2021/07/13《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/07/13
2021/07/13《國際生技醫藥新聞集錦》
NASA:iPS衍生心肌細胞 太空中分化更快;Imago BioSciences IPO目標1.05億美元 推動血癌藥進臨床

《臺灣》亞諾法新冠中和性抗體檢測快篩 8月進臨床

今(13)日,亞諾法(4133)表示,公司不僅成功開發了RBD ACE2蛋白質酵素結合免疫吸附分析法(ELISA)和COVID-19假病毒中和性抗體檢測平台,開發中的中和性抗體檢測快篩,預估8月初開始進行臨床試驗。

亞諾法表示,其目標旨在獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)未來幾個月內將中和性抗體檢測平台商業化,作為創造營收的主要驅動力。

《臺灣》瑞磁寵物檢測、腸胃道檢測出貨旺 上半年營收成長140%

瑞磁生技(6598)表示,上半年營收合計約1.52億新臺幣,較去年同期成長140%。營收成長的動能主要來自於出貨給寵物檢測大廠愛德士(Idexx),以及多元腸胃道檢測試劑的銷售。

瑞磁生技指出,截至6月,瑞磁授權愛德士已拉貨27部BioCode®2500數位生物條碼分析儀,未來幾個月仍會持續交貨儀器與數位生物條碼。另外,多元腸胃道檢測獲得美國FDA 510(k),其一次就可以準確的檢測17項引起腹瀉症狀的細菌、病毒與寄生蟲,並且有保險給付,因此該自動化、高通量、多元檢測能力在腹瀉症狀的檢測上特別顯出優勢,例如,紐澤西州最大的實驗室QDX自美國新冠疫情以來就是瑞磁的客戶。

《美國》NASA:iPS衍生心肌細胞 太空中分化更快

美國埃默里大學醫學院(Emory University School of Medicine)研究團隊與美國國家航空暨太空總署(NASA)聯手研究,藉由新的細胞培養技術,成功將人類誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)衍生的心臟前驅細胞,送入國際太空站(ISS)培養三週,並發現在太空中幹細胞更快轉化成能跳動的心肌細胞。該研究在1月11日發表於《Biomaterials》。

研究人員發展出一套超低溫保存法(cryopreservation)與不依賴二氧化碳的三維(3D)心臟前驅細胞培養技術,可降低火箭發射時對於細胞的衝擊,操作便利性更高,且不需使用佔據空間和重量的二氧化碳培養箱。

論文通訊作者、埃默里大學醫學院兒科副教授Chunhui Xu表示,由iPS細胞衍生心肌細胞,有潛力用於治療成人和孩童的心臟疾病,然而,修復受損的心臟需要大量心肌細胞,此研究希望探索微重力(microgravity)對於3D心臟前驅細胞的生存與分化,有何影響。

《美國》Imago BioSciences IPO目標1.05億美元 推動血癌藥進臨床

近日,Imago BioSciences表示,其首次公開發行(IPO)目標是募得1.05億美元,以推進旗下先導計畫進臨床。加上來自輝瑞(Pfizer)的2,000萬美元,新資金將用於推動旗下治療兩種罕見血癌藥物的臨床試驗,以及更多適應症的開發。

Imago指出,大約5,000萬美元用於治療血小板增生症(essential thrombocythemia)藥物bomedemstat的三期臨床試驗,另外1,000萬美元將用於治療骨髓纖維化(myelofibrosis)藥物的二期臨床試驗。以及用500萬美元開發bomedemstat其他適應症並推進其他產品線候選藥物,包括實體瘤和遺傳疾病。

《歐洲》歐洲藥典委員會: 5年內終止兔子熱原試驗

近日,歐洲藥典委員會(European Pharmacopoeia Commission)指出,決定在未來5年內終止兔子熱原試驗(rabbit pyrogen test, RPT),並鼓勵業界改而採用全血單核細胞活化試驗(monocyte activation test, MAT),最終目標是完全終止RPT。

RPT在1986年首次發表,該試驗包括將無菌溶液(sterile solution)注射到白兔體內,並測量和觀察白兔體溫的變化,用以評估試驗物質對白兔是否造成熱原反應。

《全球》諾和諾德進軍心血管疾病 斥12億美元收購Prothena罕見心肌炎藥物

美國時間12日,全球醫療保健公司諾和諾德(Novo Nordisk)宣布將以12億美元價格,收購Prothena Corporation 公司的臨床階段抗體藥物與甲狀腺素轉運蛋白類澱粉(ATTR)變性療法的產品線。

《全球》麥肯錫:遠距醫療成長率下降至17%  但總使用量仍是新冠前38倍

近(9)日,全球管理諮詢公司麥肯錫(McKinsey)公布的一項報告指出,遠距醫療使用率在新冠肺炎初期,去年4月飆升至最高峰的32%。但自去年6月以來,成長率有所下降,大約為13%-17%。雖然如此,遠距醫療的使用量仍是大流行前的38倍。

《美國》新冠恐釀另一個危機!? 美國C型肝炎診斷和治療驟減 肝癌威脅攀升

美國時間12日,輝瑞(Pfizer)全球研發部前總裁John LaMattina撰文指出,受到新冠肺炎大流行的影響,C型肝炎(hepatitis C)的診斷減少,接受治療的患者也減少。他強調,重新開始嚴格檢測和治療C型肝炎至關重要,如果恢復到大流行前的水準,在未來8年內可以減少9,500-24,900例肝細胞癌患者。

《美國》第10項衰老指標!?《Nature》子刊:AI免疫衰老時鐘 提早7年預測衰弱症

美國時間12日,美國巴克衰老研究所(Buck Institute for Research on Aging)與史丹福大學研究團隊,利用人工智慧深度學習,創建了一個免疫衰老時鐘(inflammatory clock of aging, iAge),不僅與壽命息息相關,還可以透過測量發炎負荷,來預測多種疾病、虛弱、免疫系統的健康與心血管老化,甚至結合其他評估,可提早7年預測到衰老所造成的虛弱症(frailty)。該研究發表於《Nature Aging》。

《美國》FDA:罕見神經發炎與嬌生新冠疫苗接種相關 每12.8萬人有1名

美國時間12日,美國食品藥物管理局(FDA)表示,嬌生(Johnson & Johnson)所開發的單劑注射新冠疫苗,和罕見的神經發炎症狀「格林-巴利症候群」(Guillain-Barré syndrome, GBS)可能存在關聯性,比例約有12.8萬人中有1人。

《美國》挑戰Google Nest Hub2!亞馬遜雷達感測「非穿戴式健康追蹤器」申請許可

追蹤身體健康與睡眠的穿戴裝置,在市場上已相當普遍。美國時間11日,一份最新的報告宣稱,電商巨頭亞馬遜(Amazon),將準備透過自主開發的雷達感測器「非穿戴式睡眠追蹤器」加入競爭,該報告甚至指出,美國聯邦通訊委員會(FCC)已授予亞馬遜使用60GHz的頻段的豁免權。