2021/05/28《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/05/28
2021/05/28《國際生技醫藥新聞集錦》
《臺灣》三顧膝軟骨缺損、世福DC細胞實體癌治療案 新獲特管辦法許可《美國》諾華攜手Molecular Partners開發新冠抗病毒藥物 今夏展開全球2/3期試驗  《加拿大》這才是超前部署!加拿

《臺灣》三顧膝軟骨缺損、世福DC細胞實體癌治療案 新獲特管辦法許可
 
昨(27)日,衛福部公布最新細胞治療技術施行計畫表,其中三顧(3224)公司新獲2項以自體軟骨細胞治療膝關節軟骨缺損治療案,分別與敏盛綜合醫院、三軍總醫院合作;另外,世福細胞醫學科技公司,與奇美醫院合作的自體免疫樹突細胞(DC)也獲核准。
 
截至目前為止,衛福部特管辦法已經核定了92項細胞治療技術施行計畫案。
 
《美國》諾華攜手Molecular Partners開發新冠抗病毒藥物 今夏展開全球2/3期試驗  
 
美國時間27日,諾華(Novartis)與Molecular Partners宣布,將為Molecular研發的測試中新冠抗病毒藥物ensovibep,在今年夏季啟動臨床2/3期試驗,目標是防止早期感染階段的患者病情惡化至重症或住院。此臨床試驗是美國國衛院(NIH)的ACTIV-3臨床試驗計畫的一部分,預計招募共2100名患者,並先進行400人的臨床二期試驗劑量,確定試驗後再進行1700人的三期試驗。
 
《美國》維梧資本、諾和諾德加持!生科設備商Esco2億美元 建波士頓細胞治療樞紐
 
美國時間26日,新加坡生命科學設備商Esco Lifesciences宣布,在臺灣孔繁建合夥創辦的維梧資本(Vivo Capitals),以及丹麥生物製藥集團旗下諾和諾德控股有限公司(Novo Holdings)共同領投下,於A輪及交叉輪(crossover round)創下2億美元募資佳績,將幫助Esco在美國波士頓建立細胞基因治療工具與技術樞紐(hub),同時擴張在中國的補強型收購(bolt-on acquisitions)。
 
《美國》盧冠達公司Senti Bio攜手BlueRock  以基因迴路開發下一代細胞療法
 
美國時間26日,臺裔美籍生技新創名人麻省理工學院(MIT)盧冠達(Timothy Lu)再傳捷報,其創立的合成生物學公司Senti Biosciences與知名細胞療法公司BlueRock簽署合作協議,BlueRock將應用Senti Bio的基因迴路(gene circuit)技術開發能調控細胞的下一代細胞療法。
 
《美國》MSKCC臺裔皮膚外科主治醫師 陳志山:早期診斷存活率99%、十年內將誕生AI自動診治工具
 
今(28)日,是國際皮膚癌宣導日(Don't Fry Day),其旨在提醒民眾在享受戶外陽光的同時,也要注意保護皮膚。本刊越洋專訪到美國權威醫院斯隆-凱特琳紀念癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center,  MSKCC)唯一一位臺裔皮膚外科教授級主治醫師陳志山。他表示,近10年來,有關黑色素瘤(Melanoma)的治療方針有重大進展,也預測最快在10年內,完全自動診斷和治療皮膚癌的儀器將會問世。
 
《加拿大》這才是超前部署!加拿大疫苗採購策略 全民2022可打好幾輪
 
台灣買不到COVID-19疫苗,來看看加拿大政府疫苗採購策略如何超前佈屬!加拿大動員政府各部會,從衛生部、科學創新與經濟發展部、到採購局(PSPC)、公共衛生局(PHAC)等各環節部門,從評估有哪些潛在的疫苗、到如何採購談判、甚至後端需要哪些補給供應鏈,各個部門環節朝著共同目標協作執行,就是要使命必達:「為人民購足疫苗」。
 
PHAC根據全國COVID-19疫苗需求課題提出建議,PSPC負責談判,直到最終確定與COVID-19候選疫苗的供應商達成協議為止。
 
《新加坡》AI藥物開發異軍突起!精準藥物公司Engine A輪募得4300萬美元
 
近(26)日,新加坡AI藥物探索公司Engine Biosciences宣布,在A輪募資中募得4300萬美元,加上2018年的種子輪募資,已經募得了5300萬美元。該輪募資是由Polaris Partners領投,既有投資者包含6 Dimensions Capital、藥明康德(WuXi AppTec)、DHVC、EDBI、百度創投、Vectr Ventures、Goodman Capital、WI Harper、Nest.Bio等。
 
Engine 以機器學習結合遺傳學的技術平台見長,透過AI分析疾病機制中的基因交互作用更快找出精準醫學藥物。此外,相較於其他AI藥物探索公司,Engine 也投身於開發針對特定遺傳組成的癌症患者之標靶療法。
 
《中國》新冠滅毒疫苗三期臨床首發《JAMA! 中國國藥集團2款疫苗保護力達72.8%78.1%
 
近(26)日,中國國藥集團(Sinopharm)正式於《JAMA》期刊上,發表全球首個不活化COVID-19疫苗3期臨床試驗結果,數據顯示,由武漢生物製品研究所(WIBP)、北京生物製品研究所(BIBP)開發的兩款不活化疫苗,其保護力分別達72.8%、78.1%。
 
《國際》Sanofi/GSK新冠疫苗啟動3.5萬人臨床三期 目標Q4取證
 
曾經是競爭對手的兩大疫苗龍頭——賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK),在新冠肺炎(COVID-19)期間破天荒攜手合作,結合賽諾菲的重組蛋白技術和GSK的佐劑系統研發疫苗。繼17日公布小規模臨床二期試驗、宣布成效良好後,於美國時間27日,兩家公司宣布將啟動3.5萬名成人的跨國臨床三期試驗,並預計今年第四季申請完全批准(full approval)。
 
《國際》5大醫療數據商成立「真實世界實證聯盟」 RWD用於FDA療法審批
 
近日,美國5家醫療資訊、數據分析公司:Aetion、Flatiron Health、IQVIA、Syapse和Tempus聯合宣布成立「真實世界實證聯盟」(Real World Evidence Alliance),代表數位醫療產業發聲,力推把「真實世界數據」更進一步應用於新療法開發,與監管單位審批。