靈敏度達95%! 安盛生「數位智能COVID-19抗原快篩」獲歐盟認證

2021/06/02
靈敏度達95%! 安盛生「數位智能COVID-19抗原快篩」獲歐盟認證
今(2)日,安盛生科(6734)宣布,其研發製造的「數位COVID-19抗原快篩」,取得歐盟(CE)認證,此全數位化的COVID-19快篩解決方案,在巴西、美國臨床試驗證實靈敏度可達95%、特異度更達
今(2)日,安盛生科(6734)宣布,其研發製造的「數位COVID-19抗原快篩」,取得歐盟(CE)認證,此全數位化的COVID-19快篩解決方案,在巴西、美國臨床試驗證實靈敏度可達95%、特異度更達98%。
 
安盛生科總經理陳彥宇表示,根據先前在巴西完成的臨床實驗報告指出,此款全數位化的抗原快篩在症狀顯現後0-7天內,鼻咽樣本展現95%的靈敏度和98%的特異度。另外於美國完成的臨床驗證回顧性研究中也指出,前鼻腔樣本的靈敏度和特異度分別為92.8%和100%。
 
從智慧醫材開發起家,安盛生科此次整合三大技術-光學、生化與影像處理,在疫情下,快速整合既有PixoTest®技術平台基礎,投入新型COVID-19智能抗原快篩與數位健康通行證 (PixoHealth Pass)開發。
 
陳彥宇進一步指出,利用PixoTest®技術平台,透過智慧手機影像感測器與演算法,搭配光學試片得到的解決方案,可將篩檢到產出結果的時間縮短至15分鐘,且與肉眼判讀的快篩檢測相比,此COVID-19抗原定點檢測分析儀可以客觀、精確地判讀檢測結果,讓醫療機構和企業組織減少偽陰性的風險。
 
除此之外,安盛生將數位抗原快篩與通行證App結合,將加密QR Code檢測結果同時傳輸至PixoHealth數位通行證App用戶,即時傳輸方式,也打破傳統等待檢測報告的時間,從數天縮短至數分鐘。
 
陳彥宇表示,PixoHealth數位通行管理員App,未來可做為企業用戶落實防疫與安全控管利器。他也期望,能快速在目標市場推出該COVID-19智能抗原快篩解決方案。