2021/06/04《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/06/04
2021/06/04《國際生技醫藥新聞集錦》
中研院「單醣化棘突蛋白新冠疫苗」 攻變種病毒株;救前列腺癌藥物銷售下滑 拜耳收購放療生技公司
《臺灣》中研院「單醣化棘突蛋白新冠疫苗」 攻變種病毒株
 
近日,中研院前院長翁啟惠及研究員馬徹研究團隊,研發針對新冠病毒及新冠變種病毒的單醣化棘突蛋白(monoglycosylated spike)疫苗,可以更完整地針對棘突蛋白質序列中所有可能的抗原表位引發更強的免疫反應,提供更好的保護,以防止感染相關變異株。在動物模型中證實,該疫苗對於英國變種株,產生中和抗體的濃度比現行疫苗多了2.7倍。此研究成果已申請美國臨時案專利,並於5月25日發表在《bioRxiv》上。
 
《臺灣》FDA接受藥華藥補件 美國PV藥證年底取證
 
今(4)日,藥華藥(6446)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)接受P1101使用於治療真性紅血球增多症(PV)之藥證補件申請。FDA將完成審查之目標日期(PDUFA) 訂為今年11月13日。

《臺灣》「疫情下的產業火線」——專訪精準醫療協會理事長李鍾熙:盼法規放寬快篩 提振產業成為真正醫療大國
 
今(4)日,苗栗縣電子工廠群聚感染事件導致工廠決定暫時停工事件,讓不少企業、電子大廠也擔心,並積極尋求快篩產品,以自主防疫。

本刊特別採訪精準醫療協會李鍾熙理事長,他認為,「這次防疫跟不上疫情進展,主要還是受限許多法規要求。」
 
《臺灣》「疫情下的產業火線」——專訪亞諾法董事長黃韋伯:攻克居家快篩兩難題 採檢專業度、通報機制
 
指揮中心於5月30日宣布企業抗原快篩執行原則,並初步研擬相關作業指引,企業得依風險管控自行訂健康監控機制,並進行週期性或針對高風險人員抗原快篩檢測,在醫事人員執行採檢前提下,企業可進行自費快篩。據衛福部的統計資料,已核准專案製造抗原檢測試劑廠商家數達11家12項,專案輸入抗原檢測為2家3項產品。
 
本刊特別採訪在國內快篩業者中,不斷在技術上創新,推出首個鼻腔(非鼻咽)抗原快篩的亞諾法生技(4133),董事長暨總經理黃韋伯認為,未來對於定點照護檢驗(Point-of-Care, POC)、居家快篩的服務將成為檢測新趨勢。
 
《臺灣》「疫情下的產業火線」——專訪克魯斯董事長賴博雄:連結醫療端建立遠距看診SOP 盼完善健康監測機制
 
新冠肺炎疫情嚴峻下,不論是要減少醫院、診所群聚風險,或是對在防疫旅館、集中檢疫所隔離者的健康監測,都讓台灣「遠距醫療/照護」是否成型的議題浮上檯面。
 
本刊特別採訪國內第一家商轉成功的遠距照護公司——克魯斯健康科技董事長賴博雄,他除了強調對隔離者健康監測的遠距應用外,也指出遠距醫療要落實「以病患為中心」的核心下,背後須正視的許多SOP問題。
 
《美國》救前列腺癌藥物銷售下滑  拜耳收購放療生技公司
 

美國時間3日,拜耳(Bayer)宣布將收購放射治療生物技術公司 Noria Therapeutics 和子公司 PSMA Therapeutics,將獲得兩種前列腺癌創新療法,包含α 粒子放射治療化合物、靶向前列腺特定膜抗原(prostate-specific membrane antigen, PSMA)小分子化合物,希望可拯救拜耳的前列腺癌藥物Xofigo®的銷售下滑。Xofigo®是目前唯一獲批的靶向α 粒子療法(TAT),可治療轉移性去勢抗性前列腺癌(castration-resistant prostate cancer, CRPC)。
 
《美國》SPAC之王Chamath Palihapitiya 斥資8億美元推4家生醫公司上市
 
美國時間3日,著名創投家Chamath Palihapitiya正計劃募資8億美元,推動4家生物技術公司借殼上市(特殊目的收購公司Special Purpose Acquisition Company, SPAC)。預計每家公司募資約2億美元,4家公司領域包含大腦神經系統、腫瘤學、器官組織學、免疫系統等。
 
《美國》退出婦女健康領域 默沙東拆分Organon 獨立上市
 
近年來,國際大藥廠對婦女健康(women’s health)領域興趣漸減、頻傳退出,美國時間5日,默沙東(MSD)也實現今年4月發布的預告,宣布子公司Organon正式獨立,並以美股代號「OGN」登紐約證交所上市。
 
《美國》新冠長期症狀很嚴重!研究呼籲:45%患者出院後健康問題需重視
 
近期,一項新研究記錄了第一波感染新冠肺炎(COVID-19)的住院患者出院後健康狀況,研究人員發現,有45%的新冠住院患者康復後,身體狀況比罹患新冠以前更差,但醫生還是會讓80%的患者出院,且其中67.6%患者出院後還是需要醫療器材輔助,26.7%的患者更持續存在吞嚥困難的問題。該研究發表在《PM&R》(Physical Medicine and Rehabilitation)。