2021/07/09《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/07/09
2021/07/09《國際生技醫藥新聞集錦》
美FDA收緊Biogen阿茲海默新藥Aduhelm適用範圍;輝瑞將向美FDA提出新冠疫苗第三劑緊急授權
《臺灣》華碩開發影像AI判讀系統 提升早期篩檢肺癌能力
 
今(9)日,華碩與臺大宣布,雙方合作發表七篇論文,皆獲國際頂尖學術會議提前接受(acceptance)。此次產學合作的研發成果,將導入華碩肺癌早期醫療影像智慧判讀系統、智慧編碼以及深度學習軟體。
 
七篇研究之中,獲醫學影像運算與電腦輔助介入會議(MICCAI)接受的研究,內容以肺癌為目標,以AI協助篩檢早期症狀,僅需將患者報告以模型讀取,即完成特徵標記,準確率較一般模型高出約30%;獲國際電腦語言學協會(ACL)接受的研究,則能協助早期治療與病歷編碼,降低人員負擔,也能校正學習模型、提升成果。研究使用的學習軟體已開放下載,實際推進產業開發。
 
《臺灣》浩宇加乘惡性腦瘤治療「聚焦式超音波治療系統」結合放療臨床9月啟動
 
昨(8)日,健亞轉投資公司浩宇生醫宣布,聚焦式超音波治療系統(NaviFUS)於日前獲得衛福部食藥署(TFDA)的許可,9月將於林口長庚醫院展開一項嶄新的臨床試驗,以放療(radiotherapy)合併聚焦超音波打開血腦屏障(BBB)的「加乘」作用,提升放療的整體治療效果,用於治療末期原發性腦瘤病患。
 
《臺灣》友霖降血脂複方新藥1.2億元授權京新藥業  開拓中國市場
 
今(9)日,友霖生技(4166)宣布,將自行開發的降血脂複方新藥,技轉給中國浙江京新藥業生產銷售,友霖將獲得包含簽約金、產品開發里程金和銷售里程金1億2千萬臺幣(約2800萬人民幣),另在授權市場擁有銷售里程金及銷售分紅。
 
《國際》竊密基因泰克?喜康生技創辦人遭起訴!
 
近(7)日,美國聯邦大陪審團正式起訴了臺灣喜康生技(後改名為伊甸生醫)兩名前高層——創辦人兼執行長喬石瑞(Racho Jordanov)和創辦人兼總經理林穗虹,他們被指控共謀盜取基因泰克(Genentech)的營業秘密(trade secret),以及犯下電信詐騙(wire fraud)、國際洗錢和妨礙司法公正罪(obstruction of justice)。

《國際》《Nature》成大團隊與加州理工學院攜手 揭小鼠腸道微生物影響社交行為機制
 
生活在我們體內的微生物會影響我們社交和交朋友的能力嗎?近日,由國立成功大學吳偉立助理教授與加州理工學院(California Institute of Technology)微生物學教授Sarkis Mazmanian攜手合作的新研究發現,小鼠腸道微生物體會影響神經迴路的聯繫,改變社交行為。相關研究論文已在美國時間6月30日發表於《Nature》。
 
《韓國》韓創老藥新用平台登《PNAS》!3老藥抗新冠有望勝過瑞德西韋
 
近日,韓國科學技術院(KAIST)與韓國巴斯德研究所(Institut Pasteur Korea)建構一套老藥新用(drugs repurposed)虛擬篩選系統,從美國FDA批准的6,218種藥物中,過濾並篩選出38種最具潛力的抗新冠病毒(COVID-19)藥物,其中有3種藥物(emodin、omipalisib 和tipifarnib)與瑞德西韋(remdesivir,商品名Veklury)組合治療,在臨床上顯現出強烈的協同作用。相關研究已發表在《PNAS》期刊上。
 
《美國》美FDA收緊Biogen阿茲海默新藥Aduhelm適用範圍
 
昨(8)日,美國食品藥物管理局(FDA)更新了百健(Biogen)的阿茲海默症藥物Aduhelm(aducanumab)標示,強調該藥應僅提供給處於輕度認知障礙或輕度失智階段的患者。
 
百健表示,在與FDA、醫師和病患支持者進行對話後,決定向FDA提交更新標示。更新後的標示指出,關於在疾病早期或晚期開始治療,並沒有安全性或有效性之數據。
 
《美國》輝瑞將向美FDA提出新冠疫苗第三劑緊急授權
 
美國時間8日,輝瑞(Pfizer)向美聯社(Associated Press)表示,將在8月向美國食品藥物管理局(FDA)提出,其新冠疫苗增加第三劑的緊急使用授權。該公司對於增強劑量研究的早期數據顯示,受試者施打第三劑後,其抗體比施打第二劑後,躍升了5至10倍。
 
輝瑞表示,在12個月內再次注射疫苗可以顯著提高免疫力,可能有助於抵禦令人擔憂的新興新冠變異株。
 
《美國》Xilis AI精準篩藥+免疫性腫瘤類器官A輪募7千萬美元推向臨床
 
美國時間8日,由杜克大學華裔科學家沈西凌、David Hsu和荷蘭烏得勒支大學(Utrecht University)類器官專家Hans Clevers共同創辦的精準醫療新創Xilis宣布,在A輪募資中籌得7,000萬美元。
 
該公司致力於開發特有類器官技術「MicroOrganoSpheres」,其特色為能夠保有患者腫瘤組織及免疫特性,結合AI分析藥物反應,在2週內為癌症患者篩選出最適合的癌症療法,而這筆資金將使這項技術,從盛行率較高的肺癌、大腸癌和乳癌展開臨床試驗。
 
《美國》《Science》子刊:犬舍咳病毒載體新冠鼻噴疫苗 動物試驗有效抗病毒 只需1劑、冷藏保存
 
美國時間2日,愛荷華大學(The University of Iowa)和喬治亞大學(The University of Georgia)的研究團隊研發一款鼻噴疫苗,其可保護小鼠免受致命新冠肺炎(COVID-19)感染,並可阻止病毒在動物之間的傳播,有望阻止新冠病毒的傳播並控制新冠疫情。該研究發表於《Science Advances》。
 
《美國》禮來斥6.94億美元攜新創Verge Genomics  AI確定神經退化性疾藥物標靶
 
美國時間8日,禮來(Eli Lilly)和新創公司Verge Genomics宣布,雙方建立為期3年的合作夥伴關係,利用Verge的人工智慧平台開發治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)藥物,擴展禮來的神經科學藥物產品線。Verge有望獲得總計高達6.94 億美元的藥物收入,以及銷售權利金。
 
《美國》《Science》「開關」調控細胞不必「轉譯」!MIT合成蛋白質電路 最快1秒反應
 
近(2)日,美國麻省理工學院(MIT)的生物工程團隊,發表了一項以合成生物學構建的「蛋白質開關」,有別於以往人為操控細胞訊號傳遞時,可能費時數小時才能見效,該項僅以蛋白質磷酸化(phosphorylation)元件構成的網絡,最快1秒內就能對外界刺激做出反應,未來在藥物、療法應用上大有潛力。此研究論文刊登於頂尖期刊《Science》。