2021/07/07《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/07/07
2021/07/07《國際生技醫藥新聞集錦》
再生元發現防止肥胖突變基因登《Science》!有望成為新藥標靶;禮來糖尿病藥顯著降低心血管死亡、心臟衰竭住院風險 擬8月公布數據

《美國》再生元發現防止肥胖突變基因登《Science》!有望成為新藥標靶

近日,再生元(Regeneron)遺傳學中心的研究團隊,發現了防止肥胖的突變基因GPR75 ,該研究刊登在《Science》。目前再生元正利用旗下的可從人源化小鼠(humanized mice)產生抗體的VelocImmune技術,尋找可以模擬GPR75突變特性的藥物開發。
該研究隨機招募了來自英國、美國和墨西哥的近 65萬名受試者,針對其外顯子(exomes)進行基因定序,結果找出16個與身體質量指數(BMI)密切相關的基因,其中5個可以編碼在大腦和中樞神經系統中表現的G蛋白偶聯受體(G protein-coupled receptors, GPCR),而大腦可以控制食慾、飲食偏好,甚至體能。
在這5個基因,其中GPR75對防止肥胖的影響最大,與基因正常的人相比,發生GPR75突變的人,其體重減輕了12磅(約5.4公斤),肥胖風險降低了54%。每3,000人中就有一個人有這種基因突變。

《美國》禮來糖尿病藥顯著降低心血管死亡、心臟衰竭住院風險 擬8月公布數據

美國時間6日,禮來(Eli Lilly)表示,與百靈佳殷格翰(BI)共同開發的糖尿病藥物Jardiance ,在一項針對心血管疾病的三期臨床試驗中,顯示該藥物可降低與心血管死亡或因心臟衰竭住院的風險。
該研究結果是來自2017年啟動的兩項大型三期臨床試驗中的第二項。第一項研究招募了3,730名成年人,研究重點是低收縮分率心衰竭(heart failure with reduced ejection fraction, HFrEF),臨床試驗結果顯示,與安慰劑相比,使用Jardiance治療,可降低心血管死亡或因心臟衰竭住院的風險25%。
現在,禮來宣布了針對5,988名正常收縮分率心衰竭(heart failure patients with preserved ejection fraction, HFpEF)患者所進行的第二項研究,與安慰劑相比,Jardiance顯著降低了風險,但目前沒有披露具體數據,兩家公司表示,計劃在8月的歐洲心臟病學會(ESC)年會上公布結果。

《美國》抗衰老新藥公司Unity眼疾藥一期臨床數據集錦

美國時間5日,致力於開發針對衰老細胞藥物的新創公司Unity Biotechnology宣布,旗下小分子抑制劑 Bcl-xL,用於治療糖尿病黃斑水腫(diabetic macular oedema, DME)和濕性老年性黃斑部病變(age-related macular degeneration, AMD),其一期臨床試驗,獲得了積極的數據,顯示了DME和AMD患者的視網膜結構和視力的改善,以及耐受性良好。當天早盤,Unity股價上漲約 9%

《美國》最大規模2萬人新冠腸胃症狀回顧研究:康復3個月後 半數體重仍難增回

近日,紐約霍夫斯特拉大學醫學院(Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell)一項納入近兩萬人的回顧性研究發現,從新冠肺炎(COVID-19)康復3個月後,雖然病人腸胃道症狀多數已消失,但約有半數患者(50.6%)無法增回健康時體重,6個月後仍有32.4%的人體重無法增加。此為目前針對COVID-19腸胃道症狀最大規模的研究,論文6月30日發表於期刊《Clinical Gastroenterology and Hepatology》。

《美國》異體癌症細胞治療新希望!高醫大李昭男Accelerated Biosciences「免疫豁免」多潛能幹細胞分化成功

今年5月,美國創新再生醫學公司Accelerated Biosciences,公布其致力研究十餘年的人類滋養層幹細胞(hTSC)研究成果。他們發現,這種新型的多潛能(pluripotent)幹細胞具有免疫豁免(immune privilege)特性、細胞來源無道德爭議且易於大量擴增等優點,且不僅能衍生成誘導型多潛能幹細胞(iPSC),還能進一步分化成自然殺手細胞(NK cells),該NK細胞可表現出細胞溶解反應(cytolysis),有望成為嶄新的異體癌症細胞療法。
Accelerated是由現任公司總裁李育達(Yuta Lee)創立,其父為高雄醫學大學附設中和紀念醫院婦產科主任李昭男醫師,也是hTSC技術的開發者。李昭男在2003年於子宮外孕(ectopic pregnancy)手術後的滋胚層絨毛(chorionic villi)組織中,首度分離出hTSC。

《英國》就差英國點頭!AZ 390億美元收購罕病公司Alexion 獲歐盟、美國FTC許可

去年12月阿斯特捷利康(AZ)宣布,擬以390億美元價格,收購美國罕病藥物開發公司亞力兄(Alexion)製藥,以強化AZ在罕見疾病市場。美國時間6日,AZ表示該收購案已獲得歐盟委員會許可,這項許可顯示,雙方離9月完成收購的目標又更近一步。

《法國》賽諾菲斥資10億美元攜手Eureka、MSKCC再添多發性骨髓瘤抗體療法生力軍

美國時間6日,賽諾菲(Sanofi)宣布與Eureka Therapeutics和美國權威醫院斯隆-凱特琳紀念癌症中心(MSKCC)簽訂一項協議,研發非使用嵌合抗原受體(non-CAR use)、新型靶向G蛋白偶聯受體C5D(GPRC5D)結構域的抗體療法,以治療多發性骨髓瘤(MM),有望成為未來的明星藥物,該協議金額超過10億元。

《印度》印度COVAXIN新冠疫苗臨床三期佳!對Delta保護力達65%

近(3)日,美國生技公司Ocugen與印度生技公司Bharat Biotech宣布,聯合開發的新冠(COVID-19)不活化疫苗COVAXIN,臨床三期試驗結果顯示,對有症狀感染的保護力為77.8%,對重症的防護力高達93.4%。此外,對全世界最擔憂的高傳染力Delta(印度)變異株,COVAXIN保護力也有65.2%,並首次報告對無症狀感染的保護力為63.6%。

《義大利》聯合國加持!義大利研發雷射光技術秒殺懸浮新冠病毒

近(2)日,一家專門從事醫療雷射的公司Eltech K-Laser表示,與聯合國支持的義大利國際基因工程和生物技術中心(ICGEB)合作,開發了一款空氣濾淨器,其中包含可以殺滅病毒和細菌的雷射光過濾器,該設備可在50毫秒內殺死新冠病毒。