2021/05/14《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/05/14
2021/05/14《國際生技醫藥新聞集錦》
《臺灣》長庚大學驗證 安特羅快篩試劑可辨新冠英國變種病毒株《美國》台杉投資新創Fractyl 糖尿病2型無創醫材獲FDA突破性認定《美國》基因編輯農業新創Inari D輪募2.08億美元、估值達1
《臺灣》長庚大學驗證 安特羅快篩試劑可辨新冠英國變種病毒株
 
今(14)日,安特羅生技(6564)宣布,其開發的「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」,經與長庚大學施信如教授合作的新冠變種病毒檢測,驗證該快篩試劑對於英國變異株具有優異辨識度,是唯一經實證可辨別英國變種病毒株的快篩試劑。
 
該快篩試劑產品,已取得衛福部專案製造許可及歐盟CE-IVD認證,具有高靈敏度(Sensitivity)及特異性(Specificity)、符合國際標準,操作簡單,無須任何儀器設備,15分鐘內即可得知結果。
 
《臺灣》啟動快篩!? 口水機未演先轟
 
本土確診案例暴增,驚動全台進入「準第三階段防疫」備戰,台北市長柯文哲公開表示將研擬大量快篩機制。新冠檢測概念股應聲齊飆,昨(13)日,10檔生技股漲停,興櫃股博錸(6572)、金萬林(6645)更因早盤漲幅超過50%,觸動熔斷機制,暫停交易。此外,具有準確、快速又輕便的“口水機“,現在也傳出搶購潮,不少集團大樓已用來替自家員工快篩,進一步做到內部安全管理。
 
《美國》台杉投資新創Fractyl 糖尿病2型無創醫材獲FDA突破性認
 
昨(13)日,台杉投資生技基金(Taiwania Capital)宣布,其投資的美國醫材新創公司Fractyl Laboratories所研發、治療第2型糖尿病的醫材Revita®DMR,於日前獲得美國FDA突破性醫材認定(breakthrough device designation)。據稱,此項創新醫材是目前針對胰島素治療第2型糖尿病唯一採用的物理治療方式,不會干擾因第2型糖尿病所衍生併發症的其它治療安排。
 
Revita®DMR的治療原理,為藉由無創技術,針對腸道進行代謝干預,進而達到治療第2型糖尿病的功效。根據Fractyl的初步臨床發現顯示,使用Revita®DMR治療可以降低胰島素抗性,改善血糖控制。目前Fractyl針對第2型糖尿病人所進行的REVITA-T2Di樞紐臨床試驗,也納入了美國醫療保險和醫療補助服務中心(Centers for Medicare and Medicaid Services ,CMS)的承保範圍,參與試驗者的相關檢測費用由CMS負擔,並可獲得免費的健康檢測。
 
《美國》基因編輯農業新創Inari D輪募2.08億美元、估值達12億美
 
美國時間12日,農業科技新創公司Inari宣布在D輪募資獲得2.08億美元,使其公司估值來到12億美元。該輪募資獲得Inari的創辦公司Flagship Pioneering共同領投,並獲得多家既有支持者,包含:Alexandria創投基金、杜拜投資公司(Investment Corporation of Dubai)、Rivas Capital、Banque Pictet,以及新投資人G Squared、Pavilion Capital的支持。
 
該公司期待透過基因編輯種子,來釋放種子的潛能,例如降低肥料、水資源的用量,擴增糧食作物的產能。目前該公司已握有玉米和大豆的基因編輯平台,此次募得的資金,將幫助Inari擴張在北美洲、南美洲外的市場,並將平台延伸到例如小麥等作物。
 
《美國》音響跨醫材!? Bose助聽器獲美FDA認證、挾低價優勢在美上
 
美國時間11日,博士音響(Bose)宣布,其已經取得美國FDA創新醫材認定(de novo clearance)認證的助聽器產品SoundControl,將在本月18日上市,供輕至中度聽力喪失的成人患者使用,且消費者可不需經醫師指示或處方簽,直接透過智慧型手機App調整設定,成為繼Apple公司在2018年推出感測心電圖的Apple watch後,另一電子消費產品巨頭跨入醫療器材的實例。
 
《美國》居家醫療時代來臨! 梅奧攜凱薩醫療 斥資1億美元進行「去中心化」轉
 
美國時間13日,加州奧克蘭的凱薩醫療集團(Kaiser Permanente)宣布,將與梅奧診所(Mayo Clinic)合作,對提供居家急重症護理服務的新創公司Medical Home進行戰略投資1億美元,期望擴大居家醫療服務的部署,實現醫療照護的「去中心化」(decentralization)。
 
《美國》新冠居家快篩開發商Cue Health募資破2.35億美
 
美國時間13日,開發新冠肺炎(COVID-19)家用檢測試劑廠商Cue Health宣布,繼去年獲得美國政府4.81億美元投資,以提高檢測試劑產量,近日更籌集了2.35億美元資金,這家新創公司計畫將用該筆資金繼續發展其他類型的檢測。
 
《美國》《Science》揭開新冠病毒感染細胞機制!抑制「核醣體框架轉移」病毒量降千萬
 
美國時間13日,蘇黎世聯邦理工學院(ETH Zürich)、伯爾尼大學(Universität Bern)與愛爾蘭的科克大學(University College Cork)首次揭開了新冠病毒基因體與核醣體框架轉移(ribosomal frameshifting)之間的交互作用,並發現利用藥物阻止核醣體進行框架轉移,可將病毒複製量降低千倍至萬倍。該研究發表於《Science》。