽約進駐;此是繼率先引進全台第一條GS1藥品國際標準識別系統包裝產線後,再創國內藥廠首例。
 
《臺灣》《Aging Cell》陽明交大發現細胞老化關鍵蛋白
 
今(20)日,陽明交通大學宣布,其與台北馬偕醫院和美國團隊合作的研究,發現了一項細胞衰老的基因與分子機轉——構成細胞骨架之一的「切絲蛋白-1 」(cofilin-1),是造成老化細胞形狀擴張的關鍵,且該蛋白若被剔除,會減緩細胞老化現象。這項研究已發表在期刊《Aging Cell》。
 
《日本》《Nature》RIKEN研究中心新發現 醋酸鹽類助調節腸道菌平衡
 
近(14)日,RIKEN綜合醫學科學中心(RIKEN Center for Integrative Medical Sciences)發現,部分腸道菌產生的代謝物,醋酸鹽類會參與調節其他腸道菌。實驗證明,醋酸鹽可以刺激針對潛在有害細菌的免疫反應。該研究已發表於《Nature》。
 
先前其他研究表示,短鏈脂肪酸(SCFA)是腸道菌的主要代謝物,被認為會促進製造IgA。該研究中,發現醋酸鹽類是一種SCFA,可促進負責生產IgA的細胞增生,進而增加IgA濃度,也調節IgA與各種腸道菌的結合量。進一步研究發現,當醋酸鹽促使IgA在結腸中製造時,IgA會與潛在的害菌結合,防止其侵入黏膜層。
 
《美國》新冠病毒delta變種興起 促抗疫公司Novavax、Vaxart股價上漲
 
近(19)日,一些參與打擊新冠病毒疫情的生技公司,其股價上漲幅度顯著。Novavax與Vaxart分別上升16%與11%,而Moderna上漲近10%,BioNTech較少,僅上漲5.7%。造成以上公司股價上漲原因在於新冠肺炎delta變種病毒的崛起,根據外媒報導,美國於近14天內,病例新增140%,死亡數增加33%。另外,該現況也有助於推動Co-Diagnostics的發展,其為一間新冠病毒檢測公司。
 
《美國》《Science》耶魯大學首次發現APOL3蛋白洗滌作用 對抗病原免疫新機制
 
近(16)日,耶魯大學(Yale University)研究團隊發現一種APOL3 (Apolipoprotein L3)蛋白,存在於人體大部分的區域。這種殺手蛋白(killer protein),透過溶解細菌細胞膜,能夠像洗滌劑(detergent)般攻擊經油性標記的細菌。該研究首次揭開具類似洗滌劑作用的保護性蛋白質的例子,已刊登於《Science》。
 
《美國》一波三折!FibroGen/ AZ腎臟病貧血新藥安全性疑慮 遭FDA諮委會拒批
 
美國時間16日,美國FDA諮詢委員會基於安全性問題,拒絕批准FibroGen與阿斯特捷利康(AZ)治療腎臟病患者貧血的口服新藥roxadustat,FibroGen股價下跌了40%以上。
 
《美國》《Nature》輝瑞新冠疫苗二劑後誘發廣效抗病毒免疫反應
 
美國時間12日,史丹福大學醫學院(Stanford University School of Medicine)針對輝瑞(Pfizer)的mRNA新冠肺炎(COVID-19)疫苗BNT162b2,進行免疫反應研究,指出,接種第二劑新冠肺炎疫苗,可以促進免疫系統提供廣效的抗病毒作用。這項研究強烈建議疫苗接種不應跳過第二劑。該研究發表於《Nature》。
 
《美國》《JCI Insight》 抗NETs自體抗體導致新冠血栓和炎症風暴!?
 
近日,密西根大學醫學院一項研究指出,在新冠肺炎患者中發現另一種功能性的自體抗體(autoantibody),其導致疾病的發展和誘發血栓和炎症風暴(firestorm)。該研究發表在《JCI Insight》。
 
《國際》疫苗覆蓋攀升受試族群銳減 英、日推二代新冠疫苗新試驗平台
 
近(19)日,據外媒報導,隨著未接種新冠疫苗的人口越來越少,英國和日本的藥品監管單位正推廣透過試驗平台,來進行第二代新冠疫苗相關試驗;在該場由國際藥物法規主管機關聯盟(ICMRA)舉辦的會議中也提出,透過「免疫橋接」(又稱『免疫原性橋接』(immunogenicity bridging))評估疫苗有效性,可能勢在必行。
 
《國際》BioNTech併購Gilead旗下Kite TCR細胞治療平台  mRNA癌症免疫療法如虎添翼
 
因和輝瑞(Pfizer)共同研發mRNA新冠疫苗而聲名大噪的德國生技公司BioNTech,於美國時間19日宣布,收購吉利德(Gilead,臺灣分公司為吉利亞醫藥)旗下細胞治療子公司Kite的實體癌新生抗原T細胞受體(TCR)研發平台,以及其位在美國馬里蘭州蓋瑟斯堡(Gaithersburg)的臨床級製造工廠。