2021/05/19《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/05/19
2021/05/19《國際生技醫藥新聞集錦》
《臺灣》萊鎂醫投入新冠IVD開發 4月營收年增332.87% 《臺灣》全福BRM421乾眼症新藥獲美FDA同意新試驗設計 申請3期臨床有望 《澳洲、美國》新冠肺炎新療法:siRNA+奈米粒子 小鼠肺

《臺灣》萊鎂醫投入新冠IVD開發 4月營收年增332.87%

今(19)日,開發睡眠呼吸醫材的萊鎂醫(6633)表示,為應對國內疫情,公司已提早在今年第一季開始,提供醫療器材客製化開發服務,投入新冠體外檢測醫療器材(IVD)產品開發與製造,帶動今年4月合併營收新台幣374萬元,年增332.87%,累計萊鎂醫前4個月合併營收達新台幣953萬元,較去年同期年增達197.35%,整體營收優於預期。

《臺灣》全福BRM421乾眼症新藥獲美FDA同意新試驗設計  申請3期臨床有望

全球新冠疫情升溫,多項臨床試驗面臨停頓或數據無法延續使用問題。今(19)日,全福生技宣布,治療乾眼症產品BRM421,仍如期於2020年六月在美國完成臨床2/3期試驗,十月完成所有的數據分析,並在2021年二月進一步申請FDA Type-C會議,近期接獲回函同意BRM421不僅可更改主要療效指標,且可以其新配方直接進行接續的臨床試驗。目前正積極申請臨床3期試驗,有望明年第三季許可進行3期臨床試驗。

澳洲、美國》新冠肺炎新療法:siRNA+奈米粒子 小鼠肺部病毒量減少99.9%

近(13)日,澳洲格里菲斯大學(Griffith University)與美國希望之城醫學中心(City of Hope)的科學家,開發出一項利用小干擾RNA (siRNA)直接攻擊病毒基因的技術,並搭配奈米脂質粒子,將siRNA送入患者肺部。目前該技術在臨床前試驗階段,已證實在感染病毒的小鼠身上,可降低99.9%的病毒量、改善存活率。該研究發表於期刊《Molecular Therapy》。

《美國》歷時三年開發 Google推出AI皮膚疾病輔助診斷工具

5月18-20日,Google舉行的網路開發者年會Google I/O中,Google發表了其最新的AI皮膚病輔助診斷工具,共可識別288種皮膚狀況,協助醫師診斷。該工具經三年時間、透過包含65,000張診斷出病症的圖像訓練開發而成,且已獲得歐盟CE認證,其相關試驗也將在今年展開。

《美國》GSK打造新一代新冠疫苗:Medicago植物基疫苗臨床二期積極、CureVac二代mRNA疫苗 一劑可預防變種病毒

疫情嚴峻,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)攜手夥伴研發新一代的新冠(COVID-19)疫苗。美國時間18日,加拿大生技公司Medicago和GSK公布,其植物來源的新冠候選疫苗CoVLP臨床二期成果,成年人和老年人中中和抗體濃度是康復後新冠患者的10倍。

此外,GSK也與CureVac表示,其針對新冠變種病毒研發的新型mRNA疫苗,動物試驗中可顯著中和丹麥(B.1.1.298)、英國(B.1.1.7)和南非(B.1.351)三種變種病毒。

《美國》美研究發現兒童罕見新冠併發症肇因  警報蛋白、NK / CD8 + T免疫學特徵異常

兒童與年輕人感染COVID-19後,多數出現較輕或無症狀情況,但少部分兒童卻因感染引起多系統發炎症候群(MIS-C)並出現嚴重併發症。近日,耶魯大學研究發現因感染引起的MIS-C兒童患者,其警報蛋白(alarmin)、NK / CD8 + T細胞細胞毒性效應因子(cytotoxicity effectors)表現較高,研究團隊認為該特徵具有MIS-C早期診斷與疾病預測的潛力。相關研究已發表在《Immunity》期刊上。

《美國》BMS重砸15.6億美元 獲Agenus市場首見TIGIT雙特異性抗體

美國時間18日,必治妥施貴寶(BMS)宣布已與免疫療法公司 Agenus,達成15.6億美元授權協議,BMS將獲得 Agenus專有的TIGIT雙特異性抗體first-in-class候選藥物AGEN1777全球獨家許可,優先用在非小細胞肺癌(NSCLC)適應症,該藥目前正處於臨床前開發階段,預計Q2進行新藥臨床試驗(IND)申請。

《美國》The Lancet:全球首份女性心血管疾病報告!目標2030年降低3分之1死亡率

美國時間16日,《The Lancet》婦女與心血管疾病委員會(women and cardiovascular disease Commission)發表全球首份女性心血管疾病(CVD)報告,提出10項建議,目標至2030年將非傳染性疾病(包含CVD)導致的死亡減少三分之一,該報告發表於第70屆美國心臟病學會年會。

《歐洲》歐盟將成立跨域防疫陣線「HERA」5大方向部署物資、加速新科技上市

近(17)日,歐盟宣布為因應新冠肺炎疫情所需的防疫物資和產品部署,將成立「歐洲衛生危機應急與響應局」(European Health Emergency Preparedness and Response Authority, 縮寫HERA),目標是透過此一預防專責機構,串聯歐盟會員國、歐盟所轄組織與非歐盟實體的協和(harmonization),建立有效率的防疫物資儲存與協和途徑。該組織的確切職權範圍,預計將在今年下半年的立法提案中提出。

《全球》全球病毒聯盟研究:卡介苗、麻疹、小兒麻痺「現成疫苗」可降低新冠感染

美國時間18日,由35個國家組成全球病毒網絡聯盟(GVN),發表在《PNAS》期刊上的文章指出,目前已存在的疫苗,如肺結核、麻疹、小兒麻痺類的減毒疫苗(LAV)會誘導保護性免疫力,可改變COVID-19大流行曲線,避免公共衛生資源枯竭。