《BIO2021》新冠大流行對診斷行業未來發展 新一代檢測 圍繞「醫療保健」和「消費者」兩大決策

2021/06/15
《BIO2021》新冠大流行對診斷行業未來發展 新一代檢測 圍繞「醫療保健」和「消費者」兩大決策
美國時間14日,北美數位生技展(BIO Digital 2021),其中「新冠大流行對診斷行業未來發展影響」議題,由喬治城大學全球健康科學與安全心中助理教授Ellen Carlin主持,並邀請Sher

美國時間14日,北美數位生技展(BIO Digital 2021),其中「新冠大流行對診斷行業未來發展影響」議題,由喬治城大學全球健康科學與安全心中助理教授Ellen Carlin主持,並邀請Sherlock Biosciences、羅氏(Roche)代表與美國國家衛生研究院(NIH)、美國聯邦政府衛生及公共服務部(HHS)官員,以對談方式,探討檢測診斷如何在COVID-19大流行中發揮重要作用,以及美國如何持續投資創新的診斷,以確保未來有更好的檢測設備與能力,面對公衛威脅。


新一代檢測 圍繞「醫療保健」和「消費者」兩大決策

由CRISPR技術先驅張鋒創建的新銳公司Sherlock Biosciences,其創辦人兼執行長Rahul Dhanda此次參與對談,疫情間該公司開發的CRISPR新冠檢測產品也獲得美國FDA緊急授權使用(EUA)。
 
他於會中表示,新冠大流行不僅僅影響公共衛生,也改變了消費者的診斷行為。
 
他認為「為何檢測、如何處理檢測結果、以及將結果與醫療保健互動」將是新的診斷時代要先建立好的的問題,該問題也將環繞著「醫療保健」和「消費者」間的兩大決策。
 
NIH旗下國家生物醫學影像與生物工程研究所(NIBIB)副主任Jill Heemskerk也表示,診斷檢測在疫情發展下,也從醫療保健轉移到非醫療保健的區域,這樣的改變增加了快篩檢測的發展。
 
Roche聯邦衛生政策主任Paul Sheives,也同意檢測在大流行發揮真正力量,且不只是簡單地診斷出病原體而已。
 
他認為,要盡快找出感染者,除了高通量的檢測,還需要快速傳輸檢測結果方式,因此這些檢測都將連結數位健康平台,此也將會是改變使用者醫療行為,朝向診斷的遠距發展。

透過指導、獎勵、投資、採購 支持創新檢測永續研發

對於疫情下政府在醫療、疫苗、治療、檢測投入的研發資源,檢測即便相對重要,卻總是被列在最後的投資名單中,政府該如何鼓勵檢測公司持續研發?
 
Jill Heemskerk說,NIBIB領導新冠疫情中的檢測加速器計畫—RADX,該計畫與從去年開始已支持32家不同公司、6億美元資金,並在與美國FDA密切互動下,提供法規監管、臨床驗證、行銷等指導,加速居家、與實驗室檢測發展取得緊急授權。
 
同時,RADX也帶頭加入歐盟市場,為這些合作支持的公司,創造2000-3000萬美元的訂單。她也認為RADX這樣的加速器計畫,在去年也證明是成功的。
 
HHS旗下的生物醫學高級研究與發展局(BARDA)多種診斷處處長John Lee也表示,BARDA過去就資助許多研發項目,一年開放三到四次申請,評審後隔年才會給予合約。
 
這次疫情許多新創公司投入檢測產品的開發,為了要讓創新的檢測持續被研發,BRADA也改變審查的速度,將評審時間縮短到一個月,並透過獎勵、合作、投資、採購方式,支持這些公司研發與生產。

(報導/彭梓涵)