默沙東、羅氏新冠藥接連失敗! 美BARDA放慢資助「新冠治療開發」

2021/05/17
默沙東、羅氏新冠藥接連失敗! 美BARDA放慢資助「新冠治療開發」
近(14)日,據外媒《Endpoints News》報導,美國衛生及公共服務部(HHS)旗下的生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA),短期內將放慢支持新冠肺炎的「新療法開發」,更集中於已獲補助、正

(14)日,據外媒《Endpoints News》報導,美國衛生及公共服務部(HHS)旗下的生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA),短期內將放慢支持新冠肺炎的「新療法開發」,更集中於已獲補助、正在進行中的研發計畫。

HHS表示,BARDA20202月至今,已投入超過90億美元的資金,支持共13項藥物治療計畫,不過,迄今為止,BARDA所資助的13種療法中,已有4項未能兌現獲得緊急使用授權(EUA)的目標,因此表示未來將把重點集中正在進行中的計畫,或正在交涉資金中的項目。

由於美國國會剛通過了一項因應新冠肺炎大流行的法案(暫定名稱為:2021年美國營救計劃法案」(American Rescue Plan Act of 2021)),該法案將讓BARDA得到超過60億美元資金,用於相關疫苗的研究、開發、生產、製造和購買,以及治療藥物和相關醫療用品。

因此,有外媒認為,BARDA做出此決定讓人匪夷所思。因為這些療法要在現階段就能完全證實其安全性與療效,的確仍相當困難。

BARDA持續支持的項目包括:默沙東(MSD)的檢查點抑制劑MK-7110(先前稱為CD24Fc)用於治療重症病患的計畫。

該藥是默沙東於202011月以4.25億美元收購OncoImmune而得;20209月,MK-7110的臨床3期數據對於治療重症新冠患者有顯著效果,默沙東也因此在去年12月獲得3.56億美元的「曲速行動」(Operation Warp Speed)計畫資金。

但美國食品藥物監管局(FDA)仍認為,還需要更多數據才能批准,因此,默沙東於20212月宣布藥證審查將延遲,2021年上半年無法取得藥證。

今年4月中,有鑑於MK-7110的技術、臨床、法規和生產時程上的多方不確定性,默沙東也宣布放棄MK-7110的開發,將心力轉於開發更有希望的療法和疫苗。

其他獲BARDA資助的治療項目還包括:再生元(Regeneron)sarilumab、羅氏(Roche)和旗下GenentechActemra,也接連在新冠肺炎相關試驗中宣告失敗。

禮來(Eli Lilly)的單株抗體療法bamlanivimab則在去年11月獲得EUA後,今年4月又因突變病毒對該藥耐藥性增加,而被撤回部分EUA (FDA僅撤銷其單藥使用EUA,該藥仍可以聯合治療方式使用)

參考資料:https://endpts.com/barda-slows-its-9b-engine-for-new-covid-19-therapeutics/

(編譯/巫芝岳)