美FDA首張腦瘤圈選AI認證來自臺灣!醫隼攜手臺大醫 驗證臨床效益登國際期刊

2021/05/04
美FDA首張腦瘤圈選AI認證來自臺灣!醫隼攜手臺大醫 驗證臨床效益登國際期刊
美國FDA首張AI自動腦瘤圈選系統認證,由臺灣成立僅1年餘的「醫隼智慧公司」(Vysioneer) 開發的AI腦瘤自動圈選設備VBrain獲得!今(4)日,臺大醫院與醫隼智慧於記者會中報雙喜,VBra
美國FDA首張AI自動腦瘤圈選系統認證,由臺灣成立僅1年餘的「醫隼智慧公司」(Vysioneer) 開發的AI腦瘤自動圈選設備VBrain獲得!今(4)日,臺大醫院與醫隼智慧於記者會中報雙喜,VBrain不僅只花了4個月就取得FDA認證,與臺大醫院合作的臨床研究,也於近期登上頂尖臨床醫學期刊《Neuro-Oncology》。
 
醫隼智慧執行長呂任棠表示,相較於其他輔助診斷AI,VBrain是能夠直接落地到放射科治療的AI系統,而且醫生不需要另外去學操作,只要使用原本的軟體進行修正,即可達到精準圈選的目的。
 
目前FDA只批准了8項用於放射治療的AI,但VBrain是其中唯一核准用於腫瘤自動圈選,其他7個都是圈選正常組織 (例如眼球、腦幹位置)。因為腫瘤圈選所需的AI技術遠比正常組織圈選高出許多,也形成產品研發的門檻。
 
呂任棠表示, VBrain系統在與臺大醫院與美國3家醫院合作下,已完成跨國、多中心的盲性回顧式試驗,並成功驗證不同國家、醫院、影像機台、人種和腫瘤型態皆適用,腫瘤偵測率更超過九成;該系統目前已導入臺大醫院系統,也正在申請臺灣食藥署(TFDA)認證中。
 
臺大醫院電腦刀中心臨床研究團隊,也和醫隼智慧公司AI技術工程團隊聯手、導入VBrain,進行為期18個月臨床驗證。已治療超過100位病人,包括腦轉移瘤、腦膜瘤、聽神經瘤的病患,並共同完成了嚴格及完整的臨床閱讀者研究(reader study)。
 
臺大醫院放射腫瘤科許峯銘醫師表示,臨床上腦部腫瘤的治療,無論是採取手術或是放射治療的策略,重要的考量皆為術式的精準程度,關鍵在於能否於治療過程中降低對正常腦部組織的傷害。
 
臨床研究結果顯示,比較有無AI輔助的醫師在核磁造影上勾畫腦瘤邊界的表現後,發現VBrain能夠減少不同醫師之間勾畫變異度達50%、增進勾畫效率31%,提高腫瘤偵測率12%,且將過往必須花上數小時的手工腫瘤圈選流程,縮短為數分鐘完成,還能協助醫師找到細小不易被肉眼發現的腫瘤,大幅提升治療精準度。
 
此外,人工智慧導入至臨床流程中,代表著醫師將有更多時間和病患討論病情,以制定客製化精準的放射治療。呂任棠也期待,未來如搭配雲端服務,AI將使得偏遠及醫療資源不豐沛的地區,也能獲得世界級的腫瘤圈選效果。
 
醫隼智慧於2020年2月於美國、臺灣成立,是非常年輕的AI公司。負責領導公司的呂任棠,曾於美國麻省總醫院(MGH)主導2套醫療AI開發、並實際落地美國醫院使用。該公司目前已經獲得美國天使投資人、臺灣科技上市公司股東的支持,預計今年底將展開A輪募資。
 
研究論文:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33754155/
 
(報導 / 吳培安)