改變過敏性結膜炎數10年新療法! Aldeyra免疫調節藥達三期終點 股價大漲33%

2021/04/29
改變過敏性結膜炎數10年新療法! Aldeyra免疫調節藥達三期終點 股價大漲33%
美國時間27日,生物技術公司Aldeyra Therapeutics報告目前正在研究的新型小分子過敏性結膜炎藥物reproxalap臨床三期研究,結果顯示,在花粉室中暴露3.5小時,接受藥物治療的患者
美國時間27日,生物技術公司Aldeyra Therapeutics報告目前正在研究的新型小分子過敏性結膜炎藥物reproxalap臨床三期研究,結果顯示,在花粉室中暴露3.5小時,接受藥物治療的患者,其過敏反應較少,達到主要與次要終點。
 
Aldeyra執行長Todd Brady表示,若該藥獲得批准,將有機會成為首款眼睛使用的免疫調節藥物。
 
此三期臨床試驗INVIGORATE是隨機、雙盲的研究,該研究招募了95名過敏性結膜炎患者,受試者在使用0.25%的reproxalap後,暴露過敏原110到210分鐘,評估11個時間點中眼睛搔癢的,以及暴露過敏原210分鐘眼睛充血轉紅的變化。
 
Aldeyra Therapeutics雖未公布詳細數據結果,但表示,在眼睛搔癢主要關鍵終點、
次要終點眼部發紅、流淚變化,皆達到統計學上顯著意義(P<0.0001)。Aldeyra也將進一步與美國FDA討論數據結果以提交新藥申請。
 
Reproxalap是一種眼藥水,設計用於阻斷反應性醛類物質 (Reactive Aldehyde Species that are Pro-inflammatory,RASP),這種小分子會在眼睛和身體其他部位引起發炎反應,是過敏性結膜炎數10年來治療的新機制。
 
Aldeyra Therapeutics除了透過這種新型的小分子抑制平台來降低活性醛類的表現,應用在減輕結膜炎上,reproxalap還針對乾眼症適應症的研究,目前乾眼症的研究,也進展到三期臨床階段。
 
Aldeyra Therapeutics因過敏性結膜炎臨床試驗的積極結果,讓Aldeyra股價大漲33%。而為了準備reproxalap的新藥申請和未來的商業化準備,Aldeyra Therapeutics在同日也宣布公開發售1.25億美元普通股。
 
資料來源:https://www.businesswire.com/news/home/20210427005379/en/Aldeyra-Therapeutics-Achieves-Statistical-Significance-for-Primary-Endpoint-and-All-Secondary-Endpoints-in-Phase-3-INVIGORATE-Clinical-Trial-of-Reproxalap-in-Allergic-Conjunctivitis