抗Delta在內多個變種?! 嬌生:單劑疫苗接種後免疫反應持續8個月以上

2021/07/06
抗Delta在內多個變種?! 嬌生:單劑疫苗接種後免疫反應持續8個月以上
7月1日,嬌生(Johnson & Johnson)表示,旗下楊森製藥(Janssen)所開發、只需施打一劑的新冠疫苗,就能針對新冠病毒Delta(印度)變種及其他變種,在中和抗體及細胞免疫都產生強力
7月1日,嬌生(Johnson & Johnson)表示,旗下楊森製藥(Janssen)所開發、只需施打一劑的新冠疫苗,就能針對新冠病毒Delta(印度)變種及其他變種,在中和抗體及細胞免疫都產生強力反應,且可以持續至少8個月。嬌生表示,這些研究已經提交至預印本平台bioRxiv。
 
在這份新研究中,嬌生公司提出8名參與臨床3期試驗「ENSEMBLE」的接種者血液分析結果。結果顯示,單劑嬌生疫苗針對Delta變種病毒所激發出的中和性抗體活性,甚至能高出先前在Beta(南非)變種測得的數據。
 
嬌生表示,在ENSEMBLE臨床研究中,單劑嬌生疫苗的預防急重症率可達到85%,且可預防感染者住院或死亡,目前正持續進行全球研究,範圍也包含了出現Beta變種的南非,以及出現Zeta變種的巴西。
 
此外,根據由貝斯以色列女執事醫療中心(Beth Israel Deaconess Medical Center) Dan Barouch教授等人提交的臨床1/2a期試驗、共20人參與的次研究(sub-study)資料,單劑嬌生疫苗接種者的體液免疫反應及細胞免疫反應,以及可清除遭感染細胞的CD8+ T細胞反應,從受試者接種到現在已經持續至少8個月。
 
嬌生表示,單劑注射新冠疫苗能夠針對一系列的新冠病毒變種產生中和性抗體,且比較在接種後29天和8個月的數據後,觀察到8個月後的平均中和效價(average neutralizing titer)來得更高。
 
涵蓋的變種,包括了:傳染力更強的Delta變種,可能具有降低中和效力的Beta變種、Gamma變種,以及在英國發現的Alpha、美國加州發現的Epsilon、另一在印度發現的Kappa,和其他帶有D614G突變的變種和武漢起源株。
 
楊森製藥研發全球代表Mathai Mammen總結,單劑注射的嬌生疫苗能夠產生強力、且持續8個月不減弱的中和性抗體反應,此外也觀察到穩定的細胞免疫反應。他期待,未來透過新研究資料的累積,來證明單劑嬌生疫苗能夠成為終結大流行的關鍵角色。
 
目前嬌生單劑疫苗已經分別在今年2月底獲得美國緊急使用授權(EUA)、3月中獲得歐盟有條件上市授權(CMA),也在3月獲得世界衛生組織(WHO)列為緊急使用名單中,並由WHO疫苗接種戰略諮詢專家團體(Strategic Advisory Group of Experts, SAGE)策略顧問,列入臨時建議名單(interim recommendation)中。
 
參考資料:
https://www.jnj.com/positive-new-data-for-johnson-johnson-single-shot-covid-19-vaccine-on-activity-against-delta-variant-and-long-lasting-durability-of-response
 
(編譯 / 吳培安)