2021/07/15《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/07/15
2021/07/15《國際生技醫藥新聞集錦》
新冠療法開發商Vectura遭菸商龍頭併購 引英國政府、民間憂慮關切;《NEJM》嬌生單劑疫苗抗Delta變種 接種後免疫反應持續8個月以上

《臺灣》藥華藥美國藥證查廠 FDA預計9月來台

今(15)日,藥華醫藥(6446)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)查廠官員通知,目前計畫於2021年9月完成台中廠查核作業,此為P1101用於治療真性紅血球增多症(PV)之藥證取證前之必要作業(Pre-License Inspection)。
 
藥華藥先前在公告中表示,前此藥華藥已在台灣衛福部食藥署(TFDA)協助下取得「查廠泡泡」,美國目前已經開放國外查廠,而台中廠積極沙盤演練、充分準備查廠事宜,相信能順利取得美國藥證。

《臺灣》國光子公司夲牧生技 多價豬環狀病毒疫苗完成許可證送件

今(15)日,國光生技子公司夲牧生技宣布,與農科院合作開發新型次單位多價疫苗(PCV豬環狀病毒+SEP豬黴漿菌肺炎)已完成動物疫苗許可證送件。由於PCV為亞洲豬隻最主要傳染病,而豬疫病往往成為新興傳染病的源頭,國光決定加速佈局動物疫苗,並在印尼海外建廠,規劃動物疫苗生產基地,擴大防疫佈局同時拓展動物疫苗市場。


《臺灣》彰濱秀傳導入皮智線上看診系統 「掛號、看診、批價」用LINE全搞定

今(15)日,由臺北醫學大學衍生、開發遠距醫療平台的皮智(DermAI)宣布,彰濱秀傳紀念醫院已導入皮智的「健康好朋友 ASKiN」的線上看診系統,民眾只要加入彰濱秀傳紀念醫院的LINE官方帳號,就可透過LINE完成掛號、看診、批價付費等流程。上線初期預計提供包含:皮膚科、新陳代謝科、家醫科、腎臟科、神經內科、腸胃內科、胸腔內科、精神科、外科等科別,未來也會陸續加入更多醫師與科別供預約。

 
《臺灣》《2021 科睿唯安創新論壇》
製藥業成長關鍵!台耀化學林建興:揭密新藥、原料藥公司智財管理戰略

6月25日,在《2021 科睿唯安創新論壇》中,科睿唯安(Clarivate)邀請多位來自不同產業的專家,分享如何釋放智慧財產的力量,超前部署競爭優勢。其中,由科睿唯安生命科學解決方案資深顧問趙宇薇擔任主持人,邀請台耀化學法務企劃部副總經理林建興博士,以「專利:製藥產業的生命線」為題,分享在製藥產業中,專利如何參與公司策略規劃與經營決策?

 
《日本》抗新冠病毒感染新王牌?! 日首揭短鏈脂肪酸可降低鼻腔ACE2表現

近(12)日,日本福井大學(University of Fukui)研究團隊,透過細胞實驗發現,針對鼻腔上皮細胞施加短鏈脂肪酸,可使其ACE2受體表現量較低。由於高度表現的ACE2受體會使得細胞更容易成為新冠病毒(SARS-CoV-2)的攻擊目標,因此短鏈脂肪酸可能也具有對抗新冠病毒的潛力。這項研究發表在《美國鼻科與過敏期刊》(American Journal of Rhinology & Allergy)。

 
《英國》新冠療法開發商Vectura遭菸商龍頭併購 引英國政府、民間憂慮關切

據外媒14日報導,英國商業、能源和工業戰略大臣Kwasi Kwarteng正與其他政府官員合作,密切關注近(9)日國際菸商龍頭——菲利普莫里斯(Philip Morris International)以14.4億美元收購英國吸入式藥物開發商Vectura Group。
外媒表示,因為Vectura正在和另一家藥廠Inspira Pharmaceuticals聯合開發吸入式新冠療法,英國政府應確保Vectura不會因為收購受到影響;而在民間,這項大型併購案也引來醫療研究慈善單位和反菸團體的擔憂。

 
《英國》終獲英國同意 AstraZeneca將以390億美元收購Alexion Pharma

近(14)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布,英國競爭及市場管理局(CMA)批准對Alexion的390億美元收購案,而美國聯邦貿易委員會(FTC)已早先於4月即同意該交易。這起收購案於去年12月發起,旨為AZ提供免疫及罕見疾病的專業事務,預計將於7月21日完成交易。收購完成後,AZ將建立名為Alexion的罕見疾病部門,總部預計設於美國波士頓。

 
《歐洲》Illumina併購Grail再受挫 歐盟啟動全面調查

近(14)日,Illumina以80億美元收購液態活檢(liquid biopsy)明星公司Grail,除了在美國受阻,也在歐洲受挫。路透社報導,歐盟準備對Grail和Illumina即將進行的合併展開全面調查。該合併案已演變為國際反壟斷倡導者,反對非競爭性製藥公司併購的案例。
歐盟委員會(European Commission)已於上個月開始,對該交易進行初步審查,預計將於7​月22日結束。 Grail和Illumina須於7月15日之前做出讓步,包括以契約保證將平等定價其定序服務,並在2025年前降價,否則將面臨更大規模的調查。

 
《美國》《NEJM》嬌生單劑疫苗抗Delta變種 接種後免疫反應持續8個月以上

嬌生(Johnson & Johnson)旗下楊森製藥(Janssen)所開發、只需施打一劑的新冠疫苗,於美國時間14日在《NEJM》上發表臨床1/2a期子研究的中期結果,其新冠疫苗單劑注射8個月後,體液和細胞免疫反應仍保持強勁和穩定,且針對新冠病毒Delta(印度)變種及其他變種具有中和抗體活性。

 
《美國》百健砸近10億美元 購入中國InnoCare多發性硬化症BTKi新藥

美國時間12日,百健(Biogen)宣布與中國藥廠InnoCare Pharma Limited達成協議,以1.25億美元預付款,購買其多發性硬化症(MS)藥物orelabrutinib開發權利,該藥物若順利獲批上市,含後續里程碑金,InnoCare總計可獲得9.375億美元。

 
《美國》《Journal of Nutrition》50年世代研究 攝取高量全穀類助降低心臟病風險 

美國時間13日,塔夫茨大學(Tufts University)與美國農業部(USDA)研究中心的一項研究發現,隨著年齡增長,攝取較多全穀類的中老年人,其腰圍、血壓和血糖濃度等與心臟病風險因子,增加的數值較低。該研究刊登在《Journal of Nutrition》。

 
《美國》「CRISPR2.0教父」劉如謙 基因編輯新公司Prime Medicine 兩年募資3.15億美元

美國時間14日,由Editas Medicine和Beam Therapeutics的聯合創辦人台裔科學家劉如謙(David Liu)、及麻省理工學院和哈佛大學博德研究所博士後研究員Andrew Anzalone聯合成立的基因編輯新創公司—Prime Medicine,宣布完成B輪2億美元募資,若加上A輪募資,Prime短期內已籌得3.15億美元資金,該資金將用於推動下一代基因編輯技術研發。

 
《美國》禮來收購次世代智慧型胰島素新創Protomer

美國時間14日,禮來(EliLilly)宣布收購致力於開發次世代胰島素的新創公司Protomer Technologies,該交易的潛在金額超過10億美元。Protomer開發的胰島素可以感知血液的血糖濃度,並且根據需要自動活化,滿足一整天胰島素的需求。