TMS血栓溶解劑二期臨床佳 Biogen再砸千萬美金直搗羅氏

2021/05/13
TMS血栓溶解劑二期臨床佳 Biogen再砸千萬美金直搗羅氏
美國時間12日,百健(Biogen)宣布以1800萬美元里程碑金,進一步購入日本生技公司TMS Co.研發至臨床二期新型血栓溶解劑TMS-007。臨床2a期試驗顯示,該藥比羅氏(Roche)旗下Gen

美國時間12日,百健(Biogen)宣布以1800萬美元里程碑金,進一步購入日本生技公司TMS Co.研發至臨床二期新型血栓溶解劑TMS-007。臨床2a期試驗顯示,該藥比羅氏(Roche)旗下Genentech已獲批的Activase安全性更佳,也能延長急性缺血性中風發作後,病人接受治療的時間,讓更多患者受益。

Biogen2018年時,先以400萬美元預付款,以保留選擇權的方式購買了該藥物;根據當時協議,待TMS將藥物開發到特定的里程碑,Biogen將再分別支付1800萬、3.55億美元的里程碑金。

在本次臨床2a期試驗中,將90例中風患者隨機分配接受TMS-007或安慰劑。試驗主要終點為安全性評估,結果顯示,用藥組別無患者出現顱內出血副作用。

先前研究曾發現,目前常用的血栓溶解劑——組織纖溶酶原激活物(tPA),即羅氏旗下GenentechActivase (alteplase),在患者中風發作後9小時內使用下,有6%病人會發生顱內出血副作用。

因此,TMS-007本次的臨床結果顯示,其安全性可靠,也達到了試驗終點。此外,試驗中接受藥物的時間點,平均為中風發作後9.5小時,所有患者治療時間點,都超過現行已批准血栓溶解劑所建議的治療時間,顯示該藥物可能讓更多患者得到有效治療。

而該試驗的早期數據也證明TMS-007可改善病情預後,接受治療的患者中,有40%在中風後無明顯殘疾,安慰劑組則為18%。

Biogen目前仍在評估該藥物後續的開發計畫,包括TMS目前仍在日本進行的一項跨國臨床研究。

TMS-007為一種黴菌成份SMTP家族的化合物,是一種小分子纖溶酶原活化物(plasminogen activator),具有分解血液凝塊、抑制血栓部位局部發炎的效果。

參考資料:https://www.fiercebiotech.com/biotech/biogen-buys-midphase-drug-to-challenge-roche-for-stroke-market

(編譯/巫芝岳)