2021/06/17《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/06/17
2021/06/17《國際生技醫藥新聞集錦》
亞諾法提交鼻腔新冠居家抗原快篩IRB申請;不敵變種病毒! CureVac新冠mRNA疫苗有效僅47% 股價暴跌50%
《臺灣》亞諾法提交鼻腔新冠居家抗原快篩IRB申請
 
今(17)日,亞諾法(4133)宣布,提交旗下開發的鼻腔新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑,提交家用型抗原快篩IRB的審查與臨床試驗申請,以對比專業人士操作採檢,不需再與核酸檢測驗證。
 
亞諾法表示該試驗涵蓋共150名受試者的臨床試驗,其中30名需為陽性確診患者。亞諾法目前正與當地醫院及其社區採檢站密切合作,以快速完成此目標。
 
《臺灣》亞洲生技大會「全線上」如期舉辦、實體展延期 全球專家揭密疫苗接種後下一步戰略
 
今(17)日,台灣生物產業發展協會與全球BIO生技協會共同宣佈,「2021亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan 2021)」因應疫情,線上論壇、展覽、公司展望會、一對一商機媒合會依舊於7月21日至25日如期舉行,僅實體展覽延至11月4日至7日舉辦。
 
《臺灣》李敏西:臺灣風險創投較少 不利培植疫苗、藥物新創研發
 
2020年新型肺炎(COVID-19)疫情爆發、國衛院啟動新冠疫苗開發,李敏西也與國衛院宋旺洲副研究員團隊合作,利用流感類病毒顆粒(VLP)技術平台開發COVID-19的VLP疫苗,經小鼠免疫證實可引發中和抗體反應,並已於2020年10月以非專屬授權技轉予國內生技公司開發鼻腔疫苗。
 
針對臺灣發展疫苗、藥物新創研發,李敏西說:「臺灣的研發人員素質高、研發成本比歐美來得低,是臺灣的利基,可惜的是風險創投比較少,這對新創公司的募資及擴張營運是不利的。」
 
《臺灣》藥華藥新藥研發故事登BBC
 
今(16)日,藥華藥(6446)研發並開發新一代長效型干擾素新藥,並治療骨髓增生性腫瘤(MPNs)的心路歷程,登上英國廣播公司全球新聞(BBC) 旗下BBC StoryWorks團隊與國際生物技術協會(ICBA)共同製作的《Nature’s Building Blocks》,透過影片讓台灣新藥躍上國際平台。
 
《澳洲》鼻噴新冠療法公司ENA Respiratory 獲募資2442萬美元
 
15日,澳洲一家專注於開發新冠鼻噴劑的公司ENA Respiratory宣布,獲得高達3200萬澳元(2442萬美元)的募資,將推動在未來幾周內啟動新冠鼻噴劑INNA-051的臨床1期試驗。該藥物是一種先天免疫活化劑,可預防新冠病毒(SARS-CoV-2)及其他呼吸道病毒感染,在雪貂動物模型中,可減少96%病毒量。
 
《美國》不敵變種病毒!CureVac新冠mRNA疫苗有效僅47% 股價暴跌50%
 
美國時間16日,CureVac宣布,其第一代 mRNA新冠候選疫苗的中期數據分析顯示,針對4萬名國際受試者進行的臨床實驗,面對至少13種變異病毒株,134名確診個案中,124名感染的是變異病毒株,其預防感染COVID-19的有效性只有 47%,未能達到臨床2b/3期試驗目標,初步數據已提交給歐洲藥品管理局(EMA),未來幾週將繼續進行最終分析。消息一出,CureVac的股價暴跌50%,跌至46美元以下。
 
《美國》《BIO2021NIH院長Francis Collins:研發量能需政府領頭凝聚、mRNA疫苗對付變種佔優勢
 
美國時間16日,北美數位生技展(BIO Digital 2021)論壇的「爐邊談話」(Fireside Chats)單元,邀請到美國國家衛生研究院(NIH)院長Francis Collins,他除了分享NIH這一年多在新冠肺炎(COVID-19)的疫苗、療法研發中,如何扮演「領頭組織」的角色外,也強調隨著病毒變種增添的變數,mRNA疫苗、雞尾酒抗體療法等將佔研發優勢。
 
《美國》美研發分子快篩 媲美黃金標準、只要10分鐘!
 
今年4月,美國馬里蘭大學醫學院(UMSOM)的研究團隊宣布,開發出兩套新冠肺炎(COVID-19)的快速診斷檢驗法。它們採用和現有的PCR、抗原快篩相異的原理,能在5-10分鐘內就測定病毒的存在。研究團隊表示,其準確度可媲美現今所有實驗室所採用的黃金標準(gold-standard),且準確度可達98%。
 
《美國》領先禮來、Vir/GSK! 再生元新冠抗體療法 降低住院患者死亡率20%
 
美國時間16日, 治療川普而聲名大噪的再生元製藥(Regeneron Pharmaceuticals)宣布,其開發的抗體新冠雞尾酒療法REGN-COV2,在住院新冠感染者試驗中,可使自身免疫系統未產生抗體的住院患者,死亡率降低20%,並且降低住院時間,與減少使用呼吸器。
 
《美國》UCSD鎖定新冠肺炎治療、研發奈米藥物載體 精準打擊肺部發炎
 
美國時間16日,美國加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的研究團隊在《Science Advances》上,發表一種模擬免疫細胞、可偵測肺部發炎部位釋放藥物的的奈米顆粒技術,將其作為新冠肺炎臨床藥物地塞米松(dexamethasone)的載體,已在小鼠試驗中證明,能在較低的藥物劑量下,完全治好小鼠的肺部組織發炎。