2021/06/23《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/06/23
2021/06/23《國際生技醫藥新聞集錦》
數位醫療新創公司Pear與SPAC公司合併上市 估值高達16億美元;順藥與DONGWHA簽訂長效止痛劑韓國獨家授權經銷合約
《臺灣》順藥與DONGWHA簽訂長效止痛劑韓國獨家授權經銷合約
今(23)日,順天醫藥生技(6535)表示,與DONGWHA簽訂長效止痛劑LT1001韓國市場的獨家經銷合約。根據合約,將由順藥負責韓國之取證及供貨,並由DONGWHA進行上市後的商品化與銷售推廣,順藥除可獲得簽約金外,若藥品順利取證上市,可再依約取得各階段里程碑金。

順藥指出,LT1001是順藥第一個成功上市的新藥,也是全球首創一周長效止痛針劑,其特色為長效、安全及使用便利,相較於傳統鴉片類藥物更具有不易成癮之優勢。LT1001已分別取得臺灣和新加坡的上市許可,並持續推進其他東南亞國家如泰國、馬來西亞之藥證申請,預計將於今、明年陸續取證;中國也早已卡位佈局並啟動三期臨床試驗。


《臺灣》萊鎂醫取得萊析樂™家用新冠核酸檢測經銷權 最快六月底藥局可買到
今(23)日,萊鎂醫(6633)表示,已簽下Lucira Health的「萊析樂™家用新冠病毒核酸檢測組(Lucira Check It COVID-19 Test Kit)」的臺灣區經銷權,產品最快六月底於國內進行鋪貨,民眾將可望在2周內於診所、藥局與醫療器材通路購得。

萊析樂™家用新冠病毒核酸檢測組是採用分子增幅(RT-LAMP)技術的核酸快篩工具,能在11~30分鐘內得到實驗室PCR等級的檢測結果。其是首款獲得美國食品藥物管理局(FDA)緊急授權使用(EUA)的居家核酸快篩工具。

《美國》數位醫療新創公司Pear與SPAC公司合併上市 估值高達16億美元
美國時間22日,數位醫療新創公司PearTherapeutics宣布,與特殊目的收購公司(SPAC)Thimble Point Acquisition Corp達成一項交易,使Pear Therapeutics估值高達16億美元。該交易預計在今年完成,合併後的公司將在那斯達克(NASDAQ)上市。不過,其基於應用程式(app)的療法,在銷售方面,仍然面臨巨大挑戰。

Pear旗下前3項產品已經獲得美國FDA批准為處方數位醫療(Prescription digital therapeutics),分別為治療鴉片類藥物成癮(opioid use disorder)、物質使用疾患(substance use disorder)和失眠症。

《美國》數位健康夯!亞馬遜新成立加速器 聚焦遠端監測、人聲科技、虛擬照護
美國時間21日,全球科技巨擘亞馬遜Amazon Web Services (AWS)宣布,將新成立一個新的數位健康(digital health)加速器,預計提供美國10家新創公司為期4週的技術培訓、商業開發速成班,並提供醫療保健等各領域專家的導師資源(mentorship),由即日起至7月23日招募新創公司加入。

 《美國》《Nature》華盛頓大學:新冠抗體「聯合用藥」 無耐藥性、抗變種更有效!
近(21)日,華盛頓大學醫學院(WUSM)的研究人員,針對目前美國食品藥物管理局(FDA)已授權使用的三款新冠肺炎治療抗體,以及另三款臨床試驗中的抗體研究,指出由兩種以上抗體組成的產品,對變種病毒明顯有效,且組合不同產品用藥似乎可防止病毒出現耐藥性。該研究刊登於頂尖期刊《Nature》。

《美國》15秒檢測新冠!?pattern computer演算法高通量快篩不輸市售抗體檢測
美國6月21日,Pattern Computer宣布,開發出一種新型新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)檢測系統,在15秒內可得知結果,可實現高通量檢測,而且無需使用化學試劑,適合應用在活動場地、美國運輸安全署(TSA)安檢區和入境口岸等。

《法國》搶先Moderna、輝瑞! 賽諾菲攜Translate Bio 流感mRNA疫苗進一期臨床
美國時間22日,賽諾菲(Sanofi)和Translate Bio聯合宣布,已在美國展開mRNA流感疫苗的一期臨床試驗,為目前全球首項進入臨床階段的流感mRNA疫苗,領先同樣正在開發該項目的Moderna、輝瑞(Pfizer)和CureVac。