FDA:罕見神經發炎與嬌生新冠疫苗接種相關 每12.8萬人有1名

2021/07/13
FDA:罕見神經發炎與嬌生新冠疫苗接種相關 每12.8萬人有1名
美國時間12日,美國食品藥物管理局(FDA)表示,嬌生(Johnson & Johnson)所開發的單劑注射新冠疫苗,和罕見的神經發炎症狀「格林-巴利症候群」(Guillain-Barré syndr
美國時間12日,美國食品藥物管理局(FDA)表示,嬌生(Johnson & Johnson)所開發的單劑注射新冠疫苗,和罕見的神經發炎症狀「格林-巴利症候群」(Guillain-Barré syndrome, GBS)可能存在關聯性,比例約有12.8萬人中有1人。
 
FDA表示,美國已經施打了1280萬劑嬌生疫苗,目前收到100起接種者回報出現GBS,大多是年長男性,時間點大多出現在注射2週之後。
 
美國費城兒童醫院疫苗專家Paul Offit表示,雖然案例罕見,但他認為這很可能確實是疫苗所導致;此外,在阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)疫苗的接種,也有觀察到一些GBS案例,這可能是腺病毒載體疫苗的同類效應(class effect)。
 
上週,歐洲藥品管理局(EMA)的藥物安全風險評估委員會(Pharmacovigilance Risk Assessment Committee)也建議,應在AZ疫苗(商品名:Vaxzevria)上加註警示提供醫護人員參考。目前EMA尚未確認此現象確實與AZ疫苗有關。
 
不過,Offit仍重申,相較於大規模接種後出現的罕見風險案例,接種疫苗所帶來的益處仍相當顯著。
 
FDA表示,截至目前為止,mRNA新冠疫苗,例如Moderna和輝瑞(Pfizer)疫苗,尚未發現接種者出現GBS。
 
根據衛福部疾管署資料,GBS是一種急性的周邊神經病變,在全世界粗發生率為每十萬人中有1.3人,男性比女性稍多;在美國,每年約有3千到6千人出現GBS。臨床上以進行性肢體無力為主要症狀,可能會影響到肢體、呼吸肌肉群、臉部、咽喉、頸部,或是僅有上肢或下肢出現局部症狀。
 
引發GBS的可能原因有很多,有些是病毒感染(例如流行性感冒和某些消化道感染),可能會增加GBS的風險;有些疫苗接種在罕見狀況下也會誘發GBS。例如最知名的事件,是1976年美國H1N1流感(俗稱豬流感)疫苗接種,也出現一批GBS案例而停止施打,發生的比率約是每10萬人中有1人。
 
參考資料:
https://www.statnews.com/2021/07/12/jjs-covid-19-vaccine-may-trigger-neurological-condition-in-rare-cases-fda-says/
 
衛福部疾管署Guillain – Barre´ Syndrome 概論
https://www.cdc.gov.tw/File/Get/cw-3VdZKFOWv5c-lVq7z7g
 
(編譯 / 吳培安)