2021/07/12《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/07/12
2021/07/12《國際生技醫藥新聞集錦》
Sight Sciences IPO目標1.6億美元 推進眼科產品;博世推出非接觸性AI人體皮膚溫度檢測 有助減少新冠傳播

《臺灣》益得生技力拼全球第十家MDI廠

益得生技(6461)今(12)日舉辦法人說明會,表示旗下急性氣喘疾病定量吸入劑型產品SYN011,已向美國FDA遞交Bio-IND三期人體臨床藥物藥效學試驗,預計於2023年第一季向美國FDA申請藥證。

益得生技表示,全球符合FDA規範的定量噴霧吸入劑(MDI)生產廠僅9家,益得生技將力拚成為全球第10家生產廠。此外,已上市多年的帝舒滿Duasma(成份名Budesonide)已於今(2021)年完成中國臨床試驗受試者收案。

《美國》Sight Sciences IPO目標1.6億美元 推進眼科產品

近(9)日,美國眼科醫療器材公司Sight Sciences宣布,希望首次公開發行(IPO)可募得1.6054億美元的資金,並計劃新資金將用於推進旗下產品OMNI ®和 TearCare ®的臨床試驗,以及銷售、營銷和研究費用。IPO將使Sight Sciences的市值達到9.717 億美元。

OMNI ®手術系統是一種手持式、一次性的醫療設備,可幫助排出眼睛的液體,以降低青光眼患者的眼壓。TearCare則是一種穿戴式的裝置,透過局部熱敷可治療乾眼症的腺功能障礙(gland dysfunction),這些適應症包括:瞼板腺功能障礙(meibomian gland dysfunction, MGD)、乾眼症或眼瞼炎(blepharitis)。

《德國》博世推出非接觸性AI人體皮膚溫度檢測 有助減少新冠傳播

昨(11)日,德國博世(Bosch)推出人工智慧(AI)人體皮膚溫度檢測解決方案,可非接觸性、快速準確地識別人體皮膚溫度升高,有助減少新冠肺炎(COVID-19)傳播。

該解決方案可在2.5至4.5公尺範圍內掃描人體的皮膚溫度。內建AI和先進的視訊分析可檢測人臉,而演算法可識別臉部幾個熱點,也具有防止由外部熱源引起的誤報功能。

《美國》美國多州出現不明鳥類死亡 症狀:無法保持平衡、失明

近日,維吉尼亞州阿靈頓的動物中心主任Jennifer Toussaint指出,自5月起,美國華盛頓特區及其周邊地區首次發現冠藍鴉(blue jay)不明疾病案件後,美國東部和中西部9個州,已經有十幾種鳥類共數百隻鳥死亡。這些染病的鳥類,症狀包括:無精打采、無法保持平衡,而且眼睛滲膿結痂導致失明,目前無藥可治。

由美國各州、聯邦和學術界的科學家組成的調查小組指出,已經排除一些已知會導致鳥類大規模死亡的病毒,包括:沙門氏桿菌(Salmonella bacteria)、幾個病毒家族和滴蟲病寄生蟲(Trichomonas parasites)。目前科學家正繼續尋找其他可能性,例如利用電子顯微鏡檢查其組織是否存在明顯的損傷,並進行一系列測試,來找出可疑的微生物、病毒、寄生蟲和化學污染物。

《美國》2021上半年FDA批准29款新藥:阿茲海默症、HIV長效療法、KRAS標靶藥大突破

新冠肺炎大流行期間,美國FDA審批新藥的進度,並沒有因疫情影響而停滯不前。2020年,FDA批准了53種新藥,僅次於2018年的59種。今年,似乎也保持這速度,FDA在上半年批准了29款新藥,比去年同期批准25款新藥略高。

《美國、荷蘭、新加坡》無創、快速!新冠呼吸檢測儀夯 荷蘭、新加坡、美國紛投入

美國時間11日,新冠肺炎(COVID-19)呼吸檢測儀,可採檢使用者呼吸氣體中的揮發性有機化合物(Volatile Organic Compounds, VOCs),在數十秒至數分鐘便可獲得結果,多家公司、研究單位均投入該領域,包含荷蘭公司Breathomix製造的SpiroNose、新加坡Breathonix與Silver Factory Technology、俄亥俄州立大學(Ohio State University)、費城兒童醫院等。

《荷蘭》荷蘭研究誠信調查爆料 問題研究行為普遍存在

美國時間7月6日,荷蘭國家研究誠信調查(Dutch National Survey on Research Integrity)於預印本平臺《MetaArxiv》發布的兩篇研究結果指出,超過半數的荷蘭科學家經常從事有問題的研究行為(questionable research practices),例如疏於指導、選擇性引用文獻資料等。另外,12人中就有1人,約8%的比例承認在過去3年內犯下了更嚴重的研究不當行為,例如捏造研究結果等。同時,研究內容也統計了進行研究不當行為的原因。

《德國》德國Bayer新機制慢性腎臟病藥物 獲美國FDA批准

近(9)日,美國食品藥物管理局(FDA)批准德國拜耳(Bayer)腎臟病藥物finerenone (商品名Kerendia®)。該藥物旨在用於治療慢性腎臟病或第二型糖尿病患者的腎功能障礙,也包含降低相關心血管問題風險。

《法國》《Nature》新冠Delta病毒對中和抗體抗藥性強、甚至失效

近(8)日,法國巴斯德研究所(Institut Pasteur)發表一項新研究於《Nature》,測試了康復者血清和接種一劑或兩劑疫苗者的血清,顯示新冠病毒Delta變異株相較於Alpha變異株,對於中和抗體的抗藥性較強。此外,禮來(Eli Lilly)單株抗體Bamlanivimab對Delta變異株失去作用。

《瑞士》諾華前列腺癌「精準」放療 三期試驗告捷 存活期延長4個月

近(10)日,在2021歐洲泌尿外科學會年會(EAU21)中,諾華(Novartis)發表了其前列腺癌創新「精準」放射療法「Lu-PSMA-617」的最新臨床三期試驗結果,比起標準治療,併用這種精準靶向腫瘤特定抗原的放射治療,可顯著延長患者平均存活期4個月。

《國際》菸商龍頭菲利普莫里斯斥14.4億美元 併英Vectura Group攻吸入式藥物

美國時間9日,國際菸商龍頭——菲利普莫里斯(Philip Morris International)宣布以14.4億美元現金,收購英國吸入式藥物業者Vectura Group,藉此整合創新吸入式藥物/設備結合的開發及商化,實現2025年以無菸產品(smoke-free products)創造過半總收益的願景。收購消息當日,Vectura股價大漲13%。