Gilead三項瑞德西韋回溯性研究 降低死亡風險54%、縮短住院時間

2021/06/22
Gilead三項瑞德西韋回溯性研究 降低死亡風險54%、縮短住院時間
美國時間21日,美國吉利德科學(Gilead Sciences)在世界微生物論壇(World Microbe Forum, WMF)宣布,三項以瑞德西韋(remdesivir, 商品名:Veklury
美國時間21日,美國吉利德科學(Gilead Sciences)在世界微生物論壇(World Microbe Forum, WMF)宣布,三項以瑞德西韋(remdesivir, 商品名:Veklury)治療新冠肺炎(COVID-19)住院患者的回溯性研究,顯示瑞德西韋可顯著降低死亡率,並加速患者的出院時間。
 
這三項回溯性研究,從真實世界數據(real-world data, RWD)中進行分析,包含共98,654名因新冠肺炎住院的患者,其中兩項的回顧性研究是從 HealthVerity 和 Premier Healthcare 數據庫,觀察瑞德西韋治療的趨勢和結果,第三項真實世界數據是來自名為SIMPLE-Severe的擴增臨床試驗,該試驗比較患者接受5天或10天瑞德西韋治療的臨床結果。
 
吉利德與Aetion合作,針對HealthVerity的美國健保申報數據進行的回顧性真實世界分析,共有24,856名接受瑞德西韋治療的患者數據,與對照組相比,患者的死亡風險顯著降低了23%,而接受瑞德西韋完整5天療程的患者,在第28天出院的可能性提高,尤其是治療前對氧氣需求較低的患者。
 
而在Premier Healthcare Database 數據庫的比較分析中顯示,接受瑞德西韋治療的患者,在第14天和第28天的死亡風險均顯著降低。若依據患者的需氧量進行分組時,無氧氣需求或低氧氣需求的患者,在第28天的死亡率顯著降低;但在需要高流量氧氣治療的患者中,接受瑞德西韋治療的患者,第14天死亡率顯著降低,但在第28天時則無統計上的顯著差異。
 
在SIMPLE-Severe的擴增臨床試驗中,與對照組相比,無論患者氧氣需求是高或低,均發現接受瑞德西韋治療的患者在第28天的死亡風險降低了54%。
 
此外,完整接受10天瑞德西韋療程的患者,出院時間顯著縮短。不過,吉利德表示,若是在介入前,患者就已需侵入式機械式呼吸輔助(Mechanical ventilation)或葉克膜氧合器( ECMO)的患者,則無法顯著縮短出院時間。
 
瑞德西韋於2020年10月獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,可用於40公斤以上、12歲以上的新冠肺炎住院患者。先前在世界衛生組織(WHO)的報告曾指出,瑞德西韋對於患者死亡率、供氧時間及住院時間幾乎沒有幫助。
 
此外,在2020年10月發表的ACTT-1 臨床試驗中,結果顯示瑞德西韋治療新冠肺炎住院患者,其第29天死亡率有降低的趨勢,而與安慰劑組相比並不顯著。但是,後續分析卻發現,若接受低流量氧氣治療的患者以瑞德西韋治療,在第29天時,可降低70%的死亡率。
 
貝勒大學醫學中心(Baylor University Medical Center)心臟病專家Robert L. Gottlieb指出,臨床試驗雖然可以幫助我們了解療法的有效性和安全性,但臨床試驗中的低事件數(low event rate)會限制我們評估藥物的療效,因此需要更大量的樣本數和可靠的分析方法,來真實評估藥物的療效,瑞德西韋的真實世界數據分析,便可顯示出對於患者總群體或次分類的療效。
 
參考資料:https://www.businesswire.com/news/home/20210621005210/en/Gilead%E2%80%99s-Veklury%C2%AE-Remdesivir-Associated-With-a-Reduction-in-Mortality-Rate-in-Hospitalized-Patients-With-COVID-19-Across-Three-Analyses-of-Large-Retrospective-Real-World-Data-Sets
 
(編譯/李林璦)