次世代抗體新里程領先全球 醣基、永昕結盟 加速二代廣效型新冠疫苗開發

2021/06/07
次世代抗體新里程領先全球 醣基、永昕結盟 加速二代廣效型新冠疫苗開發
今(7)日,醣基生醫(6586)與永昕生醫(4726)簽訂合作備忘錄,醣基領先全球的獨家專利技術平台CHOptimaxTM,將攜手永昕進行商業化規格產程放大及製造服務,永昕將成為醣基全球首家CHOpt
今(7)日,醣基生醫(6586)與永昕生醫(4726)簽訂合作備忘錄,醣基領先全球的獨家專利技術平台CHOptimaxTM,將攜手永昕進行商業化規格產程放大及製造服務,永昕將成為醣基全球首家CHOptimaxTM技術平台委託開發暨製造服務(CDMO)合作夥伴,由醣基技術授權、永昕生產製造,加速拓展次世代抗體生產與應用。 
 
日前,醣基生醫發表的COVID-19二代疫苗CHO-V10,即是利用CHOptimax™技術平台,成功研發出能中和包含南非株在內的多種SARS-CoV-2突變株之廣效型疫苗。
 
CHOptimax™為醣基生醫自主開發的革命性抗體醣分子均相化技術,使用領先全球具獨家專利保護的關鍵酵素,能快速製造帶有單一最佳化醣分子結構之抗體。由於技術上的突破,原本繁複的製程得以化繁為簡,生產成本也大幅降低,達到可商業化應用的新里程碑。
 
醣基董事長陳肇隆表示:「醣基致力建構國際領先的醣分子技術,透過本次的合作,醣基領先全球的CHOptimax™技術平台,將進入工業化的里程碑。」
 
永昕董事長林榮錦表示:「透過本次合作,結合醣基新一代抗體醣分子均相化技術以及永昕的產程放大技術及 GMP 生產能量,不僅能有效達到商業化量產規格,永昕也將成為少數擁有多個蛋白質與抗體產線,並具多項新穎技術與經驗的 CDMO公司。」
 
醣化(Glycosylation)是抗體藥物重要的轉譯後修飾,能大幅影響單株抗體藥物的半衰期、活性與療效,是品質控制上的重要參數,然而,製程技術門檻相當高。
 
目前,市售抗體藥物的醣體組成並非單一成分,而是含有多種不同醣體結構的混合物。例如,莫須瘤(Rituxan)含有高達36種不同的醣體結構,而帶有不同醣體結構的莫須瘤,其生物活性相差可達十倍甚至百倍。
 
因此,找到能將抗體功效最佳化的醣分子結構,以及穩定的大量生產技術,是發展次世代抗體的重要關鍵,亦是全球各大藥廠積極追求的目標。  
 
未來,醣基除了自家產品將全面使用新製程外,亦計畫透過技術授權或共同開發,協助授權夥伴使用CHOptimax™全面優化抗體藥物,其應用範圍除了抗體新藥及改良型新藥(Biobetter)外,未來,也將逐步擴展疫苗以及細胞治療領域等相關應用。