美研發分子快篩 媲美黃金標準、只要10分鐘!

2021/06/16
美研發分子快篩 媲美黃金標準、只要10分鐘!
今年4月,美國馬里蘭大學醫學院(UMSOM)的研究團隊宣布,開發出兩套新冠肺炎(COVID-19)的快速診斷檢驗法。它們採用和現有的PCR、抗原快篩相異的原理,能在5-10分鐘內就測定病毒的存在。研究
今年4月,美國馬里蘭大學醫學院(UMSOM)的研究團隊宣布,開發出兩套新冠肺炎(COVID-19)的快速診斷檢驗法。它們採用和現有的PCR、抗原快篩相異的原理,能在5-10分鐘內就測定病毒的存在。研究團隊表示,其準確度可媲美現今所有實驗室所採用的黃金標準(gold-standard),且準確度可達98%。
 
這兩種技術,分別是名為Antisense的新冠肺炎分子診斷檢測,利用電化學感測器來感知鼻拭子(swab)樣本中新冠病毒的存在,檢驗結果會以像血糖計(glucometer)的方式呈現,使用者可以自行操作。
 
另一種則是利用奈米金顆粒的比色分析(colorimetric analysis),也不需要複雜的實驗室技巧。僅需採集鼻拭子或口水樣本後,經過簡單的10分鐘核酸擴增處理,若新冠病毒存在,奈米金上的高特異性分子就會偵測到新冠病毒獨特的序列、讓試劑從紫色變成藍色。這項技術於今年4月底發表在《Nature Protocols》。
 
它們都是由UMSOM診斷放射學、核子醫學與小兒科教授Dipanjan Pan與其研究團隊,以及馬里蘭大學巴爾的摩分校(UMBC)共同合作開發。Pan表示,有了這兩項操作簡單又省時的技術,就能省去經過萃取病毒RNA的步驟,在5-10分鐘內偵測病毒是否存在。
 
研究團隊認為,這些技術擁有極高的靈敏度(sensitive)、可達到媲美PCR的98%,可以在病毒濃度很低時偵測到。因此,也會比現今市場流通的抗原快篩來得可靠,因為抗原快篩較適合用在病毒濃度高的場合,而且可能會大約20%的錯放機率,以及不低的偽陽性隱憂。
 
今年2月,RNA Disease Diagnostics公司(RNADD)已經搶先獲得獨家全球授權,得以將Dipanjan Pan技術商品化;上個月,美國FDA將Dipanjan Pan的實驗室,註記為Antisense技術的核可開發實驗室(laboratory development site),得以執行Antisense的實驗測試、為未來的開發鋪路。
 
RNADD和Pan實驗室預計發起的研究,將以美國紐約市的NBA籃球員為對象,比較Antisense檢測和現在球員們正在使用的新冠快篩,是否能夠表現得更好。
 
參考資料:
https://www.news-medical.net/news/20210615/UMSOM-researchers-develop-two-accurate-rapid-diagnostic-tests-for-COVID-19.aspx
 
(編譯 / 吳培安)