2021/05/12《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/05/12
2021/05/12《國際生技醫藥新聞集錦》
《臺灣》國光流感疫苗 取得清真認證 《美國》基因療法新創Affinia B輪獲1.1億美元募資 《美國》Whiterabbit AI乳癌判讀獲FDA批准

《臺灣》國光流感疫苗 取得清真認證

今(12)日,國光生技(4142)宣布,其開發的流感疫苗已取得清真認證,產品將進入穆斯林國家。今年國光流感疫苗外銷版圖將鎖定中國、泰國、中亞地區,針對中東國家,國光也已送件申請。

《美國》基因療法新創Affinia B輪獲1.1億美元募資

近(3)日,美國基因療法新創公司Affinia Therapeutics宣布完成1.1億美元的B輪募資,將用於將其基因治療平台進一步推向臨床試驗。該公司的平台使用新型的腺相關病毒載體(AAV)和調控元件,具有能改善細胞特異性、安全性和產量的特色,目前針對中樞神經系統和肌肉疾病治療研發中。Affinia成立於2019年,源於哈佛醫學院(Harvard Medical School)副教授Luk Vandenberghe的研究。

 

《美國》Whiterabbit AI乳癌判讀獲FDA批准

美國時間11日,創立於2017年的加州生技公司Whiterabbit在宣布任命新執行長Alexander Sardiña的同時,也公佈其AI早期乳癌篩檢產品WRDensity,已獲美國食品藥物管理局(FDA)的軟體醫材批准。該系統利用深度學習技術,可快速分析乳房攝影影像中的組織密度異常,並為患者分配風險等級,幫助放射科醫師迅速判讀,並讓檢測建議更加一致。

 

《美國》亞培大手筆投資! Bigfoot智慧型胰島素注射筆獲批

美國時間10日,生技公司Bigfoot Biomedical宣布其智慧胰島素注射筆,獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材批准。這項「 Bigfoot Unity™」系統,與亞培(Abbott)的FreeStyle Libre 2連續血糖監測儀(CGM)相連,可即時顯示建議注射量,並提供紀錄與追蹤功能。

 

《美國》新冠疫苗收入挹注! BioNTech將於新加坡設據點、續推癌症mRNA疫苗開發

美國時間10日,因與輝瑞(Pfizer)合作研發新冠疫苗而聲名大起的德國生技公司BioNTech宣布,由於新冠疫苗的收入助益,公司將持續擴增mRNA產能,包括將在新加坡設立首個亞洲據點,以及將持續推進癌症mRNA疫苗BNT111和BNT113的開發。

 

《美國》Nature:新一代廣效型冠狀病毒疫苗 抗變種病毒、猴子試驗有效率100%

美國時間10日,美國杜克人類疫苗研究所(Duke Human Vaccine Institute, DHVI)開發了一款新疫苗,在猴子與老鼠的動物試驗中證實可預防新冠病毒(SARS-CoV-2)、SARS-CoV-1及相關的蝙蝠冠狀病毒,有望成為新一代的廣效型冠狀病毒疫苗。該研究發表於《Nature》。

 

《美國》比爾蓋茲參投! 合成生物學公司Ginkgo Bioworks借殼上市 市值上看150億美元

美國時間11日,美國合成生物學公司Ginkgo Bioworks宣布,將與米高梅(MGM)前任執行長Harry Sloan第7家空殼公司(SPAC) Soaring Eagle Acquisition合併,以完成借殼上市目標,合併後這家生物技術公司估值將達150億美元,是上一次私募估值的3倍以上。