2021/06/28《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/06/28
2021/06/28《國際生技醫藥新聞集錦》
諾華攜手惠普推進全球健康;尖端醫萊豬快篩片 首家通過TFDA專家審核

《臺灣》尖端醫萊豬快篩片 首家通過TFDA專家審核

今(28)日,尖端醫(4186)表示,旗下萊克多巴胺快篩片,日前榮獲衛福部食藥署(TFDA)專家審查與產品能力測試後,同時獲列該署官網,將產品訊息供外界選擇使用。尖端醫的萊克多巴胺快篩片,使用方法像似驗孕棒,不需額外儀器配合,只要將肉品血水檢體滴在試劑片上,整個操作過程約15分鐘內可得知結果。

《臺灣》健喬呼吸道用藥 可望助新冠患者治療

今(28)日,健喬信元表示,根據英國牛津大學4月9日發表於《The Lancet Respiratory Medicine》的研究,吸入式氣喘藥「布地奈德」(Budesonide),有助於加速新冠肺炎患者康復。
健喬表示,健喬是國內唯一設有吸入劑型的生產製造及技術平台的集團,含有布地奈德成分的定量噴霧吸入劑(MDI)產品Duasma,已行銷臺灣、東南亞及中美洲多個國家,可望幫助治療新冠肺炎患者。

《瑞士》諾華攜手惠普推進全球健康

近日,諾華(Novartis)宣布,與惠普企業(HPE)達成一項合作,旨在加速諾華在數據和數位技術的使用,重塑全球健康,以及改善醫療保健和藥物的取得。
合作將著重推動全球健康,包括:識別和整合與健康相關的複雜數據來源、推進人工智慧、機器學習(machine learning)和地理空間分析在這些數據的應用、擴大偏遠和醫療服務不足地區的技術獲得。

《美國》人類基因體定序草圖21週年 精準醫療研究方興未艾

近(26)日,為人類基因體定序草圖完成21週年。2000年6月26日,美國總統柯林頓(William J. Clinton)與英國首相布萊爾(Tony Blair),聯合發布人類基因體計畫(Human Genome Project, HGP)的初步成果,跨出邁向精準醫療發展的第一步。

《美國》新冠病毒仍在突變!美新發現ACE2以外細胞感染途徑 埋疫苗、抗體療法隱憂

全世界現有的新冠肺炎(COVID-19)疫苗和抗體療法,鎖定的幾乎都是同一種細胞感染途徑——ACE2受體。然而,近(25)日美國華盛頓大學聖路易分校醫學院的研究團隊在實驗室中發現,新冠病毒有可能憑藉單一位點突變(single mutation),就能繞開ACE2受體途徑感染細胞,恐成為未來疫苗和抗體療法的隱憂,目前正在查明新感染的細胞分子途徑為何。此研究發表在《Cell Reports》。

《美國》新冠抗體療法賽跑!羅氏關節炎藥獲EUA、禮來雞尾酒抗體療法難敵變種遭暫停

美國時間24日,美國食品和藥物管理局(FDA)授予羅氏(Roche)的IL-6單株抗體Actemra緊急使用授權(EUA),可用於治療2歲以上、已使用全身性類固醇治療、需補充氧氣的新冠肺炎住院患者。而同時,由於巴西、南非變種病毒盛行,禮來(Eli Lilly)的抗體雞尾酒療法對變種病毒活性不佳而遭美國衛生與公眾服務部(HHS)暫停發放。

《美國》諾獎得主道納創辦Intellia 公布首個CRISPR臨床結果 神經病變患者類澱粉表現降87%

近(26)日,諾貝爾獎得主珍妮佛道納(Jennifer Doudna)創立的基因編輯公司Intellia Therapeutics,公布其和再生元(Regeneron)共同開發的CRISPR/Cas9基因組編輯候選藥物NTLA-2001,首個體內CRISPR基因編輯臨床1期試驗結果。
臨床數據顯示接受高劑量的遺傳性轉甲狀腺素蛋白類澱粉多發神經病變(hATTR-PN)的患者,血清中轉甲狀腺素蛋白(TTR)表現降低87%,超過標準護理療法降低的80%。

《美國》15萬病人個資遭駭外洩!患者集體提告Scripps Health

近日,由5家醫院組成的美國醫療系統Scripps Health,在5月1日遭到勒索軟體(ransomware)攻擊後,目前電腦網路和線上病歷記錄已經恢復。不過,Scripps Health正面臨來自患者的多起集體訴訟,指控其未能保護患者的醫療數據免受駭客攻擊,隱私受到侵犯。Scripps Health 發言人表示,公司對未決訴訟不發表評論。

《德國》BioNTech新冠之外癌症mRNA疫苗奪先鋒! 首款皮膚癌疫苗進二期臨床

近(23)日,BioNTech宣布其mRNA癌症疫苗BNT111的第二期臨床試驗,第一位黑色素瘤病人已進行接種,成為全球首款進入臨床二期階段的mRNA癌症疫苗,該試驗將評估BNT111與賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)的免疫療法Libtayo,兩藥併用的療效與安全性。