百健阿茲海默症藥定價5.6萬美元受挫! ICER:應降到3000至8400美元

2021/07/02
百健阿茲海默症藥定價5.6萬美元受挫! ICER:應降到3000至8400美元
雖然百健和衛采共同開發的阿茲海默症藥物aducanumab(商品名:Aduhelm),在6月獲得FDA 批准,每年的療程定價為5.6萬美元。但其高昂的定價和療效備受爭議。

雖然百健(Biogen)和衛采(Eisai)共同開發的阿茲海默症藥物aducanumab(商品名:Aduhelm),在6月獲得FDA 批准,每年的療程定價為5.6萬美元。但其高昂的定價和療效備受爭議,美國時間6月30日,成本監管機構臨床和經濟評論研究所(ICER)表示,該價格與其臨床效益不相符,應該需要減少目前定價的85%-95%,才達到監管機構認為的公平要求。

ICER認為,Aduhelm每年的療程定價最低是3,000美元,最高為8,400美元。這定價比之前ICER所設定的2,500至8,300美元略高。變更的主要原因,是因為FDA批准時的藥物標籤中對於利用磁振造影(MRI)確認腦中類澱粉蛋白沉澱程度的次數,比臨床試驗時進行腦部MRI的次數少。

ICER強調,如果Aduhelm的治療,能夠阻止阿茲海默症患者的失智症病程,則5.6萬美元的定價是合理的,甚至合理價格可漲到7萬美元。但抗體療法,遠未達到該療效。

另外,根據百健的報告,在三期臨床試驗302(EMERGE)和301(ENGAGE)中,302試驗已成功完成,接受最高劑量aducanumab治療的患者在臨床失智量表上,比安慰劑組改善了22%,但在301試驗中則失敗,使用aducanumab的患者比服用安慰劑的患者效果還更差。

ICER表示,即使有一項研究顯示略有改善,但也不足以證明患者獲得的益處大於風險。 
 
至於醫療保健系統將要承擔的成本。ICER估計,在治療的第一年,每位患者平均成本為39,600美元,到第五年將增加到大約176,200美元。 
 
ICER將於15日與百健討論其調查結果。百健發言人強調,ICER忽略了照顧阿茲海默症患者的家庭承受的壓力。
 
Aduhelm定價備受爭議,甚至支持FDA批准的阿茲海默症協會(Alzheimer's Association),也認為定價完全無法接受,並警告價格將成為患者難以跨越的障礙。面對批評,百健最近也發表聲明表示,承諾與公共和私人保險公司合作,以確保Aduhelm不會超出預算。執行長Michel Vounatsos 表示,Aduhelm能夠為患者、護理人員和社會帶來價值。

資料來源:https://www.fiercepharma.com/pharma/biogen-s-56k-price-tag-for-alzheimer-s-drug-aduhelm-worth-it-watchdog-says-try-more-like-8?mkt_tok=Mjk0LU1RRi0wNTY
(編譯/劉端雅)