2021/07/14《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/07/14
2021/07/14《國際生技醫藥新聞集錦》
美FDA批阿茲海默新藥Aduhelm 神經科醫師反應不佳;美NIH授南佛羅里達大學6990萬美元 研究第一型糖尿病

臺灣》 反擊網路不實內容 高端疫苗向台北地檢署提告

高端疫苗(6547)於今(14)日表示,針對有個人經營之臉書粉絲專頁所散佈之不實內容,公司已委任律師,於今日向臺北地方檢察署提出刑事告訴,後續將交由司法及相關主管機關進行調查。

高端指出,提告媒體發布之不實訊息,惡意曲解研究數據意義,並擷取部分文字斷章取義,故意誹謗高端疫苗之名譽及信用等,已涉刑法加重毀謗罪、證券交易法散布流言或不實資料操縱價格罪、刑法非公務員洩漏國防以外秘密罪以及營業秘密法之不正方法取得營業秘密等罪嫌。

《臺灣》盛弘發表聲明 :感謝各方委託洽購疫苗 盼政府支持協助

盛弘醫藥(8403)先前受南投、雲林、花蓮、臺東4縣市首長委託,採購輝瑞/BNT疫苗,但採購卻卡關,今(14)日,盛弘發表聲明表示,盛弘是專業醫藥公司,受各方委託辦理採購疫苗,基於專業盡責以及社會需要,將責無旁貸,全力以赴。

盛弘指出,目前政府雖表示疫苗採購數量足夠,但是面對變化多端的病毒,多做一分準備就可能減少一分損失,盛弘醫藥沒有色彩,盼為臺灣民眾的健康盡一分力量。也感謝各委托方的信任以及各界人士的關心和支持,期待政府相關單位給予支持與指導。

《臺灣》晟德集團處分加科思股票 進帳新台幣8.2億

今(14)日,晟德(4123)子公司玉晟生技投資宣布,將以每股約新台幣76元,處分加科思藥業集團有限公司(1167.HK)股票1077.3萬股,總交易金額約新台幣8.2億元。

晟德集團自加科思於2015年創立初期,即參與投資並成為主要股東之一,原始投資成本為每股新台幣2元,本次處分預計回收資金約新台幣8.2億,實際投資報酬約計新台幣8億元。交易後晟德集團持股12.77%,仍為主要股東之一。

《臺灣》健喬聯手貝克生醫  跨入食道癌治療領域

今(14)日,健喬集團(4114)宣布,與臺灣新創公司貝克生醫簽約,取得食道癌新式醫材的專屬銷售權,攜手拓展大中華市場。「貝克食道置放器」為全球首創,唯一經鼻放置的近接治療置放器,搭配醫院的「後荷式近接治療儀」,可提供精準的食道癌體內放射治療,減少嚴重副作用。

「貝克食道置放器」獲得臺灣、中國、美國、日本、韓國等多國專利,及美國食品藥物管理署(FDA)和臺灣的上市許可。該產品自6月1日起納入健保給付,也是近年來衛福部食藥署核准上市的國產創新醫材中,首件納入健保給付的創新醫材,目前臺灣約有40間醫學中心與區域醫院等醫療院所可進行本治療。

《美國》美FDA批阿茲海默新藥Aduhelm 神經科醫師反應不佳

美國百健(Biogen)公司研發治療阿茲海默症的新藥物Aduhelm,於今年6月通過美國FDA審核。根據Spherix Global Insights在6月30日至7月6日追蹤調查得出,近90%的神經科醫生對Aduhelm有一定程度的認識,但至今為止只有3%開過處方,只有大約27%的人計畫在未來數個月內開立該藥物。神經科醫師則認為平均只有約14%的患者,可能適用Aduhelm。另外,18%的醫師表示永遠不會開立Aduhelm,只有34%的神經學家表示其為重要進展,而22%的人認為絕非進步。

《美國》美NIH授南佛羅里達大學6990萬美元 研究第一型糖尿病

美國時間(13)日,美國國立衛生研究院(NIH)授予南佛羅里達大學(NSF) 6,990萬美元的預期資金,用於NSF主導的TEDDY (The Environmental Determinants of Diabetes in the Young)計畫,該計畫是針對第一型糖尿病(T1D)於幼兒遺傳性相關的研究。另外也將撥款支持第二項病例對照研究,建立在早期TEDDY分析的基礎上,研究遺傳因素和環境暴露如何影響T1D的發展。

《美國》《Nature》子刊:AI預測+類器官 成功篩出老藥治腸道發炎

近(12)日,加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的科學家,發表了一項以機器學習開發「老藥新用」的方法,並以發炎性腸道疾病(IBD)治療為目標,透過基因數據預測疾病惡化和藥物療效,也成功在腸道類器官(organoid)模型中找出可能使用的老藥療法。該研究發表於期刊《Nature Communications》。

《美國》美研究:11項基因變異 與阿茲海默症高風險有關

美國時間13日,肯塔基大學Sanders-Brown老化中心科學家Justin Miller為首的研究團隊,透過來自猶他州19個阿茲海默症高風險家族成員的遺傳分析,找出11種可能與罹病風險有關聯的罕見基因變異(variants),有望成為阿茲海默症早期診斷與藥物開發的候選標靶。這份研究發表在《Alzheimer’s & Dementia》。

《美國》貝勒醫學院改善新生兒篩檢 非靶向代謝體學診斷率提高約7倍

美國時間12日,貝勒醫學院(Baylor College of Medicine)的一項研究指出,發現一種稱為非靶向代謝體學分析(Untargeted Metabolomics)的篩檢方法。與傳統代謝篩檢相比,可以將先天性代謝異常(inborn errors of metabolism)的診斷率提高約7倍。該研究刊登在《JAMA Network Open》。

《美國》美NIH贊助嚴重氣喘個人化治療跨國研究

美國時間13日,一項由美國國家衛生研究院(NIH)旗下的國家心肺和血液研究所(NHLBI)​贊助的研究,正在招募克里夫蘭診所(Cleveland Clinic)和彩虹嬰兒與兒童醫院(Rainbow Babies & Children's Hospital)的患者,進行針對嚴重型氣喘的多種療法的二期臨床試驗,其專注於基於遺傳學、家族史、生活行為和環境因素,提供個人化治療。

《國際》美加研究:全劑量肝素治療新冠中度住院患者 減重症、死亡

近(12)日,一項新研究顯示,對新冠肺炎(COVID-19)中度住院患者,在早期治療給予全劑量的標準抗凝血劑——肝素(heparin),可阻止血栓炎症(thrombo-inflammation)形成,並減少重症和死亡的風險。該研究發表於預印本平台《MedRxiv》。

《國際》FDA報告:老年人接種輝瑞/BNT疫苗4項不良事件非安全性問題

美國時間13日,美國食品藥物管理局(FDA)發布針對老年人接種新冠肺炎(COVID-19)疫苗的安全性報告,接種輝瑞/ BioNTech mRNA新冠疫苗的65歲以上老年人,可能與四項不良事件(adverse events of interest, AEI)有關。此外,FDA也要求嬌生(Johnson & Johnson)需在疫苗的標籤上添加新的警告資訊:在接種疫苗後42天內,罹患罕見的神經發炎症狀「格林-巴利症候群」(Guillain-Barré syndrome, GBS)的風險會增加。