首款青少年新冠疫苗!輝瑞疫苗獲FDA緊急使用授權

2021/05/11
首款青少年新冠疫苗!輝瑞疫苗獲FDA緊急使用授權
美國時間10日,美國食品藥物管理局(FDA)批准輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠(COVID-19)疫苗的緊急使用授權(EUA),擴大於12至15歲青少年。希望趕在秋季開學前,讓更多年輕人接
美國時間10日,美國食品藥物管理局(FDA)批准輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠(COVID-19)疫苗的緊急使用授權(EUA),擴大於12至15歲青少年。希望趕在秋季開學前,讓更多年輕人接種疫苗,以加速開放校園。

輝瑞公司在3月底向FDA提交的數據顯示,由2260名青少年參與的3期臨床試驗,達到100%預防感染的效力。青少年與成年人的施打方式一樣,以間隔三週的時間施打兩劑疫苗。

輝瑞/BNT新冠疫苗的緊急使用授權於去年12月11日獲批,原先適用於16歲及16歲以上,為第一個獲許可用於成人的新冠疫苗,如今也是第一個獲許可用於青少年的新冠疫苗。同時,輝瑞也正在對年齡更小的兒童進行臨床試驗。

FDA表示,與成人相比,兒童和青少年感染新冠病毒的症狀通常較輕,但2020年3月至2021年4月底,疾病管制暨預防中心(CDC)已報告了約150萬例11至17歲的新冠病例,此次擴大批准將保護青少年,並使國家更快恢復正常狀態以及結束疫情。

美國拜登政府加速疫苗接種工作,目標為7月4日前為70%成年人接種至少一劑疫苗。不過在最近幾週,美國成人接種疫苗的速度有所趨緩,專家說,為青少年與兒童接種疫苗是達到群體免疫的重要步驟。

到目前為止,美國已經接種了2.61億劑新冠疫苗,超過1.15億人完成兩劑接種。

參考資料:https://www.fiercepharma.com/pharma/pfizer-s-covid-19-vaccine-scores-fda-nod-adolescents-enabling-a-wider-rollout

(編譯/劉馨香)