2021/06/15《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/06/15
2021/06/15《國際生技醫藥新聞集錦》
Novavax新冠疫苗臨床出爐 整體效力達90%媲美Pfizer、Moderna;《Nature Aging》:APOE4破壞血腦屏障引發阿茲海默 C肝藥望為解方?!

《臺灣》健喬結盟韓國Celltrion製藥  引進慢性用藥新選擇

今(15)日,健喬集團(4114)宣布,與韓國賽特瑞恩Celltrion製藥公司簽訂四項處方用藥及一項指示用藥的台灣地區經銷合約,引進包括糖尿病藥物Nesina及高血壓藥物Edarbi的單方和複方用藥,以及日本鈣片熱銷產品「鈣思健」。

 

高血壓藥物Edarbi(阿齊沙坦酯)是新型且強效之血管張力素II受體阻斷劑,降壓效果快速且持續穩定,臨床證明其副作用發生率與安慰劑相當,顯示它的安全性、耐受性非常高。而糖尿病藥物Nesina(苯甲酸阿格列汀)在安全及穩定的有效範圍下降低血糖,並避免因血糖過低產生風險。

 

《Bio2021》

輝瑞董事長Albert Bourla:目標2年產70億劑新冠疫苗 科學終將獲勝!

美國時間14日,輝瑞大藥廠(Pfizer)董事長暨執行長Albert Bourla,受邀於北美數位生技展(BIO Digital 2021)中,與美國生物科技創新組織(BIO)主席Michelle McMurry-Heath對談,分享在疫情下輝瑞如何打破疫苗開發的障礙。

 

Bourla表示,輝瑞希望在今年12月就能生產30億劑、到了2022年共生產40億劑,也就是2年加起來70億劑。這個數字不是只為了提供給已開發國家,而是提供給全世界的每一個人。

 

美專家祭出變種病毒4對策:全球即時基因監控、廣效藥、肌肉注射疫苗、改良臨床試驗

美國時間14日,北美數位生技展(BIO Digital 2021),邀集包括美國衛生部(HHS)、比爾與梅琳達·蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation),以及在新冠肺炎(COVID-19)疫情下,大力開發藥物、抗體療法的默沙東(MSD)及Vir Biotechnology主管,共同探討COVID-19發展至今、病毒不斷變種下,透過抗體、藥物等療法,該如何進一步遏止疫情。

*美國HHS:全球「病毒全基因體監控」仍待加強

*MSD:藥物直攻病毒RNA更廣效 望遏止變種病毒

*Vir Biotechnology:「肌肉注射」抗體為趨勢 開發廣效療法為當務之急

*比爾與梅琳達·蓋茲基金會:期改善臨床試驗基礎建設 助低收入國家公平獲資源

 

新一代檢測 圍繞「醫療保健」和「消費者」兩大決策

美國時間14日,北美數位生技展(BIO Digital 2021),其中「新冠大流行對診斷行業未來發展影響」議題,由喬治城大學全球健康科學與安全心中助理教授Ellen Carlin主持,並邀請Sherlock Biosciences、羅氏(Roche)代表與美國國家衛生研究院(NIH)、美國聯邦政府衛生及公共服務部(HHS)官員,以對談方式,探討檢測診斷如何在COVID-19大流行中發揮重要作用,以及美國如何持續投資創新的診斷,以確保未來有更好的檢測設備與能力,面對公衛威脅。

 

新冠疫苗可成功消滅疫情!?政府採購戰略、變種病毒均是挑戰

 

美國時間14日,北美數位生技展(BIO Digital 2021),以「揭密新冠疫苗對抗疫情之力量」為題,邀請到Moderna全球醫學事務部主管、嬌生集團(J&J)旗下楊森藥廠(Janssen Pharmaceutical)的疫苗、研發與轉譯醫學部門的全球負責人、 執行長以及Human Vaccines Project創辦人等專家,從過去18個月對抗疫情的經驗中,分享如何面對未來疫情危機,並揭密疫苗是如何在COVID-19大流行中扮演重要角色。

 

《美國》 Novavax新冠疫苗臨床出爐 整體效力達90%媲美Pfizer、Moderna

美國時間14日,Novavax宣布,其開發的COVID-19疫苗,在美國與墨西哥的29,960人臨床試驗,結果顯示接種兩次疫苗的參與者,整體效力達90.4%,與輝瑞(Pfizer)、Moderna生產的疫苗相當,並且高於嬌生(J&J)的一次性疫苗,除此之外,Novavax還表示其疫苗,在預防中度與重度感染上保護率達100%功效。

 

由於目前市面上輝瑞、Moderna、嬌生三款疫苗供應充足,美國食品藥物管理局(FDA)可能會建議 Novavax在疫苗申請使用許可上,朝向完整批准方式進行申請。

 

《美國》《Nature Aging》:APOE4破壞血腦屏障引發阿茲海默 C肝藥望為解方?!

美國時間14日,發表在《Nature Aging》的研究揭示脂蛋白E4(APOE4)會引發血腦屏障(BBB)的破壞,使腦部血流、神經元損失造成行為認知障礙。該研究還提出使用治療人類C型肝炎的親環蛋白A(Cyclophilin A)抑制劑新療法,實驗也證實該抑製劑可分解血腦屏障中血管的基質金屬蛋白酶9(MMP9),使APOE4小鼠的血腦屏障保持完整性,並進一步阻止神經元損失和行為認知的損害。

 

《美國》美旗艦級創投Flagship Pioneering宣布:完成34億美元募資、前FDA局長Stephen Hahn加入

 

美國時間14日,美國旗艦級生技創投Flagship Pioneering宣布,其在今年4月重啟募資的七號基金(Fund VII)重啟後,順利新募得23.3億美元,使得七號基金池規模來到33.7億美元。Flagship期待透過這筆資金,為其所投資的人類健康(health)、永續性(sustainability)創新平台技術公司,提供更長期且完整的挹注、開發與成長。

 

《美國》新興免疫檢查點戰場白熱化! GSK斥20餘億美元取iTeos TIGIT抗體 iTeos股價飆漲37.29%

 

美國時間14日,葛蘭素史克(GSK)宣布將以高達6.25億美元預付款、14.5億美元里程碑金,取得iTeos Therapeutics的臨床一期TIGIT抗體EOS-448的開發權利。iTeos股價因此大漲37.29%,GSK也成為繼必治妥施貴寶(BMS)、吉利德(Gilead)、默沙東(MSD)和羅氏(Roche)後,下一個加入TIGIT標靶競爭的大藥廠。


(編輯部整理)