葛蘭素史克/賽諾菲新冠疫苗傳報捷 二期免疫反應佳

2021/05/18
葛蘭素史克/賽諾菲新冠疫苗傳報捷 二期免疫反應佳
昨(17)日,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)與賽諾菲(Sanofi)宣布,雙方合作開發的新冠(COVID-19)疫苗,臨床二期試驗的中期結果顯示在各個年齡的成年人,都展現強烈的
昨(17)日,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)與賽諾菲(Sanofi)宣布,雙方合作開發的新冠(COVID-19)疫苗,臨床二期試驗的中期結果顯示在各個年齡的成年人,都展現強烈的中和抗體反應。該疫苗將於數週內開啟臨床三期試驗,目標為今年底前上市。

其臨床二期試驗有722名參與者,分為18至59歲與60歲至95歲二個年齡組,分別給予5、10、15µg不同劑量的疫苗,所有組別在第二次注射後血清轉換率(Seroconversion rate)為95%到100%,具有可接受的耐受性,且沒有安全問題。整體來說,候選疫苗引起強烈的中和抗體反應,與自然感染產生的抗體反應相當,而在18到59歲的年輕成年人中,可觀察到更強的免疫反應。

(編按:血清轉換率表示打疫苗後的抗體效價相較於未打疫苗前的抗體效價,效價上升四倍的比率。)

該疫苗使用了賽諾菲季節性流感疫苗的類似技術,為重組蛋白疫苗(又稱次單位疫苗),並搭配葛蘭素史克的佐劑(adjuvant)系統以增強免疫反應。

臨床三期試驗將以10µg劑量,執行隨機、雙盲試驗,將招募來自多個國家的3萬5千名成年人,還將評估疫苗配方對於不同新冠病毒變異株的效力,如南非變異株B.1.351。

賽諾菲疫苗部門執行副總裁Thomas Triomphe說,「我們臨床二期的數據,證實了這款疫苗解決全球公共衛生危機的潛力,隨著病毒變異株不斷出現,全球對於可在一般冷藏儲存的疫苗需求增加。」

葛蘭素史克與賽諾菲原先預計於2021年上半年取得疫苗的批准,然而其疫苗未能使老年人產生強烈免疫反應,因而於去(2020)年宣布推遲,並在調整後於今年2月22日重啟臨床二期試驗。

參考資料:https://www.theguardian.com/business/2021/may/17/glaxosmithkline-sanofi-trials-covid-vaccine

(編譯/劉馨香)