2021/06/08《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/06/08
2021/06/08《國際生技醫藥新聞集錦》
ASCO:Agendia 乳癌基因檢測 可識別低風險患者;台灣奈米碳素新冠抗原快篩獲准專案製造 月產能拚45萬劑;永生細胞異體樹突細胞治療技術 登國際期刊《先進材料》

《臺灣》台灣奈米碳素新冠抗原快篩獲准專案製造 月產能拚45萬劑

由國防醫學院預防醫學研究所及國家衛生研究院技轉授權,台灣奈米碳素公司研製的新冠病毒抗原快篩試劑,近日獲得食藥署的專案製造許,今(8)日,台灣奈米碳素表示,將以最快速度進入大量生產,估計每月可達45萬產能。

 

此產品從篩檢試紙、抗體、組裝等開發過程全程MIT,靈敏度達95%、專一性極高,能偵測目前臺灣流行的英國變異株。此外,可透過手機掃描產品上的QR CODE,讀取每個試劑的專屬序號,連結個人的身分與檢測狀態,民眾只要透過手機即能輕易追蹤篩檢結果。在個案同意情況下,防疫管理單位也能以手機定位追蹤失聯確診者。

 

《臺灣》永生細胞異體樹突細胞治療技術 登國際期刊《先進材料》

 

今(8)日,永生細胞(STEMCYTE)公司宣布,與中央研究院胡哲銘教授合作研發的全球首創異體樹突細胞,可活化免疫系統、治療疾病,研究成果已於昨(7)日刊登於學術期刊《先進材料》(Advanced Materials),未來可應用於癌症及其他相關疾病的細胞治療。

 

永生細胞執行長李冬陽表示,他們與胡哲銘教授合作的此項成果克服了過去科學與技術上的限制,解決細胞產品長久保存與運送的瓶頸。研究團隊將細胞製劑產品經過冷凍脫水乾燥處理後,再覆水回溶,產品仍然保有刺激細胞增生與活化的能力,後續將用以進行抗癌細胞治療藥物之開發。

 

《臺灣》20多家醫療院所已加入! 醫聯網即日起免費開放視訊診療系統

 

今(8)日,線上醫療諮詢平台醫聯網宣布,為因應衛福部開放新冠疫情三期警戒期間,開放視訊看診模式,即日起將免費提供其「視訊診療系統」給全國醫師及民眾使用,醫聯網表示,該系統具自動叫號、全程錄影、雲端留存、高規格資安防護功能,使用便利外更強調確保個資不外洩。

 

《美國》ASCO:Agendia 乳癌基因檢測 可識別低風險患者

美國時間7日,乳癌檢測開發公司Agendia於ASCO年會上,報告其開發的MammaPrint 乳癌基因體診斷臨床3期新數據,MammaPrint 基因體診斷,可分析70種不同基因,為患者制定個人化治療計畫,避免過度治療與治療不足的情況發生。

 

臨床數據顯示,接受檢測的乳癌患者,在致病基因低風險的患者中,其預後良好,超過99%,至少存活8年,而97%的患者沒有發現腫瘤遠端轉移的情況。

 

《美國》20年來首批! 百健/衛采阿茲海默症新藥獲FDA批准

 

美國時間7日,美國食品藥物管理局(FDA)批准由百健(Biogen)和衛采(Eisai)共同開發的阿茲海默症療法aducanumab(商品名:Aduhelm)。aducanumab是自2003年以來首個獲批治療阿茲海默症的新療法。更重要的是,aducanumab靶向患者大腦中的β類澱粉蛋白斑塊(amyloid beta plaques),是第一個針對阿茲海默症病理生理學的療法。

百健也因該公告而暫停交易。午後恢復交易後,股價上漲超過 110 美元,漲幅高達39%。

 

《美國》精準醫療新時代!Grail一滴血驗50多種癌症檢測產品問世

 

耗時多年開發、募資近20億美元、超過11.5萬人的臨床研究,Grail終於推出眾所矚目的精準醫學檢測產品「Galleri」,現在在美國可透過處方籤取得。只要少量血液,就可以透過基因體分析技術,為50歲以上的成人一次檢測多達50種癌症風險。

 

《美國》減重新藥來了!Novo Nordisk原糖尿病藥semaglutide獲FDA批准治肥胖

 

美國時間4日,丹麥製藥公司諾和諾德(Novo Nordisk)原先作為第二型糖尿病藥物的semaglutide,終於獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療肥胖症。由於肥胖患者長期缺乏有吸引力的療法,諾和諾德的這款新藥將震撼減重市場。

 

《美國》中和力比IgG強2百倍! 德州大新冠IgM抗體鼻腔給藥療法 最快今年Q3進臨床

近(3)日,美國德州大學(University of Texas)的臨床前研究中,利用一項由IgG改造的新冠IgM抗體,以鼻腔給藥方式,可有效在小鼠身上預防和治療新冠肺炎,中和效果比原先IgG強230倍,且不論對原始的新冠病毒株,或英國、南非、巴西等變異株,效果都來得更好。研究論文發表於期刊《Nature》。

《美國》金融危機以來醫療整併最大風潮…..

Google旗下One Medical 砸21億合併同業、私募基金340億吞下全美最大醫療保健器材商Medline

 

新冠疫情使醫療保健行業成為投資者的關注焦點,大型併購與投資消息不斷。美國時間7日,Google投資的連鎖診所 One Medical宣布,將以21億美元收購另一家提供醫療保健服務連鎖診所Iora Health;就在前一日,包含黑石(Blackstone)、凱雷(Carlyle)和Hellman & Friedman在內的私募股權公司,也宣布將以340億美元價格,收購美國最大醫療保健器材供應商Medline(梅德朗Industries)。

(編輯部整理)