藥華藥長效干擾素P1101 盼投入醫院輕中度新冠治療

2021/05/18
藥華藥長效干擾素P1101 盼投入醫院輕中度新冠治療
今(18)日,藥華醫藥(6446)表示,願意主動提供長效型干擾素百斯瑞明® (Ropeginterferon alfa-2b,P1101)給醫療院所,以治療輕中症新冠肺炎患者,加入抗疫行列,不過,目前
今(18)日,藥華醫藥(6446)表示,願意主動提供長效型干擾素百斯瑞明® (Ropeginterferon alfa-2b,P1101)給醫療院所,以治療輕中症新冠肺炎患者,加入抗疫行列,不過,目前尚未有醫院真正提出需求。

藥華藥執行長林國鐘表示,印度Zydus Cadila公司的干擾素生物相似藥Virafin(Pegylated Interferon Alpha 2b)於4月23日獲印度藥物管控聯合委員會(DCGI)批准,可緊急使用於治療中度新冠肺炎患者。

國泰綜合醫院肝臟中心主治醫師黃奕文指出,在印度的Virafin臨床3期期中數據分析中,250名受試者分為PEG干擾素治療組及標準治療組,接受干擾素治療的患者在第7天就有91.15%顯示PCR檢測為陰性,標準治療組則為78.9%。

同時,在輕中度新冠肺炎患者中也發現,干擾素治療的組別可將氧氣供應時間從84小時降低至56小時;干擾素治療組中有80.36%患者在治療第8天時臨床症狀顯著改善,標準治療組則為68.18%。

黃奕文因此表示,從印度的臨床試驗看來,給予新冠肺炎患者干擾素治療或可以有效地降低患者需求氧氣供應的時間以及改善臨床症狀。

藥華藥醫學長秦小強表示,在提交給美國食品藥物管理局(FDA)的文件中,有連續使用P1101三年和五年的長期安全性數據,充分顯示P1101的安全性無虞。

藥華藥因此指出,藥華藥的P1101是新一代的PEG長效型α干擾素藥物(PEG-P-IFN-α2b),同樣具有該治療效果,也願意主動提供百斯瑞明給全台灣醫療院所,供給輕中度新冠患者使用。

林國鐘表示,P1101目前在台灣已獲食藥署(TFDA)批准治療真性紅血球增生症(PV)患者,在衛福部的規範中,醫師可以拿p1101用於仿單核准的適應症外使用(off-label use),但須經醫師專業判斷、謹慎評估其效益及風險後,認為有必要開立適應症外的使用時,並在充分告知病人下並取得其同意後可使用。

不過,目前尚未有醫院真正提出需求,部分醫師也認為,各大醫院對治療新冠都有一定標準與規範,對藥華提出的善意暫不予置評。

報導/李林璦