2021/05/27《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/05/27
2021/05/27《國際生技醫藥新聞集錦》
Vir/GSK新冠抗體療法 獲FDA緊急使用授權;減肥APP公司Noom募資達5.4億美元 攻壓力、焦慮領域
《臺灣》台微體抗真菌藥獲印藥廠Strides青睞 簽印度授權合約
 
昨(26)日,台灣微脂體(4152)宣布與國際製藥公司Strides Pharma Science Limited (簡稱Strides)簽訂授權供應和商業化合約,將旗下甫取得印度藥證的抗黴菌藥物兩性黴素B「安畢黴®微脂粒凍晶注射劑」,以商品名「AmphoTLC™」在印度銷售。
 
根據此非獨家授權合約,AmphoTLC™將由Strides集團旗下的生物技術部門Stelis Biopharma Private Limited (Stelis)進口至印度,再由Strides團隊在印度銷售。
 
《臺灣》台經院發布「全球Covid 19疫苗施打與研發現況」 臺疫苗施打率僅1.3% ?! 
 
臺灣近日疫情急遽升溫,民眾對世界各國新冠肺炎(COVID-19)疫苗研發議題關注度也隨之發燒。對此,台灣經濟研究院生物科技產業研究中心、智慧財產評價服務中心,發布「全球Covid 19疫苗施打與研發現況」彙整報告。
 
《美國》Vir/GSK新冠抗體療法 獲FDA緊急使用授權
 
美國時間27日,Vir Biotechnology與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)共同研發的新冠肺炎(COVID-19)治療抗體Sotrovimab獲美國食品藥品管理局(FDA)批准緊急使用授權(EUA),可用於治療12歲以上中度至重度的新冠肺炎患者。Sotrovimab是單株抗體藥物,主要以模仿人體產生的天然抗體來抵抗感染。GSK表示,該藥將在未來幾周提供給新冠肺炎患者使用,並將在2021年下半年向FDA提交完全申請。
 
《美國》減肥APP公司Noom募資達5.4億美元 攻壓力、焦慮領域
 
美國時間26日,減肥應用程式Noom公司獲得銀湖資本(Silver Lake Capital)領投5.4億美元募資,目前公司估值達40億美元,將利用此次募得資金擴展更多地區的使用者,該公司不僅開發減肥APP,也有數位糖尿病預防APP,目前正在試驗一項針對壓力和焦慮的應用程式,預計於今年下半年推出。Noom也提到未來有興趣朝高血壓和睡眠領域開發應用程式。
 
《美國》拜登:啟動新冠肺炎進階調查 90天內釐清病毒起源
 
美國時間26日,美國總統拜登(Joe Biden)發出聲明,呼籲應對新冠肺炎(COVID-19)起源的中國武漢實驗室進行更全面、更透明的調查,並要求在90天內上呈報告,希望與國際上志同道合的夥伴合作,敦促中國參與透明、有科學根據的國際調查。
 
《美國》加速開發基因療法!Biogen擲1.15億美元攜手Ginkgo
 
近(21)日,百健(Biogen)宣布與Ginkgo Bioworks達成基因療法開發合作,百健以500萬美元預付款獲得Ginkgo Bioworks專有的細胞基因體編輯平台與技術,希望加速開發基因療法,尤其是重組腺相關病毒(AAV)載體的製造。根據協議,若合作項目達到某些研究、開發和商業里程碑,百健最多將支付高達1.15億美元的里程碑金。
 
《美國》《Nature》子刊:光遺傳學基因療法妙改神經節細胞 全盲者恢復部分視力
 
近(24)日,《Nature Medicine》一項新研究顯示,全球首次以光遺傳學(optogenetic)的基因療法,使一名視網膜色素病變(retinitis pigmentosa)的全盲患者恢復部分視力,搭配特殊護目鏡可辨視物體。是有史以來第一次利用光遺傳學成功治療患者。
 
《德國》德研究解新冠疫苗血栓機制 助嬌生、AZ疫苗優化
 
昨(26)日,德國法蘭克福大學團隊,發表在預印本平台《Research Square》的文章指出,腺病毒疫苗其棘蛋白閱讀框架(open reading frames,ORF)內的剪接反應,導致可溶性棘蛋白變體(soluble Spike variants)產生,其與血管中表現ACE2的內皮細胞結合,會使患者出現血栓情況。
 
《歐洲》歐洲三大聯盟:基改法規恐礙細胞/基因療法臨床發展 籲比照防疫科技鬆綁
 
近(24)日,歐洲再生醫學聯盟(ARM)、歐洲聯邦製藥工業協會聯盟(EFPIA)、歐洲生物工業協會(EuropaBio)等三個大型生技組織,共同於學術期刊《Human Gene Therapy》線上版提出倡議,認為現在歐盟的基因改造生物(GMO)法規過於複雜、各會員國差異大,恐將影響細胞療法、基因療法等先進治療醫療產品(ATMP)臨床試驗在歐洲執行的意願,進而拖延歐洲患者獲得根治性療法(transformative medicines)的機會。