2021年產業報告教室系列論壇—臺灣CDMO超前部署 黃金未來?泡沫警訊?創新、高通量、自動化、人力

2021/06/09
2021年產業報告教室系列論壇—臺灣CDMO超前部署 黃金未來?泡沫警訊?創新、高通量、自動化、人力
今(9)日,由財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)與環球生技月刊,共同主辦的「2021年產業報告教室系列論壇第三場—臺灣CDMO超前部署」,邀請台康生技營運長張志榮、Sar
今(9)日,由財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)與環球生技月刊,共同主辦的「2021年產業報告教室系列論壇第三場—臺灣CDMO超前部署」,邀請台康生技營運長張志榮、Sartorius應用技術部經理溫崇仁、奈捷生技執行長鍾尊智,探討疫情下臺灣如何在面對環伺的競爭中,加速CDMO(委託開發製造代工)產業發展。

臺灣CDMO水準之上 唯獨人力不足

台康生技營運長張志榮以「新興疫情下BIO-CDMO產業的風險與契機」為題,他首先表示,新冠疫情促使了人們生活中的17項行為改變,其中包括健康產業的變動,如醫療診斷、遠距醫療等,帶動了藥物發展供應鏈上生產、合作端新趨勢。

但他也指出,去年開始,生技產業包括研發與生產,都在進行一場全球競速大賽。如藥物生產上,由於材料供應、廠房排程與夥伴維繫等問題,都讓國與國、各區域造成落差。疫情下,法規、產品管理上不僅面臨衝擊的問題,更要靈活的思考如何解決困難。

張志榮表示,此時創新的工具、可簡化生產步驟的技術,是降低成本增加競爭力的關鍵。他認為,「工業4.0」也將是生技醫藥生產與製造的趨勢。

「而能夠掌握供應鏈、產能、與既有技術上適應各種不同來源的疫苗CDMO公司,將是這波疫情最大贏家」他說。

他直言,臺灣的CDMO在全球表現處於中上水準,但無論技術、產能,在未來潛在的新型疫苗代工機會爭取上,也不是太大問題,唯一的缺乏的,是是否有足夠人力,來因應未來大型生產。

張志榮也呼籲,因應台灣CDMO未來發展,更多人力資源投入、人才培育從現在開始就要進行佈局。

製藥業生產關鍵 高通量、自動化、數據化

Sartorius應用技術部經理溫崇仁,以Sartorius開發觀點表示,Sartorius為國際製藥和實驗室設備供應商,為了解決客戶不同的需求與挑戰,Sartorius不斷從產業角度與市場趨勢中,提供更多的解決方案,幫助客戶開發藥物。

他指出,全球藥物發展趨勢已從小分子,走向抗體,到現在發展熱門的大分子藥物,當今生產的技術發展也趨於成熟,生產其實已不是最大問題,但是如何「有效」生產,還有進步的空間。

他舉例,以蛋白質為基礎的療法在開發上,還是很欠缺優勢生產技術; 以病毒為基礎的療法,則需要克服能達到商業規模量產的製造問題; 在先進療法如幹細胞、CAR-T療法上,則需要更穩定的製程,以確保產品品質可供給病人使用。

目前Sartorius也提供自動化、高通量、系統化、數據化的技術,為客戶爭取更多時間讓產品提高產能,快速達到市場占有率。

創新光感品質監測技術 加速臺灣CDMO切入利基市場

奈捷生技鍾尊智執行長則分享「光感測技術在大分子品質監控分析上的應用」。2016年成立的奈捷生技,將中正大學化生系周禮君教授、王少君教授發明的「光纖粒子電漿共振感測」(Fiber Optical Particle Plasmon Resonance, FOPPR)科技,與臺灣的資通訊(ICT)長處結合。

鍾尊智說,奈捷生技獨特的光纖微流體奈米晶片,是透過奈米金鑲嵌在光纖上,當機台的光源進入光纖後,會在光纖內產生多次全反射誘導奈米金產生共振,只要光纖外側的受體與分析物(Analyte)結合,就會產生訊號變化,偵測到分析物濃度的高低。

該產品解決了現有蛋白質偵測技術繁瑣又漫長的步驟,加速產程的製造。憑著簡單快速的3步驟,就可完成頂尖實驗室水準的蛋白質分析。

目前除了應用在蛋白質分析與偵測外,其優勢的靈敏度,也使產品從品質監控的應用上切入,可結合CDMO製程進行自動化品質監測,創造台灣CDMO產業的利基優勢。

奈捷生技,2019年底也從德國百年大藥廠默克在全球500個團隊中,成為亞洲區唯一獲選的公司。

近日又從美國醫材大廠Boston Scientific Corp與Google合辦的年度數位醫療競賽中入選兩席資格,將有機會成為Boston Scientific策略性合作的廠商,在醫材及臨床重地的波士頓打開合作的大門。