拜登政府將成立「創新療法、檢測」孵化器部門ARPA-H

2021/06/24
拜登政府將成立「創新療法、檢測」孵化器部門ARPA-H
美國時間22日,在有了一年內成功將新冠肺炎(COVID-19)疫苗落地的經驗後,美國總統拜登(Joe Biden)提議在美國國家衛生研究院(NIH)內設立一個新的研究機構─衛生高級研究計劃局(Adva
美國時間22日,在有了一年內成功將新冠肺炎(COVID-19)疫苗落地的經驗後,美國總統拜登(Joe Biden)提議在美國國家衛生研究院(NIH)內設立一個新的研究機構─衛生高級研究計劃局(Advanced Research Projects Agency for Health, ARPA-H),資金將源於2022財年預算中的65億美元,以促進預防、檢測和療法取得突破性發展,領域擴及阿茲海默症、糖尿病及癌症。

白宮科技政策辦公室主任兼總統科學顧問Eric S. Lander與NIH院長Francis S. Collins並將該規劃的緣由與目標發表於《Science》。

Francis S. Collins指出, ARPA-H將成為「大膽、創新想法」的孵化器,針對風險太高、成本高、耗時、涉及利益相關者之間的複雜協調、受限於市場規模小、不受商業投資青睞、可能無法立即為企業帶來足夠的現金的創新療法。

「ARPA-H應該預期到其支持大部分計畫都會失敗,若沒有如此,那麼代表ARPA-H過於迴避風險。最好加速創新療法的方法就是讓其在早期試驗中失敗,以提前解決關鍵風險因子。」Francis S. Collins寫道。

Francis S. Collins指出,ARPA-H將以美國國防部的高級研究計劃局(DARPA)為原型,DARPA成立60多年,一直為國防部帶來突破性進展。

「美國正處於科學突飛猛進的時刻,但下一步的挑戰是:我們還能做些什麼來加快醫學和健康變革與突破創新的步伐?」Francis S. Collins寫道。

因此,ARPA-H將致力於推動大學、非營利組織和政府旗下實驗室的基礎研究。

往回追溯,大部分FDA批准的新藥在前期都有NIH的支持,再透過製藥業、生物技術公司的開發跟銷售將新療法、醫材帶到患者身邊,目前已經有約8000種藥物,其中包含1300種抗癌藥物,是透過這樣的模式上市。

但是,由於NIH傳統上針對具科學性、創新假設的機制進行研究,而企業的商業考量則是,希望在投資者認為的合理時間範圍內獲取投資回報,因此有許多創新藥物無法從現有機制開發上市。

在計畫成立ARPA-H之前,NIH就有類似的舉措,如NIH在疫情下籌組了2個計畫,包含加速疫苗和療法研發的聯盟「ACTIV」(Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines),以及檢測加速器計畫—RADx,均是促進政府、企業、非營利組織和學術界之間的合作,加速推動疫苗、檢測的開發測試。

不過雖然上述兩個計畫非常成功,但還是需要一個常規的部門來推動創新療法,這也是ARPA-H的成立目的。

ARPA-H還有一個廣泛的使命,不僅僅是開發療法,首要核心目的也要促進種族、民族、性別、性取向、殘疾和收入的公平,以確保所有患者的健康。

文章中也提議,ARPA-H應任命一名董事,任期為五年,使新組織充滿新鮮創意。

參考資料:https://science.sciencemag.org/content/early/2021/06/22/science.abj8547

(編譯/李林璦)