2021/07/06《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/07/06
2021/07/06《國際生技醫藥新聞集錦》
韓Y-Biologics攜手法Pierre Fabre 合力攻腫瘤免疫療法;AGC Biologics收購Novartis Gene Therapies工廠 擴張細胞與基因治療CDMO
《臺灣》高端:將於巴拉圭進行新冠疫苗臨床三期試驗、與AZ疫苗對比

今(6)日,高端疫苗(6547)宣布,經巴拉圭國家衛生監督局(DINAVISA)同意後,將與巴拉圭孫森大學附設醫院合作、進行新冠疫苗臨床三期試驗,採取免疫橋接設計,與阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗進行對比性試驗,目前高端疫苗已向DINAVISA提出申請。

《臺灣》益得生技SYN011  PK結果支持進入三期試驗

益得生技(6461)今(6)日宣布,用於治療急性氣喘疾病的定量吸入劑型產品SYN011,所進行的人體藥物動力學試驗(Pharmacokinetics, 簡稱PK)與原廠對照藥品比對試驗結果符合規範,已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交Bio-IND三期人體臨床藥物藥效學試驗(Pharmacodynamics, 簡稱PD)申請。

《臺灣》昱厚新冠鼻噴藥AD17002-SC 獲食藥署核准進IIa期臨床試驗

昱厚生技(6709)今(6)日宣布,其新冠肺炎鼻噴治療藥物AD17002-SC,正式獲衛福部食藥署(TFDA)核准執行IIa期人體臨床試驗。

《國際》韓Y-Biologics攜手法Pierre Fabre 合力攻腫瘤免疫療法
 
今(6)日,韓國生技公司Y-Biologics和法國中型製藥公司Pierre Fabre達成協議,Pierre Fabre獲得開發和商業化一系列人類抗體的全球獨家權利,該系列抗體為Y-Biologics擁有的噬菌體顯示人類抗體庫Ymax®-ABL所生產。

Pierre Fabre的研發團隊已在腫瘤微環境中,驗證抗體對關鍵標靶的特性。Pierre Fabre希望選擇一個新的候選藥物,進一步開發腫瘤免疫療法。
 
兩家公司自2018年以來緊密合作,最終目標是為難治性、復發性的癌症提供創新藥物,利用免疫浸潤來抑制癌細胞生長。
 
《澳洲》澳洲「血漿IgA」抗體檢測 有效揪新冠最新感染者 特異性達98.2%
 
近(1)日,澳洲墨爾本大學(The University of Melbourne)的一項研究指出,檢測血漿中的「IgA二聚體」(dimer IgA, dIgA)抗體,可有效區分新冠肺炎患者是否為近期感染案例,突破過去抗體檢測皆無法有效分別病人染疫時間點的問題。此研究論文發表於醫學預印本平台《medRxiv》。
 
《英國》NHS資助肺癌AI診斷新創臨床驗證  目標應用於全英國
 
英國時間5日,新創公司Optellum旗下的肺癌預測軟體(Virtual Nodule Clinic, VNC),獲得英國國民保健署人工智慧實驗室(NHS AI Lab)1.4億英鎊的人工智慧醫療保健獎(AI in Health and Care Award.)的資助,成為該標誌性研究計畫的一部分。一旦實用性和安全性獲得確認,VNC將可以在全英國實施。

《美國》AGC Biologics收購Novartis Gene Therapies工廠 擴張細胞與基因治療CDMO
 
美國時間7月1日,AGC Biologics宣布與諾華(Novartis)子公司Novartis Gene Therapies簽署協議,將收購其位於科羅拉多州朗蒙特的工廠。朗蒙特廠區能提供約62.2萬平方英尺可利用空間,旨為擴展細胞與基因治療(C&GT)的CDMO業務,預計2022年能全面展開營運。
 
AGC是現今少數能夠同時質體製造(plasmid production),以及提供端對端(end-to-end)細胞基因治療服務的公司。其在去(2020)年重金收購義大利MolMed公司,今年3月初更擴張其位於米蘭的細胞基因治療中心。
 
《美國》《Science》發現來自康復者超強抗體 可對抗13種新冠變異株
 
近(1)日,一篇發表於《Science》的新研究顯示,研究者從新冠肺炎(COVID-19)康復者身上,找到兩種超強抗體,僅需極低濃度,即對13種新冠變異株有強效的中和能力。研究也分析抗體的結構和功能,有望為抗體藥物開發帶來洞見。
 
《美國》化痰劑阻斷新冠病毒與宿主細胞結合雙硫鍵 具抗病毒活性
 
美國時間1日,美國北卡羅來納大學教堂山分校(University of North Carolina at Chapel Hill)的研究發現,硫醇化痰劑(Mucolytics)化合物P2119和P2165,可將新冠病毒棘突蛋白(spike protein)的受體結合域(RBD)與宿主細胞的血管收縮素轉化酶(Angiotensin-converting enzyme 2, ACE2)結合的雙硫鍵還原,達到阻斷新冠病毒(SARS-CoV-2)感染細胞的效果。該研究發表在預印本平台《bioRxiv》上。
 
《美國》抗Delta在內多個變種?! 嬌生:單劑疫苗接種後免疫反應持續8個月以上
 
7月1日,嬌生(Johnson & Johnson)表示,旗下楊森製藥(Janssen)所開發、只需施打一劑的新冠疫苗,就能針對新冠病毒Delta(印度)變種及其他變種,在中和抗體及細胞免疫都產生強力反應,且可以持續至少8個月。嬌生表示,這些研究已經提交至預印本平台bioRxiv。