中和力比IgG強2百倍! 德州大新冠IgM抗體鼻腔給藥療法 最快今年Q3進臨床

2021/06/08
中和力比IgG強2百倍! 德州大新冠IgM抗體鼻腔給藥療法 最快今年Q3進臨床
近(3)日,美國德州大學(University of Texas)的臨床前研究中,利用一項由IgG改造的新冠IgM抗體,以鼻腔給藥方式,可有效在小鼠身上預防和治療新冠肺炎,中和效果比原先IgG強230

(3)日,美國德州大學(University of Texas)的臨床前研究中,利用一項由IgG改造的新冠IgM抗體,以鼻腔給藥方式,可有效在小鼠身上預防和治療新冠肺炎,中和效果比原先IgG230倍,且不論對原始的新冠病毒株,或英國、南非、巴西等變異株,效果都來得更好。研究論文發表於期刊《Nature》。

這項名為IGM-6268IgM抗體,目前已授權給其合作公司IGM Biosciences進一步開發為藥物,

IGM Biosciences表示預計今年第三季可進入臨床試驗階段。

IGM-6268是研究團隊根據原先的IgG中和抗體改造而來,相較於改造前的IgGIGM-6268對病毒原始株的中和力強230倍,且對變異株B.1.1.7 (英國變種)P.1 (巴西變種)B.1.351 (南非變種),以及另外21個改造前IgG無法結合的受體結合區域(RBD)突變,都能有效中和。

小鼠實驗顯示,從鼻腔給予IGM-6268,在藥物動力學和安全性的的表現相當理想,藥物停留在鼻竇中的持久性也十分良好。

研究人員表示,「呼吸道黏膜抗體」是清除病毒感染和減少病毒傳播的關鍵,而IgM抗體則是自然界中抵禦病毒等病原體的第一道防線。(編按:人體受感染後,會最先分泌能快速活化免疫反應的IgM,一陣子後轉而分泌IgG,來進行後續免疫反應)

目前美國所批准的新冠抗體療法,皆為IgG抗體,且都是透過高劑量靜脈注射給藥,隨著變種病毒不斷出現,許多抗體的中和力也持續受挫。研究人員表示,開發能攻克變種病毒的新抗體,仍是項急迫的未滿足需求。

在台灣,亞諾法生技目前也正在開發鼻噴劑型的新冠抗體療法中;昱厚生技則以其黏膜候選藥物LTh(αK)刺激粘膜免疫,達到治療輕症病人的效果,目前已向食藥署(TFDA)申請IIa期臨床試驗。

參考資料:

1.論文原文:https://www.nature.com/articles/s41586-021-03673-2

2.https://www.sciencedaily.com/releases/2021/06/210603171306.htm

(編譯/巫芝岳)