國衛院、昱厚、國光疫苗專家齊聚:國產疫苗缺長遠政策 新劑型、廣效疫苗待研發

2021/06/23
國衛院、昱厚、國光疫苗專家齊聚:國產疫苗缺長遠政策 新劑型、廣效疫苗待研發
今(23)日,元富證券與環球生技月刊共同主辦的《新興傳染疾病發展趨勢與挑戰》線上論壇中,邀集多位疫苗、檢測專家與業者,探討如何利用臺灣的生技資源,打造生醫防疫產業鏈。其中國衛院感疫所研究員李敏西、昱厚

今(23)日,元富證券與環球生技月刊共同主辦的《新興傳染疾病發展趨勢與挑戰》線上論壇中,邀集多位疫苗、檢測專家與業者,探討如何利用臺灣的生技資源,打造生醫防疫產業鏈。其中國衛院感疫所研究員李敏西、昱厚生技總經理徐悠深,和國光生技企劃處處長洪岳鵬,分享了在新冠肺炎疫情下,國內疫苗產業面對的挑戰;昱厚也透露其新冠鼻噴藥物LTh(αK),已在國內醫院作為輕、中症病人恩慈療法使用的消息。

李敏西:國外新冠疫苗若傾銷 國產廠商投資恐血本無歸

國衛院感疫所研究員李敏西除介紹國衛院過去在腸病毒、流感等疫苗的研發過程外,也提出多項在新冠肺炎下,對臺灣疫苗產業的見解。

他指出:「疫苗廠若開發速度慢、臨床試驗不佳,恐失去國人信任;而政府若到明年初還無法供應疫苗,也會失去威望;這兩點最近已經顯現出來了。」

李敏西也進一步表示,疫苗廠如果過度投資廠房設備,但未來在跨國疫苗傾銷下,很可能會血本無歸,這都是國內廠商會遇到的危機。

「臺灣一直缺乏長遠的國內疫苗開發政策,這是我們主要的問題。」因此,他期盼國內提升疫苗產業能見度,整合各界力量,提出疫苗開發改革,例如:重新啟動跨部會國家人用疫苗策略委員會。

李敏西表示,新冠病毒即將進入流感化,因此如同目前的流感疫苗,長遠來看,的確需要多樣化、高度安全且便宜的疫苗平台,因此mRNA疫苗不見得能夠獨佔鰲頭。

李敏西也認為,臺灣應成立更多疫苗新創公司,建立多元生產平台(如:不活化疫苗、重組蛋白、合成胜肽、核酸等)及接種平台(注射、噴鼻、口服、貼片等)。

「臺灣最缺乏的是做第一、二期臨床試驗的能力,這些前期試驗,由新創公司來做也最為適合。」李敏西表示,其團隊目前也正積極籌備成立國衛院疫苗衍生公司中,開發多價腸病毒疫苗,及季節性流感類病毒顆粒疫苗。

徐悠深:昱厚鼻噴藥LTh(αK) 加入新冠輕、中症恩慈療法行列

昱厚生技總經理徐悠深以「次世代疫苗-黏膜疫苗的發展」為題。他透露,昱厚開發中的新冠肺炎輕症噴鼻治療藥物(AD17002-SC),在近期臺灣疫情大爆發後,已提供醫院作為輕、中症患者的恩慈療法。徐悠深表示,雖尚無法透露恩慈療法中的臨床療效,但期望透過LTh(αK)刺激黏膜免疫,能在病毒入侵人體的第一線阻擋感染、避免惡化為重症。

昱厚以黏膜平台LTh(αK)為利基,已開發包括:噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu, AD07030)、呼吸道過敏性治療疫苗(LT-Allergy, AD17002-AI)、新冠肺炎輕症噴鼻治療藥物等產品。其中,AD17002-SC已獲醫藥品查驗中心(CDE)納入專案指標性案件,並已在5月上旬向食藥署(TFDA)提出IIa期臨床試驗申請。

徐悠深表示,非侵入性的黏膜疫苗具有不用針頭、減少不良反應、增加疫苗接種意願的好處,且由黏膜組織產生的免疫反應,由於可誘導耦合型抗體(dimer)的IgA產生,中和病毒性優於IgG,所以感染初期病原量少時,若有IgA存在,將能夠有效把病毒清除。

「鼻噴疫苗可提供黏膜與全身免疫反應兩道防線、增強疫苗效果,不過,仍需持續研究了解黏膜佐劑的作用機制、抗原與佐劑類別能否搭配等問題,而這也是昱厚目前正努力的方向。」徐悠深表示。

洪岳鵬:國光布局廣效、副作用低次世代新冠疫苗 拚擴產能邁向CDMO

國光生技企劃處處長洪岳鵬以「次世代抗疫新『鑰』?!解鎖臺灣疫苗國際佈局之路」為題。他分享,在面對新冠肺炎上,國光已完成一期臨床的第一代新冠疫苗,將於今年7月海外啟動二期臨床,約在11月進行期中報告,並會接續進行多國多中心的完整三期臨床,預計2022年Q1為受試者接種,以取得國際認證。

而洪岳鵬也直指,在新冠疫苗上國光以難以取得先機,全球大約今年至明年上半年會陸陸續續完成第1、2劑疫苗接種,獲得基礎免疫力,因此,國光的次世代新冠疫苗瞄準的是廣效、副作用低的「加強劑」。

洪岳鵬表示,考量到未來可能出現的病毒突變株與新冠流感化,國光擁有每年開發流感疫苗的經驗,目前已從不同佐劑、不同抗原傳遞系統來進行動物試驗,未來更希望能結合其他抗原平臺,達到5合1的次世代新冠疫苗。

洪岳鵬表示,此次疫情對臺灣生技產業面來說,是一次總體檢的絕佳機會,讓所有產業相關問題浮出檯面,因此,國光也正籌畫募資,將斥資29億元建立國際研發中心,未來可快速引進技術量產疫苗。另外,國光生先前建置的第二條無菌針劑充填線將於今年第三季投產,屆時總產能將擴大至每年約1億劑,較目前擴增近五倍,並計畫接受委託開發生產訂單,朝藥品代工(CDMO)領域進軍。

族群

股票代號

股票名稱

2021/6/18市值(億元)

2020年初以來市值變化(%)

新冠疫苗

6547

高端

571 

977.55 

6589

台康

433 

830.11 

4142

國光

229 

149.08 

新冠藥物

6492

生華科

170 

252.39 

6709

昱厚生技

28 

213.85 

6712

長聖

265 

193.72 

6576

逸達

121 

107.52 

4132

國鼎

58 

57.59 

資料來源:CMoney,資料統計至6/18


(報導/巫芝岳、李林璦)