2021/05/03《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/05/03
2021/05/03《國際生技醫藥新聞集錦》
DCB攜手三總、國防醫學院 聚焦巴金森氏症、聽力損傷細胞治療;FDA否決 BMS 免疫療法Opdivo 肝癌二線治療加速批准

《臺灣》藥華藥中國PV銜接性臨床獲批 有望22個月內取證

今(3)日,藥華藥(6446)宣布,其新藥P1101(Ropeginterferon alfa-2b)於中國進行之真性紅血球增多症(PV)取證用第二期銜接性單臂臨床試驗計畫,已獲中國國家藥監局核准通過,並獲中國國家藥監局同意在此臨床試驗第24周達標後,即提出中國藥證申請,預估在22個月內取證。

《臺灣》DCB攜手三總、國防醫學院 聚焦巴金森氏症、聽力損傷細胞治療

今(3)日,財團法人生物技術開發中心(DCB)與三軍總醫院、國防醫學院簽署合作意向書,三方將從經濟部技術處支持生技中心投入之低免疫原性iPS細胞治療研究成果,率先開展巴金森氏症與聽力損傷等退化性疾病。

 

《臺灣》浩鼎子公司圓祥授權信達眼科抗體新藥 2期臨床成功收治首位患者

今(3)日,浩鼎(4174)代旗下子公司、圓祥生命科技宣布,已授權在香港聯交所掛牌的信達生物製藥的眼科首創型雙特異性抗體新藥IBI302,針對與年齡相關的新血管形成型黃斑部變性(nAMD)病患,已展開隨機、雙盲、多中心、活性對照的2期臨床試驗,以評估IBI302治療nAMD的有效性與安全性,並已於日前成功收治首位受試者。

 

《美國》AbbVie進軍大腦基因療法!6.2億美元攜手Capsida攻退化性疾病

美國時間4月30日,專注於開發基因療法腺相關病毒(AAV)載體的Capsida Biotherapeutics宣布,獲A輪募資5000萬美元,還與艾伯維(AbbVie)達成合作,獲高達8000萬美元的預付款和1000萬美元的股權投資,後期權利金與開發里程碑金高達5.3億美金,雙方將共同開發3項針對嚴重神經退化性疾病的基因療法。

《英國》英研究:單劑輝瑞或AZ新冠疫苗 顯著降低感染風險

近(4月27)日,一項在英國真實社區環境進行的前瞻性觀察研究,證實單劑的輝瑞(Pfizer)/BioNTech或牛津(Oxford)/阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)新冠疫苗具有保護力。施打一劑這兩款疫苗者,感染率都顯著低於未接種疫苗的對照組。研究4月27日刊登於《The Lancet: Infectious Diseases》。

《美國》FDA否決 BMS 免疫療法Opdivo 肝癌二線治療加速批准

4月30日,美國食品藥物管理局(FDA)腫瘤藥物諮詢委員會表示,將不批准必治妥施貴寶(BMS)的免疫療法Opdivo(nivolumab)作為肝癌(HCC)二線治療的藥物。不過同一時間,FDA接受了Opdivo作為肌肉浸潤性尿路上皮癌患者輔助治療的優先審查申請。

 

《美國》數位醫療趨勢夯! CVS成立1億美元創投基金支持

近日(4月29日),擁有龍頭連鎖藥局CVS Pharmacy的CVS Health公司宣布,將成立1億美元的創投基金,支持開發數位醫療的新創公斯,顯示CVS在此領域持續投入的野心。

 

《美國》《AATS年會》:癌症切除食道患者24%發生靜脈栓塞

美國時間2日,在美國胸腔外科學會(AATS)第101屆年會發表的一項新研究發現,因為癌症而接受食道切除手術的患者,術後發生靜脈栓塞(venous thromboembolism, VTE)的比例,遠高於先前報告過的,其中有24%患者發生深部靜脈栓塞(deep vein thrombosis, DVT)或肺栓塞(pulmonary embolism, PE)。患有VTE的患者,6個月死亡率為17.6%,而沒有VTE的患者為2.1%。

 

《美國》大規模跨院合作首建「細胞輿圖」 揭新冠重症肺衰竭機制!

近(4月29)日,美國一項刊登在《Nature》的大型跨醫院、跨中心合作研究指出,透過取得17名新冠肺炎(COVID-19)患者的大體樣本、分析各組織的細胞種類及單顆細胞RNA定序,成功建立了新冠病毒感染細胞的「細胞輿圖」(cell atlas)。研究團隊表示,這項研究不僅更加限縮了與重症相關的基因範圍,也發現肺部在感染過程中嘗試修復自己、卻追趕不上病毒造成破壞速度的證據,可做為未來更多研究的基礎。

(編輯部整理)