瑞磁、光鼎新冠檢測黑馬 多重檢測、POCT為全球趨勢

2021/06/23
瑞磁、光鼎新冠檢測黑馬 多重檢測、POCT為全球趨勢
今(23)日,元富證券與環球生技月刊共同主辦的《新興傳染疾病發展趨勢與挑戰》線上論壇中,邀集多位疫苗、檢測專家與業者,探討台灣檢測業者如何利用自身專長與國際鏈結,創造傳染病檢測防疫產業鏈。其中瑞磁生技
今(23)日,元富證券與環球生技月刊共同主辦的《新興傳染疾病發展趨勢與挑戰》線上論壇中,邀集多位疫苗、檢測專家與業者,探討台灣檢測業者如何利用自身專長與國際鏈結,創造傳染病檢測防疫產業鏈。其中瑞磁生技總經理何重人和光鼎生技董事長蔡守冠,分享在新冠肺炎疫情下檢測產業的趨勢與現況,並指出多重病原檢測、定點照護檢驗(Point of Care Testing, POCT)定是未來全球發展方向。

何重人:全球新冠檢測量已降 「多元檢測」需求漸增


 瑞磁生技總經理何重人以「傳染疾病快速檢測認證與應用」為題,介紹了瑞磁的專利檢驗技術,以及他們所觀察到檢驗市場上的最新需求和趨勢。
 
「瑞磁的數位生物條碼(BMB),運作原理是以條碼辨識生物目標、螢光判斷陰/陽性。」何重人表示,「數位生物條碼」是透過臺灣精良的半導體製程,以高分子材質製成如髮絲般細小的數位條碼,再將其連結到生物探針(如抗體/抗原),並接上螢光分子,就能以儀器偵測螢光來量化、判斷陰性或陽性。
 
瑞磁的三項產品:全自動分子檢測儀MDx3000、17項腸胃道多元分子診斷試劑、20項呼吸道多元分子診斷試劑,已在2018、2019年取得美國食品藥物管理局(FDA) 510(k)醫材批准。除此之外,其新冠肺炎RT-PCR檢測和RT-PCR Pooling檢測,也已在去年獲得FDA緊急使用授權(EUA)。
 
何重人表示,瑞磁能一次同時檢測新冠、流感、呼吸道融合病毒(RSV)等病原體的七合一檢測工具,也正朝向申請FDA 510(k)的目標開發中。
 
瑞磁以「自主開發診斷試劑」和「平台對外授權」為雙向商業策略,客戶每天有上千個檢體檢驗需求的大型實驗室,目前已成功授權全球12家生技公司,包括全球最大的動寵物檢測公司IDEXX。隨著授權夥伴開發,去(2020)年總營收達到近三億新臺幣,為前年的三倍。
 
何重人分享,國外新冠的檢測量目前都已降下來,而這些檢測廠商們,也多轉向期望開發多元檢測項目發展,因此都透露出對瑞磁平台的興趣。他表示,未來一至三年內,期望公司在傳染病分子檢測能增加到100項以上,此外,多元免疫檢測和血液腫瘤檢測項目也都在開發中。

蔡守冠:POCT新冠普篩將成新常態 光鼎「唾液快篩」Q4登興櫃

 
光鼎生技董事長蔡守冠則以「創新監測方案華麗轉身,獨門毛細管電泳布局全球市場」為題,介紹其獨特毛細管電泳儀技術平台開發出唾液快篩檢測試劑套組,不僅兼顧高靈敏、高精準且可做為定點照護檢驗(Point of Care Testing, POCT),符合時下企業與居家快篩需求。
 
光鼎是亞洲唯一毛細管電泳公司,其新冠快篩試劑組即將完成臨床試驗,預計7月中申請TFDA專案製造許可,同時也規劃於今年第四季登錄興櫃,具防疫概念股黑馬之姿。
 
蔡守冠指出,目前新冠病毒的檢測中,採樣皆為侵入式,快篩具有偽陰性風險,而核酸檢測步驟繁雜且耗時,光鼎的毛細管電泳儀與核酸檢測相比,可免進行核酸萃取步驟,且一般螢光定量不容易針對多個基因點進行偵測,而毛細管電泳核酸片段分離的特性,可有效同時針對「多個」不同核酸片段大小進行區分,不僅對於檢測變種病毒是一大利基,也可大幅降低檢測成本,估計單次檢測有機會與現行快篩價格相互競爭。
 
在侵入式採檢的部分,蔡守冠表示,在國際期刊上均指出,唾液檢測的準確等同鼻咽採樣,且唾液的重複檢測差異性比鼻黏膜採樣還小,光鼎的新冠檢測套組,從前端採樣只需採集唾液,再透過「一鍵」即可進行核酸擴增反應,達到生物分子片段分離與分析且會自動輸出分析報告;其靈敏性與現行檢測平台相比毫不遜色。
 
蔡守冠指出,未來很有可能需要進行固定周期的新冠檢測,因此毛細管檢測可搭配Pooling Testing(合併樣品)方針,定期在小型診所與企業、機構進行內部普篩。光鼎也正研發多重檢測方案,未來有望一次可檢測流感A/B跟新冠(一般/變種)等多種病原。

​​​​​​​(報導/李林璦、巫芝岳)