2021/06/18《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/06/18
2021/06/18《國際生技醫藥新聞集錦》
臨床二期未達標!百健宣布終止阿茲海默症藥Gosuranemab開發; 博錸新冠變種病毒檢測在日上市 3小時出報告、多種變異一次檢測
《臺灣、日本》博錸新冠變種病毒檢測在日上市 3小時出報告、多種變異一次檢測
昨(17)日,博錸生技(6572)表示,與日本電化株式会(Denka)共同研發的新冠病毒變異株檢測試劑,於16日由日本電化官方宣布產品上市,並已開始積極接洽日本大型檢測機構。

該項名為「IntelliPlex™ SARS-CoV-2 Variant Analysis Kit」的試劑,採用博錸的多元檢測平台(IntelliPlex™)及πCode™(MicroDisc)晶圓磁片技術,只需單一次檢測就能判斷多種病毒突變位點,包含Alpha、Beta、Gamma、Delta、Epsilon等變異株皆能辨別,3小時可產出報告。且該平台可隨時擴充探針檢測標的物數量,以應變未來可能出現其他新型變異株。


《臺灣》「疫情下的產業火線」——專訪國光生技企劃處處長 洪岳鵬:疫情為產業「總體檢」   臺生技基礎建設尚待加強

「面對新興傳染病需要快速反應,『臺灣生技產業基礎建設不足』在此次新冠疫苗研發上更凸顯此問題。」國光生技企劃處處長洪岳鵬指出。

「這次疫情不僅讓全民認識並重視疫苗,就產業面來說,也是一次總體檢的機會,讓所有產業相關問題浮出檯面,透過各方專家意見交流辯論,成為解決產業界沈疴的轉機。」他認為。

 
《香港》加科思藥業獲AbbVie 2,000萬美元里程碑金
 今(18)日,晟德轉投資加科思藥業(1167.HK)表示,旗下研發新藥SHP2抑制劑JAB-3312已分別完成與PD-1抗體Pembrolizumab,以及MEK抑制劑Binimetinib用藥臨床實驗的首例患者給藥。加科思將獲得艾伯維(AbbVie)2,000萬美元的里程碑金。


《美國》臨床二期未達標!百健宣布終止阿茲海默症藥Gosuranemab開發
美國時間16日,百健(Biogen)指出,旗下針對阿茲海默症的抗 tau 蛋白抗體 gosuranemab在臨床二期失敗,該試驗未能達到主要終點,終止gosuranemab的臨床開發。

該藥物是百健在2017 年,斥資 3 億美元前期金,從必治妥施貴寶( Bristol Myers Squibb)獲得該藥物的許可權。

《美國》FDA代理局長Janet Woodcock:疫情衝擊供應鏈重組 加強在地原料藥生產
美國時間17日,北美數位生技展(BIO Digital 2021)論壇的「爐邊談話」(Fireside Chats)單元,邀請到美國食品藥物管理局(FDA)代理局長Janet Woodcock,他除了分享FDA在新冠肺炎(COVID-19)審批疫苗、療法時,面臨哪些困境,也建議面對供應鏈重組,應加強在地原料藥生產,並指出真實世界數據尚有難推估治療因果關係的課題。

《美國》  諾獎得主Jennifer A. Doudna:期待CRISPR挑戰難治疾病 盼科學家強化社會溝通
美國時間16日,北美數位生技展(BIO Digital 2021),邀請CRISPR/Cas9基因編輯先鋒、諾貝爾獎得主珍妮佛・道納(Jennifer A. Doudna),分享CRISPR基因編輯技術的應用、未來發展與挑戰。

 《美國》Kite斥23億美元引進新創公司Shoreline下一代iPSC異體免疫細胞療法
美國時間17日,Gilead旗下CAR-T大廠Kite Pharma宣布,與新創公司Shoreline Biosciences達成23億美元戰略合作。Shoreline是一家透過智慧化設計,開發下一代誘導型多潛能幹細胞(iPSC)衍生的異體現成(allogeneic off-the-shelf)、標準化的免疫細胞療法。

這項協議是Kite近期對Shoreline進行A輪投資後達成的。根據協議,Shoreline將獲得一筆未公開的預付款,以及總額超過23億美元的額外付款,雙方也將針對各種癌症,開發新型細胞療法。

 《美國》重返「歐巴馬健保」!《平價醫療法案》裁決獲勝 3100 萬人受惠
美國時間17日,美國最高法院以 7 比 2票數維持前總統歐巴馬指標性的《平價醫療法案》(Affordable Care Act,ACA),並裁定德州和其他 17 個州在此案中無提告資格。現任美國總統拜登稱該裁決是美國人民的一大勝利,讓數以百萬計美國人得以繼續享有醫療保險。

《美國》危害更勝SARS! 病理解剖揭新冠病毒挾持免疫細胞、攻擊全身
美國時間16日,中國人民解放軍陸軍軍醫大學第一附屬醫院教授卞修武團隊,透過大體病理解剖揭開新冠肺炎(COVID-19)的病理機制,研究指出,新冠病毒會在各生理屏障(physiological barriers)處,劫持單核球、巨噬細胞以及血管內皮細胞,作為入侵人體的入口,且新冠病毒感染的器官比SARS更廣泛,擴及主動脈、食道、甲狀腺、睪丸和子宮。該研究發表於《Cell Research》。

《英國》英開發AI抗體快篩 揪變異株準確率達98%
近(16)日,英國亞伯丁大學(University of Aberdeen)開發一項結合AI技術的創新抗體檢測,可偵測社區中的流行變異株,包括Alpha(英國肯特)和Delta(印度)變異,此外該檢測還可評估個人長期免疫力,為接種疫苗抑或是感染引起,準確率為98%,特異性達100%。