2021/06/29《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/06/29
2021/06/29《國際生技醫藥新聞集錦》
禮來、諾和諾德公布2型糖尿病新數據 顯著減重、降低糖化血紅素;Anavex帕金森氏症候選藥 臨床二期表現積極
《臺灣》宏碁智醫AI輔助眼科診斷軟體VeriSee DR 獲印尼醫材許可證

今(29)日,宏碁智醫(Acer Healthcare)宣布,旗下眼科AI輔助診斷軟體VeriSee DR,自去年獲臺灣衛福部食品藥物管理署醫材許可證,目前已有5家醫學中心與數家指標診所上線使用;今日取得印尼主管機關Indonesia Ministry of Health核發醫材許可證,成為臺灣首件落地印尼的眼科智慧醫材。

《臺灣》醫盟科技EpiFaith® 取得美國國防部後勤局採購合約

今(29)日,醫盟科技(Flat Medical)宣布,其硬膜外麻醉主力產品EpiFaith®取得美國國防部後勤局(Defensive Logistics Agency)的銷售與定價合約(Distribution and Pricing Agreement, DAPA) ,即將進入全美軍醫院臨床使用。

《香港》香港科大研發阿茲海默症血液檢測 準確率高達96%  助大規模、分期診斷
 
昨(28)日,香港科技大學表示,由科大領導的跨國研究團隊,利用患者的血漿蛋白生物標誌數據,研發出首個簡單而強大的血液檢測方法,用於阿茲海默症的早期檢測和篩選,準確率高達96%。該研究結果刊登在《Alzheimer's & Dementia 》。
 
《愛爾蘭》30年來膀胱癌新藥見光明  IDPs概念新設計迅縮惡性腫瘤
 
一篇最新發表在《自然通訊》(Nature Communications)期刊論文中,愛爾蘭都柏林三一學院(Trinity College Dublin, the University of Dublin)攜手瑞典頂尖學府隆德大學(Lund University),以及位於布拉格的 Motol 醫院和查爾斯大學(Charles University)和新創公司 Hamlet Pharma 組成跨國研發團隊。
 
研究人員以「固定無序蛋白質」(intrinsically disordered proteins,簡稱IDPs)概念設計出膀胱癌候選藥物,此一新的藥物設計方法可誘導腫瘤細胞快速脫落,在非肌肉浸潤性膀胱癌 (NMIBC) (或稱淺表性膀胱癌)臨床試驗中,不僅看到顯著縮小腫瘤,並且觀察到沒有與藥物相關的副作用,治療被證明是安全的。
 
《英國》英新冠疫苗混打試驗結果出爐:輝瑞、AZ混打 皆可產生更強健免疫力
 
昨(28)日,外媒報導由英國牛津大學主導、於英國境內展開的新冠疫苗混打試驗「Com-COV」釋出最新結果,該研究發現在間隔4週的接種時程中,先接種輝瑞疫苗、再接種AZ疫苗的混打接種者,可產生比2劑AZ疫苗接種者,產生更強健(robust)的抗病毒免疫反應。

《美國》禮來、諾和諾德公布2型糖尿病新數據 顯著減重、降低糖化血紅素
 
美國時間28日,禮來(Eli Lilly)與諾和諾德(Novo Nordisk)在今年的美國糖尿病協會(American Diabetes Association, ADA)年會上,分別發表他們所開發的第2型糖尿病新藥,在減重及降低糖化血紅素(A1c)的最新積極成果。
 
其中,禮來的新藥tirzepatide在第2型糖尿病患者的臨床三期試驗中,成功達成所有主要試驗終點及關鍵次要試驗終點,包含展現出降低A1c指數達2.07%,以及降低體重達20.9磅(約9.5公斤)的顯著成效。其結果已經發表在《The Lancet》,禮來也表示預計在今年年底前為其申請法規批准。
 
另一方面,諾和諾德也發表了Ozempic用於第2型糖尿病的最新發現。其指出,相較於1 mg劑量,2 mg劑量的Ozempic在臨床3b期試驗中在降低A1c指數上展現出更顯著的成效、可達到2.2%,在降低體重上則達到15.2磅(約6.9公斤)。其結果已發表在《The Lancet Diabetes & Endocrinology》。
 
《美國》Anavex帕金森氏症候選藥 臨床二期表現積極
 
近(28)日,美國生物製藥公司Anavex Life Sciences宣布,其治療帕金森氏症的候選藥物Anavex 2-73,在臨床二期試驗中對於減緩運動及非運動症狀,與安慰劑組相比有顯著效果。這種改善與Anavex 2-73促進SIGMAR1(Sigma-1受體)的基因表達有關。
 
該試驗招募患有帕金森氏症的受試者共123名,測試Anavex 2-73兩種劑量與安慰劑的效果。期間,患者都被允許繼續服用他們原先使用的藥物。經過14週的試驗後,較高劑量(50 mg)的組別,在帕金森氏症評定量表(UPDRS)上進步11分或18.9%,而安慰劑組惡化了3.53分。一般來說,在該量表進步7.1分,即具有臨床意義。
 
《美國》「甲基化」液態活檢領域熱!新創Adela6千萬美元A輪募資
 
近日,液態活檢(liquid biopsy)公司Adela宣布,完成6,000萬美元的A輪募資,新資金將用於推進旗下DNA甲基化(DNA methylation)技術商業化,初期將應用於從早期檢測到疾病監控的癌症一系列照護。
 
《國際》《Nature》輝瑞mRNA新冠疫苗可誘發長期免疫反應、對抗3種變種病毒
 
美國時間28日,華盛頓大學醫學院(Washington University School of Medicine)針對輝瑞(Pfizer)/BNT的mRNA新冠疫苗研究發現,該疫苗誘發的免疫反應既強烈又持久,在接種第1劑後的4個月,受試者的淋巴結內仍存在生長中心(Germinal center)可以產生靶向新冠病毒(SARS-CoV-2)的免疫細胞。該論文發表於《Nature》。
 
此外,在芬蘭的研究中,也發現到輝瑞mRNA新冠疫苗在接種第2劑後,接種者的血清可有效中和D614G突變株和B.1.1.7變種病毒株(英國),不過,對抗B.1.351變種病毒(南非)的中和力降低了5倍,但是仍有92%的接種者對B.1.351變種病毒的中和效價大於20,具有一定的保護力。論文發表於《Nature Communications》。
 
《國際》世界首創減肥口腔內裝置 兩週平均減6.36 公斤
 
英國和紐西蘭奧塔哥大學(University of Otago)研究人員開發了一種世界首創的減肥設備,「DentalSlim 」是一種口腔內裝置,由牙科醫師或專業人員安裝到上後牙和下後牙,它使用獨特定制的磁性裝置鎖緊螺栓。它讓佩戴者僅能張開約 2 毫米的嘴巴,限制他們吃流質食物,但可以自由說話,不限制呼吸。參加的受試者兩週內平均減輕了 6.36 公斤,並產生動力繼續他們的減肥之旅。該論文發表在《英國牙科雜誌》(the British Dental Journal)上。
 
《國際》《Lancet》子刊:澱粉樣斑塊非阿茲海默成因?!維持可溶性澱粉樣胜肽成關鍵
 
昨(28)日,由美國辛辛那提大學(University of Cincinnati)領導,與瑞典卡洛林斯卡研究所(Karolinska Institute)合作的研究發現,阿茲海默症可能是因為可溶性β澱粉樣胜肽(amyloid-beta peptide)減少,而不是澱粉樣斑塊累積造成的。研究成果有助於開發阿茲海默症新療法。研究刊登於《The Lancet》旗下的《EClinicalMedicine》。