新冠後遺症潛力藥?! Tonix 纖維肌痛藥新解方進三期臨床

2021/06/24
新冠後遺症潛力藥?! Tonix 纖維肌痛藥新解方進三期臨床
美國時間21日,Tonix Pharmaceuticals宣布將開發其候選藥物TNX-102 SL,用於治療新冠肺炎急性期後後遺症(PASC)。
美國時間21日,Tonix Pharmaceuticals宣布將開發其候選藥物TNX-102 SL,用於治療新冠肺炎急性期後後遺症(PASC)。TNX-102 SL是舌下錠(cyclobenzaprine HCl ),目前用於治療纖維肌痛(fibromyalgia),已經進入三期臨床試驗中期開發階段。

Tonix表示,因為PASC症狀,包括肌肉疼痛、睡眠障礙、疲勞和腦霧(brain fog)等等,這些與纖維肌痛的症狀重疊(overlap),因此他們期望這項藥物也能投入PASC的治療。

PASC最常見是出現在中度或重度新冠肺炎康復患者中,但也可能會發生在輕度或無症狀感染者。這些症狀可持續數月,嚴重程度不等,從輕微到嚴重或喪失行為能力。

Tonix總裁暨執行長Seth Lederman表示,目前尚未有批准用於治療PASC的藥物。我們從治療纖維肌痛的臨床試驗(一千多名受試者),了解到TNX-102 SL的藥效活性。預計纖維肌痛三期臨床試驗的期中數據(interim data)將在2021年第三季度出爐,而頂線數據(topline data)則是2022年第一季度。

另外,TNX-102 SL也被評估用於治療創傷後壓力症候群(posttraumatic stress disorder, PTSD)、阿茲海默症和酒精使用疾患(alcohol use disorder, AUD )患者的躁動。

Tonix醫療長Gregory Sullivan指出,纖維肌痛三期臨床試驗顯示,TNX-102 SL在解決疼痛、睡眠障礙和疲勞方面均表現出活性。同時,在治療纖維肌痛和PTSD的雙盲臨床試驗中,TNX-102 SL在治療的前兩週內,在改善睡眠品質方面表現出強勁活性。
 
資料來源:http://www.pmlive.com/pharma_news/tonix_pharmaceuticals_to_develop_tnx-102_for_long_covid_syndrome_1371981