2021/06/07《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/06/07
2021/06/07《國際生技醫藥新聞集錦》
《臺灣》北極星ASCO發表軟組織瘤二期試驗成果 療效高於標準化療用藥《美國》FDA 同意再生元新冠抗體雞尾酒療法劑量減半使用《美國》FDA首批ProMetic 第一型纖維溶解酶原缺少症罕病用藥

《臺灣》北極星ASCO發表軟組織瘤二期試驗成果療效高於標準化療用藥

昨(7)日,北極星藥業-KY(6550)宣布以於美國時間6月4日舉辦的美國臨床腫瘤醫學年會(ASCO)會議中,口頭發表由華盛頓大學醫學院主持之軟組織瘤二期臨床試驗成果。

公司表示,此次臨床試驗以「開放性試驗」的方式進行,採用ADI-PEG20 聯合化療的標準用藥 Gemcitabine + Docetaxel 。除了要證明療效之外,還對化療藥物的劑量做各種不同的調整,以期將來可以減少化療劑量,降低化療所帶來的副作用。

試驗結果顯示,較低劑量的標準化療用藥與ADI-PEG20聯藥有最佳的安全性與最好的療效,且對ASS1為陰性的患者有更顯著的療效。

《臺灣》次世代抗體新里程領先全球 醣基、永昕結盟 加速二代廣效型新冠疫苗開發

今(7)日,醣基生醫(6586)與永昕生醫(4726)簽訂合作備忘錄,醣基領先全球的獨家專利技術平台CHOptimaxTM,將攜手永昕進行商業化規格產程放大及製造服務,永昕將成為醣基全球首家CHOptimaxTM技術平台委託開發暨製造服務(CDMO)合作夥伴,由醣基技術授權、永昕生產製造,加速拓展次世代抗體生產與應用。 

《臺灣》藥華藥接獲FDA通知最快8月來台查廠

繼藥華醫藥(6446)收到美國食品藥物管理局(FDA)接受P1101用於治療真性紅血球增多症(PV)之藥證補件申請後,昨(6)日,藥華醫藥宣布又一好消息,藥華藥收到美國食品藥物管理局(FDA)的查廠通知,預估於8月中至9月底來台查廠。

《臺灣》2021亞洲生技大會如期舉行! 「疫情中生技產業再出發」

昨(6)日,台灣生物產業發展協會與全球BIO生技協會共同宣佈,「2021亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan 2021)」將於7月21日至25日如期舉行,並於7月19日開放「線上展覽」與「公司展望說明」、「一對一商機媒合」優先預覽,讓與會者更多時間了解參與公司及規劃媒合。

今年大會主題為「疫情中生技產業再出發 (A Brave New Era for Biotechnology)」,邀請多位重量級國際講者包括2020年諾貝爾醫學獎得主Michael Houghton以及有「生醫愛迪生」之稱的MIT知名發明創業家Robert Langer等全球知名講者與會。

今年亞洲生技大會主要活動,包含論壇與展覽、全球24小時一對一商機媒合平台、公司展望說明會等。展覽部份已吸引超過559家廠商參展,歐美菲澳等近百家國內外公司參與公司展望說明會,期盼生技醫藥產業,在疫後的新時代,提供更多國際化夥伴商機媒合的機會。

《臺灣》疫情下的產業火線--王欽堂:落實遠距醫療助疫 健保、藥品配送、金流 亟需產官醫協作

國內新冠疫情持續升溫下,衛福部的「視訊診療」緊急政策持續延長,但除了醫院視訊看診外,國內也有許多網路健康照護平台,提供免費/付費的專業醫師諮詢服務。除了方便使用外,也可望達到分流效果、降低民眾染疫的風險。

本刊專訪網路健康照護平台醫聯網創辦人王欽堂。他表示,對醫聯網而言,除了C端的諮詢民眾外,B端合作的醫師數量也因為線上需求量增加、線下門診量減少,而帶動成長。王欽堂也分享了他認為此時政府、醫療體系和遠距醫療業者三方,仍可互相協作,好讓民眾熟悉遠距看診、諮詢的模式。

《英國》研究初顯疫苗混打更強保護力 英國擬今秋展開第三劑混打

新冠疫苗混打,能否帶來更高的抵抗力,甚至是對抗變種病毒?今年2月初,英國宣布啟動阿斯特捷利康(AZ)疫苗,以及輝瑞(Pfizer)新冠疫苗的交錯混打臨床試驗,期待讓疫苗施打計畫有機會不受限於單一廠牌、更有彈性;昨(6)日,據英國《衛報》(The Guardian)報導指出,英國政府正打算根據這項臨床試驗的結果,評估在今年秋天啟動追加第三劑施打的可能性。

《美國》蛋白質降解藥物開發崛起成新寵!Stablix Therapeutics 啟動募集6300 萬美元創新
 
美知名生物醫學創投Versant Ventures 去年才領投推出 Lycia Therapeutics,創下A輪5000 萬美金支持其蛋白質降解方法,近日美國時間(4日),Versant再次出馬領投Stablix募集到6300 萬美元啟動資金,創下新高。Stablix 技術正是相反地要讓靶向的蛋白質更穩定,防止其進入細胞內被降解。Stablix計畫利用這筆資金優化其技術,並將至少一個項目推進臨床試驗批准,治療目標包括罕見疾病、癌症和免疫系統疾病。

《美國》FDA首批ProMetic 第一型纖維溶解酶原缺少症罕病用藥

美國時間4日,FDA宣布首次核准ProMetic Biotherapeutics所開發的Ryplazim (plasminogen, human-tmvh),用於罕見遺傳性疾病「第一型纖維溶解酶原缺少症」(plasminogen deficiency type 1)治療。該疾病會對患者身體正常組織造成損傷、影響器官功能,且可能導致失明。

《美國》FDA 同意再生元新冠抗體雞尾酒療法劑量減半使用

美國時間4日,FDA宣布更新針對再生元製藥(Regeneron Pharmaceuticals)所開發的新冠抗體雞尾酒療法REGEN-COV (casirivimab + imdevimab)的緊急使用授權,同意再生元將其使用的抗體劑量減半到1200 mg (原劑量為2400 mg)。

REGN-COV 雞尾酒抗體療法獲得FDA EUA核准,用於成人,以及12歲以上且40公斤的兒童,臨床試驗上此療法有助於降低高危險群的住院或死亡風險達70%,但在進行多項臨床試驗後,再生元發現抗體劑量減半也能達到一致的防住院/重症效果。

《美國》《Nature》子刊:Scripps 老藥新用 篩出4高潛力抗新冠藥

美國斯克里普斯研究所(Scripps Research Institute)發表一項新研究,經大量篩選一萬種以上的藥物或化合物,最後找出4種臨床已批准使用的藥物,及9種處於開發階段的化合物,具有很高的潛力可作為新冠肺炎(COVID-19)口服藥。該研究於6月3日發表於《Nature Communications》。

《美國》《Science》揭免疫力新來源 腦膜免疫細胞來自顱骨!

近(3)日,美國聖路易斯華盛頓大學醫學院團隊發表兩項新研究於《Science》,首次發現腦膜中的許多免疫細胞,其實來自顱骨骨髓,且透過骨頭中的特殊通道直接抵達大腦,這些細胞來自以前從未被發現的新來源。

《國際》G7制定未來新興傳染病應對計畫100天備齊疫苗

美國時間4日、5日,七大工業國組織(G7)的衛生部長在G7領袖高峰會前齊聚英國討論,並制定了一項計畫,「未來若有新興傳染病出現,將在100天內準備好疫苗」。在會後,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)、輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)都支持這項計畫。