接種3年仍可降低84%住院率! 武田登革熱四價疫苗 今年提交美FDA申請

2021/05/26
接種3年仍可降低84%住院率! 武田登革熱四價疫苗 今年提交美FDA申請
今(25)日,武田製藥(Takeda)宣布,開發的登革熱候選疫苗(TAK-003),正在進行4到16歲青少年的關鍵性三期四價免疫抗登革熱有效性研究(TIDES)試驗評估,其接種疫苗後三年療效數據顯示,
今(25)日,武田製藥(Takeda)宣布,開發的登革熱候選疫苗(TAK-003),正在進行4到16歲青少年的關鍵性三期四價免疫抗登革熱有效性研究(TIDES)試驗評估,其接種疫苗後三年療效數據顯示,仍可降低83.6%的住院治療與62%登革熱疾病發生,整體上耐受性良好,也並未觀察到重大安全風險。
 
武田正在進行的TIDES臨床試驗,招募拉丁美洲、亞洲登革熱流行國家約24,000名健康兒童和青少年,進行安慰劑對照組研究。
 
在施打第二劑後,追蹤36個月的分析結果中,顯示該疫苗總體有效率(VE)為62%,比接種12個月(80.2%)、18個月(73.3%)有所下降,預防住院的有效率為83.6%,相較接種12個月略有下降(95.4%)。
 
目前全球僅有一款由賽諾菲巴斯德(Sanofi Pasteur)研發的登革熱疫苗獲得批准,不過該疫苗僅適用於9到16歲,經檢驗確認曾受過登革熱病毒的感染的患者。
 
而別於賽諾菲巴斯德的疫苗,武田的登革熱疫苗,更可降低感染與未感染登革熱兒童的疾病發生,武田今年3月底也將TIDES安全性、有效性數據,提交給歐盟和巴西、印尼、馬來西亞、新加玻等登革熱流行國家監管機構申請批准,今年也會向美國、阿根廷、墨西哥、斯里蘭卡、泰國提出批准申請。
 
TIDES三期試驗將持續進行約四年半,試驗結束後,武田也將開始招募年齡在4到11歲的兒童進行為期兩年的加強劑量注射評估。
 
資料來源:https://www.fiercebiotech.com/biotech/takeda-s-dengue-shot-keeps-84-kids-out-hospital-regardless-prior-infection-giving-it-a-leg