20分鐘判斷新冠變異株! Roche定點核酸檢測獲美EUA許可

2021/06/22
20分鐘判斷新冠變異株! Roche定點核酸檢測獲美EUA許可
美國時間21日,羅氏(Roche)宣布,其開發的新冠核酸檢測,獲得美國食品藥物管理局(FDA)緊急授權使用(EUA)用於定點照護檢測(又稱床邊檢驗,POCT),這項核酸檢測,不需將檢體送至專門實驗室,
美國時間21日,羅氏(Roche)宣布,其開發的新冠核酸檢測,獲得美國食品藥物管理局(FDA)緊急授權使用(EUA)用於定點照護檢測(又稱床邊檢驗,POCT),這項核酸檢測,不需將檢體送至專門實驗室,只需20分鐘,就可得到檢測結果,除此之外還能檢測英國、南非、巴西發現的三種新冠病毒變異株—B.1.1.7、B.1.351 和 P.1感染。
 
羅氏的小型自動化分子診斷系統cobas Liat,先前就作為A、B流感、呼吸道融合病毒(RSV)、肺炎鏈球菌、困難梭狀桿菌(Clastridium dificile)的單獨檢測,現在再次獲得FDA緊急授權用於定點照護檢測,為護理、急診站、診所、藥局的新冠病毒檢測,快速得到結果。
 
該檢測除了快速診斷出可能的感染源,還可與羅氏監控系統連結,以追蹤新出現的新冠變種病毒,目前可檢測出英國、南非、巴西發現的B.1.1.7、B.1.351 和 P.1三種新冠病毒變異株。
 
2020年大流行蔓延期間,羅氏診斷部門的銷售額增長了14%,整年收入約為 153億美元,但檢測製造商和分析師預估,在2021下半年,檢測市場將萎縮。
 
6月初時,美國疾病控制與預防中心(CDC)表示,疫苗完全接種者,不須再提供旅行和常規篩查的結果報告。另一家檢測開發商亞培(Abbott),則預估新冠檢測產品將減少20億美元銷售。
 
資料來源:https://www.fiercebiotech.com/medtech/not-done-yet-roche-nets-fda-covid-authorization-for-point-care-pcr-screening-test

(編譯/彭梓涵)