2021/06/16《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/06/16
2021/06/16《國際生技醫藥新聞集錦》
普通感冒病毒有助於預防新冠病毒感染;美FDA批准Mallinckrodt再生皮膚療法
《臺灣》順藥長效止痛藥LT1001獲中國劑型專利
 
今(16)日,順天醫藥生技(6535)宣布,順藥長效止痛劑LT1001產品取得中國劑型專利,專利保護期限至2036年止。順藥指出,中國為LT1001銷售潛力極大的市場,取得該專利將有助於提高產品智財價值並鞏固競爭壁壘。目前LT1001已於中國大陸展開臨床三期試驗,預計於2022年完成臨床收案並申請藥證。
 
《臺灣》徐悠深:臺抗疫產品「市場潛力模糊」成弱點 政府應把握機會加速培植
 
2020年新冠肺炎(COVID-19)突襲全球,對於臺灣生醫產業面對新興傳染疾病時的看法,徐悠深表示:「臺灣的產品開發較屬商業利益導向,針對新興傳染疾病的醫藥研發往往較不受重視,因為未來市場潛力不易評估。」
 
「但臺灣在生物醫學相關領域的基礎研究已有很好的人才、基礎與成果,如果政府願意鼓勵在新興傳染疾病的研究與相關應用產品的開發,相信很快就會有成果。」徐悠深說道。
 
Bio2021
Gilead副總Richard Haubrich:借鏡瑞德西韋 真實世界數據推動臨床試驗變革
 
新冠疫情(COVID-19)迫使藥廠在短時間內開發出可使用的治療方式,大流行的最初幾週,美國FDA開始尋求先進的分析、收集技術,利用真實世界實證(RWE)來推進COVID-19療法開發。
 
美國時間15日,北美數位生技展(BIO Digital 2021) 其中一場論壇以如何使用RWE加速COVID-19治療開發的議題,除了邀請吉利德科學(Gilead Sciences,臺灣譯為吉利亞),數據分析公司Aetion、Reagan-udall基金會代表,也一同分享疫情下RWE的應用經驗。
 
BIO總裁Michelle McMurry-Heath:以科學重建社會  加強臨床試驗多樣性
 
美國時間14日,由美國生物科技創新組織(Biotechnology Innovation Organization, BIO)主辦的北美數位生技展(BIO Digital 2021),其中,「打破生物科技障礙:COVID-19和生物科技的未來」講題,由曾任職於CNN的資深記者Brooke Baldwin擔任主持人,邀請BIO總裁兼執行長Michelle McMurry-Heath、BIO的新任董事長Paul Hastings以及BIO即將卸任的董事長Jeremy Levin,討論在疫情後,生技產業的下一步。
 
《以色列》攻新冠口服型疫苗!以色列口服新冠疫苗加強劑 動物試驗成果積極
 
日前,以色列一家專注於研發新冠肺炎(COVID-19)口服疫苗的新銳公司MigVax Ltd.宣布了臨床前試驗的積極成果,顯示其MigVax-101口服疫苗作為加強劑的效果與一般疫苗加強劑相似,其劑型有望助力開發中國家實現大量快速接種疫苗。該研究發表於預印本平台《bioRxiv》。MigVax表示,若資金到位便可開始啟動臨床1、2期試驗,並在試驗開始的9至12個月內商品化疫苗。
 
《美國》普通感冒病毒有助於預防新冠病毒感染
 
近(15)日,耶魯大學(Yale University)的研究發現,一般感冒病毒(鼻病毒)可使呼吸道細胞啟動干擾素刺激基因(interferon-stimulated genes, ISGs),這是免疫系統早期反應中的一種分子,能阻止新冠病毒的複製。該研究發表於《Journal of Experimental Medicine》。
 
研究以新冠病毒(SARS-CoV-2)感染實驗室培養的人類氣管組織,發現一般組織中的病毒量,每六小時會翻倍,而曾經接觸過鼻病毒的組織,新冠病毒無法複製。研究成果顯示,感染過鼻病毒者,可能免受於新冠病毒的感染。
 
《美國》美FDA批准Mallinckrodt再生皮膚療法
 
美國時間15日,Mallinckrodt用於治療二度燒傷的再生皮膚移植物StrataGraft,在延宕4個月後,終於獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准。
 
StrataGraft貼片是由兩種人類皮膚細胞共同生長而成,提供患者在其傷口癒合時,皮膚生長的支撐。此療法的目標為減少患者移植所需的健康皮膚數量。
 
《美國》流感、新冠同時打?! Novavax首項兩疫苗併用三期試驗:安全性、保護力皆可靠
 
疫苗公司Novavax近日捷報連連,繼14日宣布其新冠疫苗在北美近三萬人的臨床試驗中,取得整體效力達90.4%,且預計第3季向FDA申請授權外,也同時公佈了新冠與流感疫苗同時接種的試驗佳績,以及對新冠英國、南非變種病毒的保護力。
 
《美國》美AI研究揭示新冠肺炎、阿茲海默症腦損傷關聯
 
越來越多研究指出新冠肺炎(COVID-19)感染者會併發類似失智症的認知障礙。近9日,一項由美國克里夫蘭診所(Cleveland Clinic)主導的研究,利用人工智慧比較分析COVID-19感染者與阿茲海默症(AD)患者間的數據庫,發現兩者在幾種與神經疾病相關的基因/蛋白質,有密切關係。研究證明,該病毒會影響大腦產生認知障礙。相關研究已發表在《Alzheimer’s Research & Therapy》期刊上。